临床执业医师考试计划

2022年临床执业医师考试计划（通用10篇）

　　时间过得真快，总在不经意间流逝，我们的工作又进入新的阶段，为了今后更好的工作发展，立即行动起来写一份计划吧。你所接触过的计划都是什么样子的呢？以下是小编整理的临床执业医师考试计划，欢迎大家分享。

　　临床执业医师考试计划 篇1

　　一、树立医师考试必胜的决心信念。

　　要想胜利通过临床执业医师考试，就要树立必胜的决心信念，要不断告诉自己，一定会过，虽也有一定难度，但没有理由不外。但有一点要留意，要以考试的心态去应对，它怎么考你就怎么预备，且不可钻牛角尖，要以平和的心态投入温习预备。

　　二、时间上要有保障，要有适合自己的温习计划。

　　机遇偏爱有预备的头脑，慢鸟要先飞。自己对自己要有一个了解，是不是真的想通过考试，如真想过，在温习时要有时间保证，不要让一些琐事对自己形成阻碍。当考|试与糊口发生冲突时，应当以考试优先，糊口上暂时可作出牺牲。在温习备考之前，一定要对自己的.情况有比较全面、客观的熟悉和判断，对医师考试的要求、内容、结构和题型作具体的把握，然后做出自己的温习应考计划，要有充分的决心信念并坚持去做。

　　三、选定好教材和选择考试辅导。

　　现在市场上教材良多，我建议大家选择精简型的，即重点总结型的，这样可以保证用时少、但含金量高。要勤于思索，着重理解。只有通过不断强化，记住的知识点才会越来越多。采集者退散

　　四、加强重点知识点温习。

　　要做训练题，掌握重点和重要考点。

　　五、医师考试的应试技巧。

　　考试前夕不宜劳累过度，要留意休息，保持头脑清醒。做题应当计算好时间。要先做轻易的题目。要尽力作出解答，捉住一切得分机会。

　　面临医师考试只有努力去学习，坚持去学习，不断的自我总结才可能会成功。最后送给大家一句话："没有什么现实是不能改变的，没有什么改变是不需要付出艰辛的。"假如想通过2010年医师资格考试，请做好以下10件事情。

　　1.列好一个具体的学习计划，保证天天学习不少于2小时，每周6天足矣；

　　2.调整心态，克服心浮气躁的毛病。世界上从来没有救世主，要知道"买答案"是要被骗的，"保过"是要被忽悠的；

　　3.5月1日前必需全面进入全面、正规的温习状态，再晚黄花菜就凉一半了；

　　4.预备好一套适合自己的辅导书，包括技能教程及光盘、笔试讲义、历年考题、5000题、模拟试卷等。

　　5.先从笔试开始温习，中间穿插技能，而不是先温习技能再温习笔试；易考培训网校

　　6.先温习基础科目(不含公共科目)或者临床科目与基础科目同步进行，而不是先温习临床科目；

　　7.养成不在习题书上做答案的习惯。搞一个错题本，错题至少要做三遍，并且要通过看书或听课把错题涉及到的知识点彻底搞懂；

　　8.把一章学懂学透了再进行下一个章节，切记水过地皮湿，图快。靠划重点就能过关的时代已经一去不复返了；

　　9.虚心、再虚心接收老师指导，有名师导航可以事半功倍。自己付出努力+老师的指导=成功。

　　10.找一个现实中的学习伙伴(不能是网络虚拟网友)，相互监视，局部营造一个浓厚学习氛围。

　　以上十条，没有哪条最重要。年底算总帐的时候，再对照一遍。过了，那就最少做到了6条以上，没过，最少有4条没有做到。

　　临床执业医师考试计划 篇2

　　其实大家都知道学习没有什么捷径可言，只能是脚踏实地的学习。所以这就要求我们养成一个良好地的学习习惯，制定一个适合的自己的学习计划和方法，为了能顺利通过2017年的考试打下夯实的基础。下面给各位学员介绍一下大致的学习安排及计划，希望对大家有所帮助。

　　一、首先在真正的开始学习之前，我们需要做一套试题，可以是的在线模考或者入学测试，对自己哪一个系统或方面比较薄弱有一个认识，这样学习的时候可以作为一个参考，学习到自己薄弱的知识的时候需要我们更加细致和用心。这样才能达到一个更好的高度和深度。

　　二、每年内外妇儿都是重头戏，所以这就要求我们，先学习临床课程。一个是所占分值较多，二是知识点较多，需要掌握的时间比较长，开始学习的时候，时间肯定是比较充足的，所以需要先学习临床科目。争取在2017年4月份完成一遍临床课程的学习，这期间一定要一边听课，一边做题，因为这样可以更好的加强巩固知识点。

　　三、在考技能的前一个月是学习实践技能的`时间，各位学员不要过早的学习，因为这样的话，有可能会有所遗忘。因为实践技能的知识不是很多，而且一般病史采集和病例分析都一定的模板，所以有一个月的学习时间已经足以。对于不在临床上工作的学员来说，可以多花费点时间在操作和体格检查上面，但是也不要太多。

　　四、最后的提高和冲刺阶段再学习基础的科目，也就是生理、生化、预防医学等。到了这个阶段也要夹杂着复习临床的知识，而且基础的科目一些比较抽象和不好理解的知识比如生化或者预防医学的流行病学等，可以直接放弃，因为没有必要纠结在此，还是以掌握重点为主。

　　五、最后再给大家分析一些学习中需要注意的事情：

　　1、善于学习与总结

　　每次跟着网络班课程认真学习后都应用到实际学习中。并且要跟着辅导老师的方法认真学习，一步一个脚印，不断总结提升。在每个课时学习的时候都要联系到以前或者其它单元的学习，帮助我们加深遍印象，前前后后反反复复好几遍，不怕记不住！

　　2、善于分阶段学习

　　①在技能考试前的复习中，重点去看专业课的知识。临近技能考试一个月学习技能方面的内容；等待技能成绩这段时间学习基础课；成绩出来后开始冲刺阶段学习任务。

　　②每天学习后，晚上睡觉前在脑子里回想一下今天学习的内容，在回想的时候就有可能会忘记一些内容，没关系，翻开笔记看一下，哪怕是第二天看一眼也是很有帮助的。让我们每天进步一点点，每天都有新收获，日积月累，收获满满！

　　3、少说空话

　　既然已经选择了这条道路，或者说已经下定决心要通过考试了，那么就要付诸于行动。俗话说“贵有恒何必三更眠五更起，最无益只怕一日曝十日寒”每天制定的计划要按时完成，哪怕今天有事情耽搁，晚上加班也得赶上来！

　　可能有些学员除了每天上班，回家还有老人孩子要照顾。一切的一切都使得学习的时间短了再短，但是有什么办法呢，只能是我们抽时间、挤时间。这也是我们为什么要艰苦劳动（学习）的原因了，最后是自己言出必行的态度，相信我们一定能够成功！

　　最后总结一下：时间给勤劳者留下串串的果实，而给懒汉只留下一头白发和空空的双手，不去耕耘，不去播种，再肥的沃土也长不出庄稼，不去奋斗，不去创造，再美的青春也结不出硕果，黑发不知勤学早，白发方悔读书迟，良好的学习习惯，是成功的保证，为了不让自己白白浪费一年，我们一起加油学习，共同顺利通过医考。

　　最后希望大家都要努力，不要因为一分而遗憾。努力从今天开始，成功从“零”开始。学习是一个漫长的过程，有人看来，它总是令人愉快的，也有人看来，它是令人头疼的，但是不论如何，它都是需要学习者的付出。只有付出了，才能取得很好的成绩！老师希望学员们不要把遗憾留给2017年，要把医考路上光辉历程雕刻在心中。

　　临床执业医师考试计划 篇3

　　第一步：了解大纲

　　我们要了解执业医师大纲，2017年的大纲将在12月底公布，可以先下载16年的看一下，今年和去年的变化不会太大，可以先用着。

　　大纲分为四部分：基础科目（13.3%）、临床综合（75%）、人文概要（6.7%）、预防医学（5%），有23门科目，考试共600题，总分600分。分为四单元考察，每单元150分，两天考完。助理医师的.题量和分值都是执业的一半。

　　第二步：掌握侧重点

　　执考四大部分里，临床综合占450分，也就是我们平常所说的内、外、妇、儿，分值比重较高，得之可得天下。

　　临床综合，是将内、外科知识点混在一起考察，考题将会以各系统的形式出现，比如：呼吸系统、消化系统、循环系统等等，这些系统里既有内科知识点，又有外科知识点，所以大家在挑辅导书的时候，那些分为内科部分、外科部分的辅导书是不太专业的，不建议大家选。建议大家选择按照大纲编写的辅导书，因为这样的辅导书至少贴近考试。在辅导书中，执业医师考试的金标准是人卫版指南，大家必须要备一本，方便查阅。

　　第三步：复习顺序

　　时间充足的情况下，正常顺序是：先复习临床综合（拿到大比重分值）、再复习人文（背诵记忆为主）、最后复习枯燥的基础6门和预防医学。

　　当时间不充足时，应该先复习下面六个系统

　　消化（80分左右）

　　女性生殖（55-60分）

　　儿科（50分）

　　心血管（40分）

　　呼吸（35-40分）

　　精神神经（50分左右）。

　　这六个系统分值占执业医师总分值的一半。但是复习时间所需要的时间并没有那么多，性价比极高。

　　我们给大家制定了一个200多天（8个月）左右的三轮复习计划。中间还有节日安排以及你偷懒日子，要求大家一天确保3个小时左右的学习时间。目标分数450分（比分数线高90分）。

　　临床执业医师考试计划 篇4

　　面对多如牛毛的知识点，正是凭着坚韧不拔的毅力，自己才取得了成功，中医执业医师考试备考心得。具体的复习方法，我归纳起来，有以下递进式的6个阶段。

　　中医执业医师考试基本上是2月份-3月份开始网上报名，3月份月份开始场确认，实践技能考试在7月初，笔试的考试在9月中旬。算起来仅有5个月的时间供研读复习，加上投身医师考试的人大多是在职人员，白天8小时需要上班，有时还要上夜班，只有下夜班之后才能休息，基本没有周未。一些人还有家务事等的操劳，艰难程度是可想而知的。我本人的计划是每天必须确保3个小时以上复习时间，在复习研读教材前，应先调整自己的心态，务必在每次复习前将自己的心理状态调适到最佳状态，并在每天的学习过程中，保持这种状态和心境，记得春节长假，我所居住的筒子楼里时时回荡着邻居们的说笑声和小孩子的欢闹声，辛苦了一周的邻居们在享受假日的轻松，而我却不敢懈怠。这休息的几天里，除了看书，还要带小孩与父母团聚，我几乎没有出家门。这情景总让我想起读书时语文课本上的一句话：热闹是他们的，而我却什么也没有，医师考试《中医执业医师考试备考心得》。正是凭着坚韧不拔的毅力，自己才取得了成功。

　　以上所谈的是如何在复习时调整自己的竞技状态，具体的'复习方法，我归纳起来，有以下递进式的6个阶段。

　　1.粗读阶段(约25日)

　　在刚拿到教材时，对照考试大纲迅速将每本教材研读一遍，主要是把握教材的整体布局和框架结构，粗线条地把教材看一遍。这样对每本教材有多少章节，每个章节有几个小节，大致讲述哪些内容，有一个初步了解。

　　2.泛读阶段(约40日~50日)

　　这是复习的重点阶段。依照考试大纲中掌握、熟悉、了解的不同要求，将教材逐章逐节逐项细读，循序渐进，全面推进，牢固把握教材中的每个知识点。

　　3.精读阶段(约45日~50日)

　　这也是复习的重点阶段。不放过教材中的每一个知识点，医学敎育网搜集整理并将教材中相似的、相关的知识点综合串联起来，并配合教材配套的习题集进行同步练习操演。

　　4.取舍阅读阶段(约15日)

　　一般情况下，教材的首尾或中间某些章节，并非应考的重点，只是作为医师应具备的知识而仅须泛读，对这些内容可跳过不作重点复习，对其他应掌握的重点内容，可做进一步的温习和巩固。

　　5.调整阅读阶段(约10日)

　　即理顺知识点，理清教材脉络，做模拟题，医学敎育网整理检验自己的答题时间、复习效果及薄弱环节等，针对薄弱环节在复习中加以改进。

　　6.考前回放阶段(约10日)

　　即在临考前对教材的重点部分再回放一遍，对习题集、试卷中容易做错的题目再做一遍，以加深印象。

　　在考试前两天，我基本上不再看教材，而是听听音乐(自己喜欢的歌曲)，做一些轻松的有氧运动，准备好准考证、身份证、2B铅笔、橡皮擦、钢笔或圆珠笔等，并保证充足的睡眠。临考前30分钟，我基本上是做深呼吸运动，以调整自己的心态，努力使自己处于最佳的状态，满怀信心地投入到考试中。

　　临床执业医师考试计划 篇5

　　正确看待考前辅导的作用首先明确，根据通过率可以推断，有一部分考生并不需要参加什么培训班。考生如果对自己把握不大，适当参加辅导也有必要。但如何选择，我们给广大考生推荐一个标准：

　　一是有周密的教学计划，看授课是否重点突出，详略得当；

　　二是课时是否充足，少于60课时的辅导根本无从谈起；

　　三是管理到位，看是否由懂医学教育规律的人来管理，医务管理和教学管理根本是两回事；

　　四是授课围绕考试进行，看是否讲练结合，举例典型；

　　五是资料实用，所推荐的`资料经过实考检验证明确实效果好，而不是价格不菲的假冒伪劣产品。

　　最后是授课效果好坏，讲得对路，对提高考分有帮助就是好老师，久经考场的老师一般是优秀的。医师资格考试应考的确有一定的方法和技巧，只要稍加训练即可提高。众多考生，尤其是仅差几分以内的考生如果掌握了这些应考的技巧细节，过关绝无问题。

　　至于是否需要参加辅导班，大家可以采用以下办法：在复习基本没有进行前（切记！是凭自己基础去摸底），找一套完整的往年考题，按照考试要求的时间完成，如果你的得分在130分（临床执业则为260分）以下，那就完全有必要参加，如果得分在160分（临床执业则为300分）以上，就完全可以自学，在130—160之间，那只有自行把握了。

　　如果你上年考试未通过，你也可参考这一分数。根据以往考生的经验，凡第一次考试没过的，尤其是离及格线在15分以内的考生，第二年再考时，相当一部分人成绩不仅没有提高，反而降低了。原因何在？我们认为主要是复习方法没有改进。如果你有幸看到这段文字，过关就不远了。

　　临床执业医师考试计划 篇6

　　（1）学习过去做错的试题，对考前复习很有帮助

　　在考试中，你也许不太理想，但如果能在真正的入学考试中获胜，则长久以来的痛苦，也算是得到了报酬。

　　在做完模拟考试题后，你要认真分析到底在哪个部分受到的挫折最严重，将过去的题拿出来看看，错误的地方就是你的弱点，要好好的认清这些薄弱环节，才知道自己努力的方向。把模拟考试中错误的部分挑出来，认真分析，找出错误的原因，加以改正，这样就会弥补自己的弱点，可得到相当不错的'效果。不要回避自己的错误，而应该总结经验教训。否则会在正式考试中失败。

　　（2）从基础问题复习

　　“只剩十天！”当考试的脚步越来越近时，很多人都会拼命地练习可能出的各类中西医执业医师考题。其实，这种方法不太理想，因为题是无限的，不胜枚举，所以自己认为已经练习了很多题，增强了实力，事实上只是九牛一毛而已。因此一定要有重点的进行复习。另一个是心理问题。考期已迫在眉睫，难免会使人心绪不宁。所以，这个时候不妨再翻阅复习一下各类模拟试题，要多看书。

　　临床执业医师考试计划 篇7

　　中医执业医师复习要记好听课笔记：

　　①复习笔记要尽量反映知识的系统性，特别应当把重点概念和原理的联系与区别反映出来，做到一看见笔记，就可以从整体和全局上把握某个专题的知识，即可以把“知识网”展现出来。

　　②复习笔记要力求简明扼要，一目了然；

　　③复习笔记要适合自己使用，具备个人特点，掌握得好，记得牢的`地方，笔记可以简单些，甚至只用一、两个字表示即可；而自己掌握得不好，记得不牢的地方，要详细一些；以前理解不深或曾经有过错误的地方，就更要详细一些；因为是自己整理自己看，所以还可以用一些符号或简称，使笔记更加实用；

　　④复习笔记是自己心血和劳动的结晶，又是知识的精华，一定要保存好，以便随时取用；经过多次使用，直到记熟为止。从这个意义上讲，整理和使用复习笔记，正是为了最终不要复习笔记。许多人正是在反复的学习过程中，随着认识的不断深入，而使笔记越来越精练，直到抓住知识的精髓，最后完全离开笔记。

　　首先，在中医执业医师备考过程中，要熟悉考试大纲，明确不同科目在考试中所占的分值比例，做到心中有数，在复习中注意分清侧重，在中医执业医师考试中中医内科和针灸的分值最大，所以要重点复习。

　　其次，要制定学习计划，每天都要学习，不可三天打鱼两天晒网，持之以恒，方可有效。中医执业医师的复习建议看书三遍到四遍。

　　临床执业医师考试计划 篇8

　　俗语说：“工欲善其事，必先利其器”。医考复习科目多，内容繁杂，记忆起来更加难，因此选择一个适合自己的教材尤为重要。我们建议考生：教材选择的标准一定是总结归纳较强，重点难点突出的，利用图表等能让你进行迅速记忆的教材;那种长篇大论、洋洋洒洒的教材一定不要选择，因为那样的教材你找不到重难点，而且你不知道考点在何处，只会浪费大量的时间。

　　第一步：备考计划表(12月之前)

　　1、制定一个详细复习计划表，以天为单位，保证每天学习不少于2小时，每周6天;

　　2、调整心态，克服心浮气躁的`毛病。世界上从来没有救世主，“买答案”要被骗，“保过”要被忽悠;

　　3、最佳复习时段11月至次年8月，至少5月1日前进入全面正规的复习状态;

　　第二步：开卷评估(12月之前)

　　启动复习前先进行模拟试测试。记住，执业600道题必须在两天内完成。不能停顿，更不能1天完成。助理300道题则必须在1天内完成。切记：这一步绝不可省略!

　　第三步：分段听课做题(7月之前)

　　1、6月之前：每天至少坚持2小时看课件，将360个课件平均分配每一天，边听课边做笔记，听完某个系统后做相应系统的习题;

　　2、6月份：复习技能技巧课程(15-30天)

　　临床执业医师考试计划 篇9

　　（一）质量控制

　　1、本试验涉及的研究医生，实验室人员和社区参与的工作人员必须具备试验方案中所要求的专业知识和经验。

　　2、研究者和参与研究的其他工作人员应履行职责，并严格遵循临床试验方案，采用标准操作规程，以保证试验的质量控制和质量保证系统的实施。

　　3、临床试验中有关所有观察结果和发现都应加以核实，在数据处理的每一阶段必须进行质量控制，以保证数据完整、准确、真实、可靠。

　　4、研究者和参与研究的其他工作人员具备总够的从事本研究的时间和可靠的受试者来源。

　　5、所以设计实验室检测的项目，实验室条件应满足要求，实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染；管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施；仪器放置的场所应符合要求，并便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置；实验室负责人具有相应专业理论水平和实践工作经验，能有效地组织、指导和开展本科室的业务工作，并对检验结果负责；不同的检测仪器由专人负责操作，定期校验检定。

　　6、本研究涉及需要采集的标本应有专人负责采集。

　　7、检测程序按规定的SOP进行操作。

　　8、当研究方案需要修改时，按SOP召集伦理委员会，充分发挥伦理委员会职能，确保受试者的利益得到保护。

　　9、每个参加单位应设立资料档案袋，按方案中的要求保存所以的原始资料，按照时间的先后顺序，以便核查。

　　10、合同研究组织必须指派经过本研究培训的监查员，监查员需要有医学药学的.相关专业背景，严格按照公司制定的监查SOP对研究项目进行核查（包括：试验前访视，启动访视，常规监查访视以及结束时的结束访视，详见“监查方案”）。

　　11、稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。

　　12、稽查的工作的建立是为了确保临床试验能以符合方案以及标准操作规程，和相关法规的要求的方式实施。内容包括：

　　1）临床研究是如何操作的？

　　2）是否按照研究方案的要求实施。

　　3）主要研究者是否有效、适当地监控研究的进行？

　　4）研究的质量如何：研究相关人员、研究中心、和数据试验中是否贯彻了SOP的要求？

　　5)研究中心誊抄在病例报告表上的数据是否与原始资料一致？

　　6)总体的试验质量（发现问题的症结所在）。

　　7）研究文档是否存在？是否有序存放？是否可自释（是否可从研究文档中重塑试验数据？）。

　　8）检查监查报告试图发现质量趋势，和程序制定上的问题对已经发现的问题给予解决措施上的咨询。

　　13、定期稽查，并撰写稽查报告，以及与相关人员召开会议，讨论稽查中发现的问题。

　　14、稽查流程图

　　（二）监查方案

　　1、本研究监查员进行三种类型的访视：启动研究访视，常规访视，以及结束访视。

　　1） 启动研究访视：约见主要研究人员，制定访视计划，并向研究者介绍监查的目标和计划。

　　查看包括：培训手册、表格、试验方案、需要用到的药物、试剂是否齐全、实验室是否符合要求，参加研究人员资格，是否符合资料管理SOP等。如需要可以召开启动会议，与所有参加本研究的医生和其他工作人员讨论方案和工作内容，并明确各个人员的指责，讲解数据填写规范和原始资料保存的SOP要求等。

　　2）常规访视：

　　每一次访视前，回顾试验的进展情况、前次未解决的问题，与研究者联系，确定访视日期，并了解试验用品是否充足，制定本次访视工作的计划、日程表，准备访视所需的文件资料和物品。

　　与研究者会面说明本次访视的主要任务，了解试验进展情况（受试者入选情况、病例报告表填写情况，知情同意书的签署情况等）。

　　以前访视所发现问题的解决情况 核对并更新研究者管理文件册核查原始文件及病例报告表（注意对试验方案的依从性、完整性、一致性、严重不良事件的发现与报告）。

　　收集病例报告表试验物资的核查（存放情况、发放回收情况记录、使用是否违反方案要求）。 记录所发现的问题 与研究者一起讨论和解决此次访视发现的问题，交流其他研究单位的进展和经验。 将取回的物品、已签署的知情同意书、病例报告表等按规定存放。 填写访视报告 更新各项记录表格 对发现问题的追踪及解决 安排后续访视计划 试验过程中，如试验方案、病例报告表等发生改动，需报伦理委员会审批。 临床试验中发生严重不良事件，必须在24小时内报告伦理委员会。

　　试验进行中需向伦理委员会提交的文件： 试验方案修正件、知情同意书修正件、严重不良事件报告、招募受试者广告（如采用）。

　　3） 结束访视：

　　回顾常规访视中遗留的问题 确认访视时间，制定此次访视工作的计划和日程表 确认研究者管理文件册完整并已更新 确认所有CRF表均已收集 确认研究单位无数据丢失 确认严重不良事件的报告和追踪情况 确认遗留问题的解决情况 核对本研究各项物质运送、发放和回收记录 讨论和总结，确认遗留问题及后续工作，说明试验相关文件资料的保存要求后续工作： 完成试验结束监查访视报告 ，通知伦理委员会试验结束 ，继续追踪和解决遗留问题 ，所有文件存档。

　　试验结束后向EC提交的文件：试验结束函、试验结束后的严重不良事件报告。

　　临床执业医师考试计划 篇10

　　1.目的

　　为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《药物临床试验质量管理规范》制定本操作程序。

　　2.范围

　　各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验全过程，包括组织临床监查、临床稽查、记录和报告。

　　3.责任

　　临床医学部及全体临床监查员均应执行此操作程序,临床医学部各大区负责人,各地主管负责监督检查，临床医学部负责抽查执行情况。

　　4.内容

　　4.1监查的时间安排

　　（根据方案和进度，合理安排监查频率及每次所需时间。）

　　4.1.1一般情况下，各地区监查员定期对临床医院做监查， 1周1次，每家医院时间不少于2小时。

　　4.1.2各临床监查主管每2周对所在城市的临床医院进行1次监查，每家医院的访视时间不少0.5小时。

　　4.1.3临床医学部人员2月1次，每一城市不少于3天。特殊情况下，可进行调整。

　　4. 2准备

　　4.2.1按照常规对监查工作进行列表，检查是否所有项目都已就绪。

　　4.2.2回顾试验进度，查阅近期的监查报告，了解完成情况和上次监查的有关问题。

　　4.2.3复习研究方案、研究者手册及相关资料，了解最新的要求和来自临床医学部的规定与信息。

　　4.2.4与研究者联系，询问最新情况，了解有无特殊问题或需要，确定具体访视时间。

　　4.2.5与本地区监查员或临床医学部负责人讨论可能的问题，得到统一的认识。

　　4.2.6做出监查访问计划，检查和带齐所有文件、表格、报告、资料和物品。

　　4.3实施

　　4.3.1与研究人员会面，说明本次监查目的和任务，了解并记录试验进展情况，讨论以往问题，了解现存问题。

　　4.3.2检查试验档案文件夹、研究人员简历。

　　4.3.3监查知情同意书签字日期与入选日期、签名情况。

　　4.3.4检查受试者原始记录，将CRF与原始记录核对，标出疑问数据，请研究人

　　员确认或更正，检查重点

　　4.3.4.1入选、排除标准，有无违反方案要求。

　　4.3.4.2是否按入组时间先后分配受试者随机号码。

　　4.3.4.3受试者是否按规定要求进行评分与试验室检查，有无拖延或遗漏。

　　4.3.4.4数据的完整性、准确性、可辨认性、合理性。

　　4.3.4.5记录前后的一致性、有无矛盾或遗漏。

　　4.3.4.6实验室检查结果，尤其是异常结果的`记录和追踪情况。

　　4.3.4.7安全性数据及记录，确认有无严重不良事件发生。

　　4.3.4.8不良事件的处理是否附合方案要求。

　　4.3.5与研究人员一起回顾问题，监督和检查解决的情况。

　　4.3.6对集中的问题，与研究人员一起复习试验的规定和要求，必要时重点培训有关规定。

　　4.3.7试验药品的检查

　　4.3.7.1检查药品的保存和记录情况。

　　4.3.7.2核对药品数量，与记录的数量是否一致。

　　4.3.7.3检查盲底信封。

　　4.3.7.4受试者实际用药情况，是否与记载的一致，并符合方案要求。

　　4.3.8受试者提前中止情况和记录，完成相应的检查和跟踪。

　　4.3.9更新信息和资料，与研究者交流其他医院的情况和经验。

　　4.3.10研究用品、表格数量的检查，以保证其供应。

　　4.3.11研究人员及职责有无变化，研究设施有无变化，实验室正常值是否更新。

　　4.3.12其他情况

　　4.3.13结束访视

　　4.3.13.1在离开之前，总结本次监查的结果和情况，与研究者再次确定此次发现的问题,和解决的方法，重申各项管理要求,询问试验中有无其它需要。

　　4.3.13.2在监查情况记录表上登记，请研究者签字并注明日期。

　　4.3.13.3预约下次监查的时间，感谢配合与付出的时间和工作。

　　4.4报告和跟踪

　　4.4.1完成监查访报告，定期上交临床医学部。监查报告的内容根据试验的不同阶段、监查工作的重点和工作程序而定。

　　4.4.2每周召开本地区(城市)项目组会议，由临床主管或临床监查员轮流主持，讨论各医院情况，交流和解决问题，制定下一步工作计划，并进行书面记录，每月3日前上报临床医学部，以便其全面掌握情况。

　　4.4.3将取回的药品、物品、CRF表等按规定保存或寄回公司临床医学部。

　　4.4.4更新公司的各项试验跟踪表格，如研究进展汇总表、就诊情况分类表等。

　　4.4.5跟踪未解决的问题，直到在规定的时间内有了结果。

　　4.4.6与地区经理或其他部门协调。

　　4.4.7及时反馈临床医生对产品的意见和建议。

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