年终总结是人们对一年来的工作学习进行回顾和分析,从中找出经验和教训,引出规律性认识,以指导今后工作和实践活动的一种应用文体。下面是关于药厂研发部门年终总结的内容,欢迎阅读!
日历很快就要翻到最后一页,20xx年已经接近尾声,这一年间,首先得感谢公司领导对我的信任,同事给我的支持,让我有足够的勇气和信心完成领导交给的任务。所以回顾过去一整年,现将工作总结如下:
一、工作总结:
20xx年工作主要分成两个阶段,一是技术部阶段、二是技术部与研发中心合并后成立技术中心阶段。
1、在技术部阶段,这期间车间生产项目没有完全分工,大家共同协作完成各项任务,主要工作如下:
1):ROS甲酯工艺的优化,在KRKA方面完成ROS分析方法的基础上,比较全面的解决了ROS-1合成中原料的摩尔配比、优化了后处理硅胶的吸附的难题,使后处理更加简便。ROS-2在车间中试中由于对工艺的认识不足和原料氢氟酸的质量问题,出现较大偏差,致使ROS-2在车间无法析晶,经过长时间的小试论证,成功解决ROS-2合成的难题,主要包括:氢氟酸需要电子级、所需设备需要PP级,不能使用玻璃容器等。ROS-3主要优化了在合成过程中异构体偏大的问题,主要考察了原料二乙基甲氧基硼烷的质量、配比、后处理方式等,经过优化,ROS-3中异构体降为0.5%以下。经过上述小试中试优化工作,ROS甲酯工艺得以成功的在8车间完成试生产和后续稳定工作。
2):ROS叔丁酯工艺,按照文献完成D5至R2的合成路线,其中主要是优化关键中间体R1的合成收率问题,经过多次优化难以提高收率,后和印度专家一起解决合成收率问题,但没有很好的完成该项工作,质量收率没有提高,经过车间试生产,由于收率较低,质量较差,致使成本较高,后一直着力解决收率问题,至今仍未很好解决。
3):ATO-10优化,由于ATO注册需要小试报告,在小试过程中验证了使用单一溶剂环己烷,能提高合成收率,后着手进行优化,并按照小试的方法在车间进行3批次试生产工作,收率较以前环己烷、甲苯混合溶剂提高约6-10%。但在后期进行小试完成注册小试报告,确定合成工艺路线时,由于对工艺与原料ATO-9的考虑不深入,导致小试时原料反应不完、原料大量残留、二胺物偏高,小试报告无法按期完成,后将该项目优化工作转移至另一小组继续进行优化。
3):其他,完成一些如原料验证、解决车间出现异常情况等。
2、在技术部与研发中心合并后成立技术中心阶段,在这期间进行分小组工作,本小组主要负责车间生产的VEN、VAL、EOA三个项目的工作,主要工作如下:
1):VEN车间方面:主要解决VEN-3在车间反应不完成,收率偏低问题。由于VEN-3在合成中,对水分的要求较高,着重解决AlCL3投料问题,经过车间多次测试,现确定投料时需要投料速度加快、氮气量加大、尾气加真空抽的办法,较成功的解决了投料的问题,经过验证,投料解决了,收率即提高了。后期车间收率比较稳定,摩尔收率接近60%。
VEN实验室方面:通过优化工艺,完成DIG路线的小试报告,并提交总部讨论,现主已完成试生产方案及试生产批记录等问题,下一步主要完成试生产任务。氢化路线的VEN-3正在小试验证中。
2):VAL,由于车间生产基本稳定,主要问题是VAL-2由于搅拌时间等问题,导致不完全溶清,致使酰化不完全。实验室主要验证了原料等工作。
3):EOA是不生产项目,小试没有考察过。
二、工作不足
1、对实验室的安全认识不足,导致20xx年出现一起安全事故
2、对小组成员的引导不够全面,表率作用不强,意识不到位。
3、专业素养不强、缺乏专研精神,GMP知识不深。
三、工作计划
1、完成DIG路线的VEN-3中试、完成氢化路线VEN-3小试报告,使车间生产工艺稳定。
2、完成ROS-3固化小试报告及后期批生产记录
3、完成领导交予的其他任务
其中需要加强的如下:
1、要提高工作的主动性,与小组成员一起制定好计划,并按照计划执行;
2、努力提高项目总结工作,不要有开始没有结尾;
3、要善于加强和同事领导间的交流、沟通、学习能力。
[药厂研发部门年终总结]