质管部年终总结

时间：2024-01-19 11:37:49 林强年终工作总结我要投稿

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质管部年终总结（精选13篇）

　　时间过得飞快，一年的工作又将告一段落。回顾过去一年，在取得成绩的同时，我们也找到了工作中的不足和问题，不如趁现在好好地总结一下过去的工作，争取来年再创佳绩！但是拿起笔的时候却发现不知道写什么，以下是小编帮大家整理的质管部年终总结，希望对大家有所帮助。

质管部年终总结（精选13篇）

　　质管部年终总结 1

　　回首过去的一年，生产甲班在工作中积极主动，细致到位，在应对人事调动频繁、人员新、设备新等多种困难的前提下，依然圆满完成了公司安排的生产任务。

　　为了保证公司下达的生产目标，顺利完成车间的每月各项任务，在公司、生产部及厂领导的正确领导下，甲班针对可能出现的问题及时安排相关的工作，严格执行规章制度，严密部署，认真落实，安全方面：

　　一、班组每位成员要从岗位职责制度出发，明确安全职责，构成班

　　组中的安全职责网络，经常对班组人员进行安全教育。

　　二、在生产过程中，贯彻“安全第一、预防为主”的方针，和员工

　　谈心，了解班组人员的思想动向，保证大家没有思想包袱，保证生产工作的顺利进行。

　　三、布置安全检查事项及安全措施，同时针对生产中的不良倾向进行整理分析。

　　实践生产方面：

　　对发生的障碍、异常等状况，立即组织本班员工及相关人员进行抢修；车间的叉车刚开始由于无人管理常出现异常状况，给单位带来很多不必要的损失，同时给生产带来不必要的麻烦，看到这种状况后我带领甲班员工主动承担起叉车的维护和日常检修工作。既保证生产的顺利进行，同时降低设备的损坏率，从使用层面上又帮忙大家对叉车的使用和维修技能有了进一步提升。

　　同时，甲班利用开、停车及各种重大操作间隙，组织技术力量对本班操作人员见缝插针的.进行帮带及培训学习，如本班没有进行相关操作，在其他班组进行操作时就主动到现场观摩学习。随着公司的深化改革，班组建设是素质礼貌的一个重要体现，同时也反映出一个班组的技术力量。为此，甲班专门召集大家进行学习，使班组成员首先从思想上发迹认识，把以前认为的班组建设只是表面文章彻底转变过来，并且规定班组建设资料结合实际工作，将工作中遇到的问题和现象真正做到班组建设和实际工作的良性互助，同时把班组建设与安全相结合。

　　在甲班全体成员的共同努力下，20xx年我们取得了必须的成绩，但离今后的工作目标尚有必须的距离，只有不断发现自身存在的问题，才能更好更快的进步，才能更好地为公司的生产服务，期望各级领导及兄弟班组提出宝贵意见，我们会用更高的标准要求自我，力求在明年的工作中取得更好的成绩来答谢各级领导对生产甲班的支持与肯定！

　　质管部年终总结 2

　　20xx年即将过去，在这将近一年的时间中我通过努力的工作，在项目经理的严格要求和同事们大力的支持协助下，在材料管理中严格把关，认真负责，也有了一点收获。我自5月到建投综合一号楼项目部做材料管理以来，使得我管理的材料、工具、机具没有发生不合理使用和丢失损坏。临近年终，我感觉有必要对自己的工作做一下总结。目的在于吸取教训，提高自己，以至于把工作做的更好，自己有信心也有决心把明年的工作做的更好。下面我对一年的工作进行简要的总结。

　　一、今年工作的回顾

　　1、在对材料管理的工作认识方面：今年8月我参加了总公司组织的材料信息化管理培训班的学习，通过学习对继续提升我的材料管理工作水平提供了进步的平台。作为一个材料员我要求自己认真履行本岗位所规定的职责，认真执行材料管理的各项规章制度，把项目部的一切材料、工具、机具等财产当成自己家的财产一样使用和保管好。

　　2、工程材料的管理中严把收发料关。一是认真做好钢材及各种材料的进货检验，验收材料与发料单上的名称、规格型号、数量是否相符，外观是否完好无损。在使用前再次会同施工员进行复查，若发现不符合标准规格、数量等要求的材料及时向项目经理汇报，换货或者退货。二是根据实际收入填写材料收入验证明细表，将材料合理、安全、整齐、分类码放在施工现场的临时仓库，做好标识。三是在每次材料发放时，严格按照工程进度填写材料领用单发料。四是对于工程的积压和不合格的`材料，及时向项目经理汇报，积极与供货商联系进行调换。

　　3、在施工过程中，对各种工料、机具的使用和管理做到要由专人负责，尤其是抽水机（泵）主动向操作人员讲清如何合理安全使用、管理和维护，发现不合理使用的要向项目经理汇报，对其进行批评教育或处罚。每次工程完成后要把所有的工具、机具进行全面检查、维护、保养，为下次工程做好准备。根据工程实际材料使用情况进行入账、消账，做到账物相附。

　　4、通过这些年对材料、工机具的管理，我认为作为一个材料管理员应该做到四个步骤：

　　第一步，对材料分类分项管理。首先把长线材料分类管理，经常使用的材料码放在一起，每种材料按名称、规格、数量做好标识，做到一目了然。

　　第二步，对工具进行分项管理。把贵重工具和一般工具分别放在不同的工具箱里存放，特别要对贵重工具进行保护，箱外注明内存工具名称；长线工具和明线工具分开码放，大型工具放在明显处，每个工具按名称、规格、数量进行有效标识，做到人人都能看得见找得到，好坏要分开。

　　第三步，施工机具重点管理。在施工中做到专人使用、定期保养和更换机油。发现问题后立即处理，保证工程安全使用。

　　第四步，材料管理台账按材料、工具、机具分类登记。注明它们的名称、规格、数量、出厂日期、好坏程度。每次工程完后，按实际数量做好入账、消账和每月的材料报耗，与财务做到账物相符，每年终进行核对结转，发现不符及时改正。

　　5、对仓库的管理做到定期打扫、检查、安全、防火，发现隐患及时向项目经理汇报，及时处理。

　　6、通过实际工作经验，我总结出做好材料管理工作要做到“四勤”：勤管理、勤检查、勤维护、勤核对账目。

　　二、关于明年工作的计划和打算

　　材料在建筑工程成本中占有很大的比重，如何加强与搞好材料管理工作，提高企业的经济效益，是企业管理中的一项重要任务。材料管理工作面广，量大，环节多，性质复杂多变，极易发生问题，结合十几年从事材料管理工作的体会，在明年的工作中，我决心从以下方面继续加强努力，做好工作：

　　1、认真执行各项管理制度。在项目部领导的具体指导下，坚持自始至终的做好材料管理工作，加强对施工全过程中的材料管理，做到事前预测分析，事中检查落实，事后评估小结，及时向项目部领导汇报发现和可能出现的问题，坚持材料人员的岗位责任制，减少和避免损失，对外打好交道，对内当好管家。

　　2、建立一套完整的材料管理制度，包括材料的目标管理制度、材料的供应和使用制度及奖罚制度。以便组织材料的采购、加工、运输、储备、供应、回收和利废，并进行有效的控制、监督和考核，以保证顺利实现承包任务和材料使用过程的效益。

　　3、加强材料计划管理。施工项目材料计划是对施工项目所需材料的预测、部署和安排，是指导与组织施工工项目材料的订货、采购、加工、储备和供应的依据，也是降低成本、加速资金周转、节约资金的一个重要因素。

　　按照项目施工要求，督促和协助施工人员做好材料的供应计划、采购计划和节约计划的审查。力求做到全面、及时、准确。

　　4、严格材料进场验收制度。做到大宗材料一律由现场收料员、工种施工员和班组长共同验收，做好试验并建立台帐，其它材料由保管员验收入库。报支发票时，发票、验收单和各种小票签章齐全、手续完备，先由材料会计审核而后由分管材料的领导审批。甲方供料由材料员到甲方开取领料单，报材料核算部门登记，材料到场后，现场对进场入库材料严格执行验规格、验品种、验质量、验数量的四验制度，就其质量和数量进行检查、验收并办理手续。

　　5、做好进场入库材料的保管和清退工作，减少损失和浪费，防止流失。一是根据各类材料的特点，采取有效的保管措施，建立健全保管制度。对砂、石等大宗材料的堆放场地要平整，松土要压实，钢材按钢号、品种、进场顺序分别验收堆放，做到先进先用，对于各种工料应采取随班组转移的办法，按定额配备，增强工作责任感，减少丢失和避免混用。清退租赁设备、材料时做到认真负责、账实相符。

　　二是要求门卫认真履行职责，做好进、出场人员、车辆的有关台帐，严格履行门卫制度。

　　三是仓储材料按不同规格科学合理摆放，标志鲜明，便于存取、查点。为了保证仓库安全和材料不致变形，按材料性能分门别类，按类分库，采取相应措施做好防渗、防潮、防腐、防火、防老化等工作。

　　6、现场严格限额领料，坚持节约预扣、余料还库，收发手续齐全，并记好单位工程台帐，促进材料的节约和合理使用。施工中使用的材料、工具随时进行清理，做到工完场清，现场无剩料。施工班组完成施工任务办理任务书验收时，应同时办理边角余料、残、旧废料的退料手续，若发现场地不清、余料不退，现场材料员及班组长不予签证验收。旧料按使用价值划分等级，回收利用。已无使用价值的残旧模板、脚手架料、金属配件等都进行回收处理，材料的包装品也应及时回收处理。

　　7、加强周转材料管理，提高利用率。周转材料价值高、用量大、使用期长。对周转材料管理的要求是在保证施工生产的前提下，减少占用，加速周转，延长寿命，防止损坏。周转材料应由队或项目部统一管理，及时做到随拆、随收、随清理、随修理、随保养，包干到人，堆放整齐，对于手持小型周转材料列户到人，以损换新。对丢失或保护不善给予照价赔偿。

　　8、加强原始记录统计和分析，做好材料核算工作。健全库房帐卡管理，及时做好材料的入库，盘存、发放、退库、回收等记录和凭证的保存、统计、分析。坚持进行材料的中间核算，工地材料员要按月汇总，报工地材料消耗情况。一般按分部工程来分阶段，进行材料实用的分析和核算，这样可随时发现问题，防止材料超用，掌握材料的盈亏，通过核算总结材料管理的经验和弊病，通过改善加强材料管理，更好地提高企业的效益。

　　总之，在今后工作中，我一定要更加努力学习，增强自己的管理水平和业务素质，为建筑业的发展和提高企业经济效益，做出应有的贡献。

　　质管部年终总结 3

　　合同管理工作是企业的一项重要管理内容，在市场经济日益发达的现代社会，企业的“守合同、重信用”已成为企业在市场竞争中不可或缺的重要品质之一。“守合同、重信用”是企业生存发展之本。我公司为全面规范合同管理水平，进一步规范和细化合同管理工作，做出了以下工作:

　　一、加强学习宣传贯彻，提高合同管理人员的整体素质。

　　培养和加强员工依法守信的观念。为适应合同审查、管理、监督工作的高标准、严要求的工作性质，更好地为企业生产经营服务，我公司企管部组织合同管理人员全面、系统地学习了《泰州市宏华冶金机械有限公司合同管理制度》，各部门、各经营人员加强信用责任意识和信用义务观念，熟悉国家有关法律、法规，提高业务水平，提高依法签订合同的能力和效率;公司定期开展合同管理规定的宣传，并在公司宣传栏通过出版墙报;并进行合同法规的系列讲座，在公司内部开展合同法竞赛;强调遵守合同的重要性;通过会议宣传依法组织生产经营活动的重要性。

　　20xx年在公司领导重视和带动下，我公司员工坚持不懈的学习《合同法》及相关法律法规的学习，在全公司范围内形成了学好用好《合同法》的新局面，同时为员工发放有关《合同法》的宣传材料，督促他们利用业余时间学习相关法律法规，强调遵守合同的重要性。

　　我公司多次组织各级员工学习《合同法》和相关法律法规,及相关案例，强化合同管理人员职业素质教育和职业道德教育，严格规范合同审查工作人员行为，明确合同审查工作程序，依法履行合同审查工作职责，提升了合同管理战线的整体素质，为维护企业的正常经济秩序和企业利益奠定了基础。

　　二、加强合同管理的组织机构建设，确保合同管理工作的有效实施。

　　机构建设是创建“重合同守信用”企业的组织保证。我们首先做到了组织健全，机构完善，分工明确，职责到位。20XX年开始，公司设立了专门的合同管理员岗位，由法律专业毕业的人员担任担任此岗。经过快五年多的岗位建设，成功起草并建立了公司完善的合同管理体系，建立健全了各项规章管理制度，对照《合同法》的有关规定及时调整、修订适合本企业、本行业特点的合同管理制度。形成了以合同签订审批流程、授权委托制度、印章的使用、合同的拟定为架构的合同管理体系。《合同管理规定》明确了合同的审批签订、合同的履行、合同的变更、解除、合同纠纷的处理等合同的日常管理工作和罚责作了详细的规定。

　　我公司建立的'科学、合理、切实可行的合同管理制度，在对内管理上发挥了重要的作用,通过成立了合同管理制度，形成了由总经理负总责，分管领导分工负责，设专职合同管理员，做到了定机构、定人员、定岗位、定职责;并有健全的合同台帐、保持完整的合同档案。完善的组织架构、明晰的职责分工为公司法务工作的发展奠定了坚实的组织保障。

　　依据《合同管理规定》的内容，我公司重大的经济合同，均需由公司合同管理部门参与洽谈、起草，并报公司总经理办公会研究确定，最终，由总经理审批签订。杜绝了在合同、信用工作中可能发生的职责不清，职权不明的问题。在合同商定过程中，公司合同管理部门和合同管理员做到严把法人资格关、个人身份关、合同条款关、履约能力关、资信等级关、担保能力关，严格按照公司的经营范围对外依法开展经营活动，由于公司重视合同在企业经济工作中的重要性,在履行合同方面争取了主动性,公司成立至今,没有发生一起合同、信用事故，未出现一笔合同纠纷。做到了合同、信用管理工作“零失误”。

　　为使“守合同重信用”活动能够健康有序的进行，我公司从合同签订、评审、履行、验收、监督、归档，以及发生纠纷的处理等环节都按照《合同法》规定重新规范，使合同管理做到了有人负责、有据可查、有章可循，企业信用管理水平有了明显提高。

　　三、细化合同管理，保证公司成本效益上升。

　　按照《泰州市宏华冶金机械有限公司合同管理规定》的要求，积极协助合同签订单位依法签订合同，严格审查合同，所有合同条款、签订手续和形式均由本部门管理，程序合法，杜绝了不完善和不合法的合同的出现，依法检查合同履行情况，协助合同承办人员处理合同中出现的问题，会同合同承办人员办理有关合同文书，建立合同档案，有效制止了不符合法律、行政法规规定的合同行为，并依法监督合同承办人员的工作职责履行情况，依法执行合同审查制度，有效地保证了企业成本效益的全面、深入开展，切实维护了企业的合法权益。

　　公司在对外签订合同时一律使用合同示范文本，针对不同的合同类型，公司编写了常用的合同文本,目前已有:采购合同、销售合同、维修合同、基建项目合同等。完善的合同文本的运用，结合签订审批流程、授权委托制度的推行，使得合同的签订及履行走上了规范化的轨道，极大地降低了公司的法律风险，保证了公司成本效益上升空间。

　　我公司规范严谨，条款完整，合同台帐齐全，履行完毕的合同资料按规定整理归档，并妥善保管，能及时、准确地提供统计数据和有关资料，为领导的决策提供了清晰有效的辅助力量。通过加强合同管理，维护自身合法权益的同时，公司经营管理水平也得到了提升，取得了较好的经济效益和社会效益。

　　四、积极认真履行合同义务，维护企业良好声誉

　　“守合同重信用”是企业生存发展之本。为了树立我公司重承诺、守信誉的良好形象，在经营中我们自觉接受工商行政管理部门和行业监管部门的监督管理，遵纪守法、诚实信用，没有发生任何违法违规行为和不良记录。

　　为了使我公司能真正成为一个守合同、重信用的企业，首先是建立完善的组织架构、规范的管理制度，这是“守合同重信用”的基础，但更为重要的是企业自身对合同义务的积极履行，这是对合同最为庄重的意义所在。

　　我公司领导将诚信作为立业之本，将合同的履行作为必须的职责。树立了企业信守承诺、规范经营的良好形象，也为企业获取了客户的尊重，获取了更多的资源和支持。

　　在创建“守合同重信用”单位工作中，公司始终坚持围绕“领导重视、分工协作，齐抓共管”的工作思路不动摇，始终坚持领导班子把守合同重信用作为头等大事来抓不动摇，严格履行总经理负责，其他领导及部门主管分工协作的准则，在全公司上下形成了共创“守合同重信用”的局面。目前，公司合同履约率达到了100%，良好的信誉得到了同行的一致认可。

　　20xx年，我们成功的履行了各类采购合同、销售合同、维修合同、运输合同等各类合同，业务涉及广泛，20xx年我公司共签订各类合同150份，涉及项目资金近1亿元，合同履约率达100%。

　　以客户满意为目标,遵纪守法、诚实信用，是保持自身竞争优势的良好途径,因此“守合同、重信用”永远是我公司向前发展的目标。在今后的工作中，我们将继续紧抓合同管理不放松，将合同管理真正落到实处，使企业真正成长为法制社会的遵守者、维护者，为经济秩序的安全稳定发挥企业的作用和力量。

　　总体来看，20xx年我公司合同管理工作基本达到了公司规定的要求。但客观地讲，也存在一些问题。一是合同管理人员的素质和工作水平有待进一步提高，我公司将在今年请公司法律顾问对合同法律相关知识进行进一步的培训;二是组织机构还有待完善，各部门将建立专职的合同管理员;三是合同管理还需进一步细化，这些问题需要在来年的工作中加以解决、完善。

　　公司领导深知，要想使企业在激烈的市场竞争中立稳脚跟,就必须做到“以诚为本,恪守信用”，认真贯彻执行合同法及相关法律法规，坚持信用至上的经营理念，重合同守信用是企业发展的动力源泉，是我们企业向前不断进步的根本基础和前进力量。

　　质管部年终总结 4

　　质量监督管理科是单位质量管理工作的执行、监督、指导、管理部门，对可能影响检测结果的各种因素进行有效的控制，以确保管理体系持续有效运行。具体可分为日常监督管理、资质认定、计量、内审、管理评审五大块的工作，下面我将从上述五方面对本年度工作做一总结。

　　一、日常监督管理工作

　　为保证检验工作质量，确保检验数据的准确性，根据20xx年内部质量控制计划对检验方法、程序、结果进行监督。

　　1、随机抽取本年度报告书50份进行检查，检查内容包括：报告书的书写是否规范、执行标准使用是否正确、检验方法选用是否正确、测量设备选择是否正确、标准溶液使用是否正确、计算公式是否正确、计量单位是否正确、记录划改是否正确、检验记录和报告是否一致等报告书质量问题。检查发现报告书及原始记录质量均合格，只有新进人员记录在部分划改处未签章。

　　2、对新进人员某某进行日常监督，监督内容包括：标准执行、操作、计算、标准品使用、仪器设备使用是否正确，检验原始记录及报告书的书写是否规范。通过老师的悉心指导和自己的刻苦学习，顺利通过本所业务考核，取得检验人员上岗证。

　　3、在日常检验中，发现有结果可疑、处在边缘值的样品，结果不合格的复检样品，疑难样品，新项目，重要的检验任务等情况，实施现场监督，确保试剂、对照品、执行标准使用正确、人员操作正确、仪器设备状态正常，计算修约正确等等，从各方面杜绝差错，确保检验结果的准确性。

　　4、在12月份，按内控计划，通过人员比对，留样再测对实验室熟练人员和新进人员都进行一次考核，考核结果：略综上所述，今年的实验室人员业务考核均合格。

　　5、今年参加省质监局组织的实验室能力验证和实验室间比对，检验项目为，比对结果为满意。

　　二、资质认定工作

　　按照省质量技术监督局《关于开展江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查工作的通知》文件的部署，派专家组于20xx年xx月xx日对我所进行实验室资质认定专项监督检查或资质认定现场考核。为迎接此次检查，做了以下准备工作：

　　1、准备修订好的质量手册、程序文件、作业指导书等一整套管理体系文件。

　　2、做好文件控制，填写文件的发放回收记录，整理好执行标准，受控、非受控、作废均要有明显标识。

　　3、人员档案充实完整，需包括履历、毕业证、上岗证、技术职称证书、培训证书、奖惩情况等。人员要执证上岗并佩带工作牌。

　　4、完善设备档案，设备的验收登记、维护保养、使用、外借、维修、停用、计量检定、期间核查等都必须记录在案，而且设备上的三色状态标识必须与设备实际情况以及档案中的记录一致。

　　5、玻璃仪器、温湿度计、等自校的仪器要根据自校规定做自校并记录。一般功能性检查的仪器也按周期检定计划进行检查并记录。

　　6、安全设施检查：高压气瓶要放在安全柜中，灭火器要定期检查、试剂库通风防火沙桶、应急喷淋头，需隔离的要有明显的隔离警示标识。

　　7、试剂、标准滴定液、标准品、毒麻物质、菌种的管理要规范：进出库登记、标签管理、特殊物质双人双锁管理，领用返还或灭活双人签字等。供应商（试剂、对照品、仪器、计量）的评估要有评估记录。

　　8、留样室、标本室要有环境监控记录。

　　9、检查样品流转标识，待检、正检、检毕、留样的样品要有统一的唯一性标识。

　　10、检查内部质量监控计划是否按计划实施。

　　11、认真实施内审、管理评审工作，并做好相关记录。

　　检查组参照《江西省年度资质认定获证实验室专项监督检查表》，通过听取汇报、现场察看、查阅文档记录及有关资料，对相关人员进行提问，考核我所管理体系的建立和运行情况，检查组认为我所已基本符合评审准则要求，并提出项需整改的条款。我所立即制定了整改措施，并逐条加以落实整改，形成整改报告。

　　三、计量工作

　　年初制定了仪器设备的周期检定计划与期间核查计划，按计划对需要检定的仪器，联系安排计量单位进行检定。对自校的仪器，按照本所自校规程进行自校。对只需一般功能性检查的仪器，按计划进行检查。对使用频率高的精密仪器，按要求，依据本所《期间核查作业指导书》进行核查，并做好相关记录，存档。

　　四、内审工作

　　下发《内部质量体系审核实施计划》的通知，内审组依据《管理体系内部审核检查表》对各科室进行逐项检查，发现项不符合，不符合项科室分布的分析：业务科项。实验室项。质量监督管理科项。不符合项按标准条款分析：体系覆盖范围不符合项。文件控制不符合项。检验和技术管理人员的知识要求不符合项。有缺陷的设备的检查不符合项。用期间核查保持设备校准状态，期间核查不符合项。报告的修改和分发不符合项。分别填写“不符合项及其纠正措施跟踪报告单”，跟踪整改后形成质量体系内部审核报告，并提交管理评审。

　　五、管理评审工作

　　下发《管理评审计划》的`通知，于20xx年xx月xx日，对以下内容进行评审：

　　1.对上次管理评审后管理体系运行情况的评审。

　　2.对政策和规范适应性的评审。

　　3.对最近一次管理体系内审结果的评审。

　　4.对管理体系有效性和适用性的评审。

　　5.对上次评审（包括由外部机构进行的评审）提出整改措施的整改结果的评审。

　　6.对工作量和工作类型变化的评审。

　　7.对顾客意见（抱怨）反馈的评审。

　　8.质量控制活动情况实施效果的评审。

　　9.对检验能力的验证和实验室间比对结果的评审。

　　10.对资源配置和员工培训等因素实施情况的要求的评审。

　　11.申诉、投诉及客户反馈。评审结果：略

　　通过上述有效的质量监管，年全年无严重差错事故。仪器完好率及周检率达到100%。客户投诉率为0。委托检验报告准时发出率达100%。基本实现质量管理目标。

　　质管部年终总结 5

尊敬的公司领导及各位同事：

　　20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经验，加强专业知识学习，努力提高综合素质，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：

　　一、20xx年工作总结

　　1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证：

　　20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进行GSP变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。

　　2、相关法律法规、质量信息：

　　20xx年度质量部共收集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监督管理总局发布的9条，安徽省食品药品监督管理局发布的44条，合肥市食品药品监督管理局发布的3条（市局批发群）。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已认真阅读信息内容，并严格执行。

　　3、设施设备验证与校准：

　　质量部于20xx年初制订验证总计划并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证，对冷库、温湿度监测系统进行了使用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进行了极端低温验证，对测温枪进行了校准。

　　4、内审与专项内审：

　　20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进行了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理规范要求进行了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。

　　5、质量目标分解与考核

　　质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目标进行分解，并于20xx年底进行质量目标完成情况进行考核，质量目标完成情况较好。

　　6、首营企业、首营品种、客户资料的审核建立：

　　为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，根据《药品经营质量管理规范》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进行严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质及时预警，督促相关部门索取和更换。

　　7、指导药品验收、储存、养护工作：

　　验收员验收完毕做好完整的记录，对每批到货药品都按规定仔细验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，经验收全部合格。对实施电子监管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。

　　8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进行控制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。

　　9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生。20xx年监督销毁两批次药品。说明：此两批药品为15年度的不合格药品

　　10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的`员工进行岗前培训。

　　11、组织各部门及各岗位进行风险点查找，评估、沟通。

　　12、组织各部门进行采购、销售综合评审。

　　二、存在的问题

　　1、在对员工的培训方面做的还十分不够，应加强专业知识学习，不断提高业务素质，积极组织培训，努力做出更大贡献。

　　2、因历史遗留问题，部分供货商、客商资料缺少，已通知采购和销售部索取；

　　三、20xx年质量部工作计划

　　1、制订20xx年度培训计划；年度内审总计划、验证计划的制订；

　　2、组织各部门各岗位进行20xx年度质量目标分解；并于年底进行质量目标完成情况进行考核；

　　3、制度修订：根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告（20xx年第197号）、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预计于xx年3月底完成装订。

　　4、人员培训：药品专业知识培训；针对关键岗位培训：验收、养护、运输等考核培训；特殊情况培训：针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训；新政策、法规、文件通知等全员培训；新入职员工岗前培训；特殊管理药品相关知识培训；

　　5、关键岗位GSP工作监督：

　　质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监督指导，规范软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。

　　6、组织相关部门设备验证：

　　组织储运部开展每年冷链设备（冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统）的验证工作；

　　7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完整性持续检查：

　　计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进行优化，提高系统数据利用率。温湿度系统数据完整性、合理性、部分功能的使用持续观察。

　　8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成

　　提高资料审核效率，对资料不规范、不完整的，一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进行转换、汇总、归档。归档前检查资料完整性。

　　9、部门间工作协调及其他辅助工作：提供关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。

　　10、医疗器械质量监督及各项资料的完善。

　　以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排，不全面和不准确的地方，请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。

　　质管部年终总结 6

　　xx县人民医院质管科20xx年工作总结医疗质量与安全是医院管理的核心。质管办在院党委的正确领导下不断加强医院内涵建设，提高医院法制化、规范化、科学化管理的服务水平，为适应医院等级评审工作的要求，制定了重点科室医疗质量安全管理持续改进评价标准。确保医疗质量与医疗安全，现将20xx年度质管工作总结如下：

　　一、创新观念，开展多种形式的质量意识教育工作

　　1．强化质量意识，教育职工追求“零缺陷”的质量管理目标，对全院职工医疗、护理、医技、后勤人员进行系统的质量意识教育。全年共进行质量意识教育2次，院科级领导全面质量管理专题培训1次，重点培训了“品管圈”管理办法，让全院职工都能掌握“品管圈”管理办法，并能熟练的运用于工作之中。

　　2．加强依法执业的教育，按年初制定法律法规培训与考核计划进行培训与考核。培训及考核重点是医院等级评审要求掌握的法律法规。通过这些培训与考核提高了全院职工的法律意识与整体素质。

　　二、以预防为主抓好

　　医疗安全管理切实加强临床一线科室的医疗服务质量，确保安全性和有效性。各科室依据医院《医疗质量管理和改进实施方案》，结合本科室工作实际，制定切实可行的.《医疗质量管理和改进计划》，并在实施过程中不断完善。

　　1、充分发挥医疗质量质控小组的职能督查作用，定期排查并消除医疗事故的隐患，做到有计划有组织的对全院医疗安全情况定期不定期的全程监督检查，认真按照《医疗质量安全管理持续改进评价标准》的要求，进行检查和落实，发现和分析医疗工作中的不安全因素，制定出相应有效的改进措施和方案。

　　2、加强重点部门及重点岗位的管理。各质量安全执行及监管部门高度重视急诊科、icu病房、血液透析室、麻醉科、中心供应室、护理管理、病理科、医院感染控制几项工作重点，以及其他重点部门科室（门诊、输血科、感染疾病科、临检、药事、病案管理等）的管理，制定了各科切实可行的持续改进评价标准，重点查找医疗安全隐患和薄弱环节，加强整改，质管科每季度检查一次，有质控记录。

　　三、优化服务流程、提高服务理念、构建和谐的医患关系

　　改进和优化医疗服务流程是提高医疗质量的基础，我们要紧紧围绕以病人为中心，以提高医疗质量为核心这个主题，实行便民利患从小事做起，从患者的利益出发，合理的医疗收费，优化服务流程，改善医疗环境，改善服务态度，提高服务理念，构建和谐的医患关系。

　　四、重视基础质量：狠抓环节质量、严把终末质量关

　　1、重视基础质量的管理，首先重视人员素质的培养教育，继续抓好消毒隔离、无菌物品、卫生材料、医疗药品的督查管理工作。

　　2、狠抓环节质量：完善医院的院、科二级质量管理体系，做好医院的二级质控工作，

　　（1）充分发挥各科室质控小组的质量监督检查作用，质管科定期进行检查指导，确保一级质控工作到位。

　　（2）充分发挥院级各质控小组的督导检查作用，调动医疗护理骨干力量，加大检查力度，认真对医疗质量的薄弱环节，制定有效的持续改进措施和方案，确保医疗安全，促进医疗质量的持续改进和提高。

　　3、严把终末质量关：前11个月共检查终末病历17981份，质控扣分分，每个季度在全院范围内对终末病历进行一次质检通报。对存在的质量缺陷予以反馈并责令限期改进，使终末质量得到明显提高。

　　质管部年终总结 7

　　本年度从4月正式复工以来，我二分部在建工程施工均重大安全、质量事故，各架子队及各隧道洞口工点安全、质量管理均达到项目管理计划中制定的指标和要求。在项目部领导的统一部署和领导下，通过分部全体员工的不懈努力，使二分部安全、质量工作向标准化、规范化方面提升并在本年度生产实践中取得了显著的成绩。然而，部分工作由于对专业技术要求性高，施工难度较大以及施工人员相对经验的不足，使得工作中也存在不少问题。就20xx年度上半年的主要工作、存在的问题及下年度的工作重点分述如下：

　　一、20xx年上半年安质工作

　　1、认真落实各项管理规定，从源头消除事故隐患。分部领导高度重视,亲身力行,层层落实安全、质量责任制。分部领导及各架子队队长在日常生产工作中都能严格遵守项目部的相关管理规定，坚决落实项目部的相关要求，确保各项规章制度落到实处；各级管理人员都认真履行自己的职责，注重自身的学习和经验的积累，不断提升自身的管理水平，使分部的综合管理水平得到了较大幅度的提升；各架子队及其作业班组遵纪守法、遵章守规、服从管理，为分部管理工作的开展提供了保障。

　　2、加强施工组织设计和专项施工方案的管理。施工组织设计和专项施工方案是施工安全和工程质量强有力的保证,尤其对危险性较大、技术复杂的方案。在施工过程中，严格按方案施工。

　　3、加强施工过程的安全管理，实现“五零”，零死亡事故、零爆炸和火灾事故、零重伤事故、零交通运输事故、零重大设备事故。防高空坠落,加强事故多发处的防护及脚手架、龙门架等安装、拆除，作业过程中的高空坠落防护，在结构、设备吊装时严防坠落。对经过或靠近施工现场的电线线路加强保护，在搭设钢管架、绑扎钢筋或起重吊装过程中，严防碰触这些线路造成触电伤害；防物体打击主要是在同一垂直作业面的交叉作业中和通道口处坠落物的打击；防机械伤害事故重点是防止机械设备运动或静止部件、工具、加工件直接与人体接触引起的挤压、碰撞、冲击、剪切、卷入、绞饶、甩出、切割、刺扎等伤害，杜绝因严重违规操作引起的机械伤害事故。各架子队以教育培训为手段，从操作人员遵纪守规入手，认真检查，确保不因违章操作而引发事故。为此现场设专人指挥进行安全监督管理，吊装及其他作业人员加强安全意识和自我保护措施，坚决杜绝了违章指挥、违规操作、违反劳动纪律等。触电安全防护措施包括保证安全电压、绝缘可靠、加强屏护、严格保证配电最小安全净距、接地与接零可靠及加强漏电保护等。

　　4、做好安全技术交底工作。分部在安全交底工作中都能做到按程序、有行为、有记录、有签字。任何一项分部分项工程在施工前，工程技术人员都能根据施工组织设计的要求，编写有针对性的安全技术交底书，由技术员对工班长进行交底，由工班长对班组人员进行交底。接受交底的'人，交底完成后，在交底书上签字。确保了交底程序规范。

　　5、加强对操作工人安全操作规程的教育和考核，严格要求持证上岗制度。有针对性地加强非特殊工种人员操作规程的培训和考评，并将教育考评记录存档。

　　6、开展多种形式的现场检查，加大对各架子队的监管力度。本年度安全质量检查以日常巡检为主，分部及各架子队专职安全工程师每天对重点工程、关键工序的安全生产情况进行监督检查；现场专职安全员每天对所负责的施工区段按安全技术交底要求进行检查，并要求对施工全过程进行安全检查管理，包括对开工前的安全措施准备工作、对施工过程中的安全落实情况、对生活区的安全用电、对防洪的安全检查及对重点部位和危险物品进行检查等。通过分部各部门联合检查及共同参与的讨论分析，发现了不少新问题，也使安质工作与其他部门工作的配合更紧密。

　　二、存在问题

　　1、架子队对安全、质量管理工作重要性认识不够，对现场施工把控不严，出现问题不能及时上报分部安质部。

　　2、施工人员流动性较大，特种作业人员持证情况突显严重，导致有时特种作业人员操作证还没办下来，人员就流失了的现象。增大了人员培训工作量及人员教育培训的难度。

　　3、架子队管理人员对现场火工品的使用认识不够，不能仔细的审核现场需要使用数量，而是盲目的签发火工品，致使火工品领取量远大于现场使用数量，导致退库数量超标。

　　4、门禁系统管理制度落实不到位。施工人员对进洞人员电子信息卡管理不善，架子队值班人员对进洞施工人员管理不严。

　　三、20xx年下半年的工作重点

　　1、进一步加强安全教育培训工作。特种作业人员持证上岗是基本保证。要求持证者真正拥有特种作业人员的技能和水平是今后安全管理工作的重点。

　　2、加强现场安全、质量控制，确保制定的现场安全、质量管理方针措施落实到位。确保安全质量管理体系正常、有序运行。

　　3、加强火工品的现场管理控制，落实火工品现场跟踪制度，强化火工品运输、使用管理。

　　4、严格推行进洞人员登记及施工作业人员持电子信息卡进洞的门禁系统管理制度。

　　5、加强防洪防汛排查及继续推行雨后及暴雨巡查制度，落实防洪防汛值班管理制度。

　　6、继续推行规范化、标准化管理的提升。

　　质管部年终总结 8

　　一、主要工作完成情况：

　　1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向，及时完成信息收集与分析。每天抽出一定的时间关注国家、省、市食品药品监督管理局及有关药品、医疗器械权威网站发布有关药品、医疗器械方面的信息，关注国家对药品、器械的监管方向。将国家新发布的新法律法规，及时学习，并将新的知识培训到医疗器械相关人员。对于国家发布的质量公告及组织的飞检及跟踪检查有关方面的质量信息是否与我们公司有关的，我们公司是否存在这方面的问题，做到扬长避短。

　　2、积极参加集团、公司组织的培训，并且按照培训计划，及时组织相关人员培训，特别是转岗人员的培训，真正让培训落到实处。

　　3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订，使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。原医疗器械质量管理文件有两部分组成，有一部分是与药品共用的质量管理文件，一部分是医疗器械专有的文件，在xx年9月份，药品进行GSP认证时，针对药品管理的特性，对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订，修订后的文件针对药品管理进行了优化，已不太适合医疗器械的管理。所以，在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后，组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订，与药品完全分开，形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件，更具有可操作性。

　　4、关注产品质量，更好的服务于客户。截止xx年11月20日，医疗器械共发生合作客户196家，其中xx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差，为减少运输过程中，对产品的损坏，我们在发货前，对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。

　　5、扎实做好基础工作，以积极的心态迎接省局检查。xx年11月9日，省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查，检查结果为严重缺陷项0项，主要缺陷项0项，一般缺陷项3项。检查结束后，xx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议，认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议，针对所提出的问题查找原因，并将缺陷项目落实到责任人。

　　我们将这次飞检，做为提升质量管理水平的契机，通过认真总结，引起了很深的反思，随着国家总局对医疗器械的监管越来越严，国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化，如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管，成急需解决的问题。

　　二、工作计划如下：

　　1、随着国家的监管日趋严格，医疗器械产品越来越多，从xx年开始，准备将我们所经营的医疗器械产品，逐步进入计算机系统，做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。

　　2、随着医疗器械销售量增加，产品增加，为了做好一个合理的库存，现有的医疗器械库与经营范围不太相适应，计划增加医疗器械的仓库面积。

　　3、依据xx年医疗器械的培训计划，做好培训，特别是目前医疗器械产品少，销售量低，医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人，在这种一人多岗，一人多职并存的情况下，必须加强各岗位的培训，才能做到各岗位人员不乱，各项记录书写完整，来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。

　　4、与西安优括和事业部积极沟通，做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的.包装等相关工作。

　　5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合，组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。

　　6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xx年第131号)的要求，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定，与事业部进行对接，做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。

　　7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管，定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况，发现问题及时更正，确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求，随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。

　　8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，做好年底的自检，并将自检的情况仔细编写自检报告，上报市局。

　　9、紧跟国家政策监管走向，参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训，接受新知识，提高质量管量水平。

　　10、完成领导交给的其它工作。

　　质管部年终总结 9

　　20XX年是我站的质量管理年，我站的质量体系进一步健全，修订了质量体系文件，进行了两轮内部质量审核，接受了省督导组、国家卫生部督导组两次外部督导。现将质管科一年来的工作和我站今年的质量体系运行情况汇报如下：

　　一、质量体系文件修订

　　20XX年1—3月，质管科主要着手于质量体系文件的修订工作。共修订《质量手册》一部，《程序文件》73个，各部门SOP文件380个、记录表单363份。同时，制定了我站各项操作和各种血液制剂、环境卫生的《质量标准》一部。一系列的建章立制工作，保障了我站各项工作有章可循，有据可依。

　　二、内部质量审核

　　我站分别于于20XX年3月至5月底，11月17至12月12日，进行了两轮内部质量审核，审核时间共计87天。本年度内审的主要特点是逐部门滚动式审核，发现问题，现场沟通，审核人员与工作人员共同探讨整改方案并实施，及时跟踪验证，杜绝不合格状况的漫延及再次发生。做到对质量管理工作的预见性和前瞻性。两次审核领导重视，质量主管全程挂帅，不走过场，各部门全力配合，群力群策，共纠正各类不合格32项，对我站的各项质量指标的保证起到了良好的作用。

　　三、外部督导审核

　　6月份，我站进入外审督导检查的备战阶段。20XX年的督导检查不同于往年，一方面，除了省专家组的例行督导外，又增加了国家卫生部的督导检查。另一方面，督导检查表增加、细化了很多一法两规中未做明确要求的项目，质量管理是一个持续改进，永无止境的过程，没有最好，只有更好。面对省厅和卫生部的专家组审核，我们压力很大。在站领导的领导下，我们与各科主任一起梳理了督导检查表相关条款，逐项对照文件、记录和操作，查漏补缺，所有的`工作围绕一个中心思想：我们做这些，不是为了应付检查，百年大计质量第一，我们要利用省、部两级督导的契机，使我站的质量管理走上一个新台阶。6—9月份，我们全力以付，没有休过一个周末，每天上班时间基本上都是早七点半到晚八、九点钟。那段时间，日子过得很充实，忙碌、快乐也有感动，办公室里总是飘着一股桃香或西瓜的香味，有一次加班到了11点多，设备管理科一起加班的同事怕我一个人回家害怕，细心的他谎称和我是同路，骑着摩托车把骑自行车的我送回了家。每天早晨来单位，单位已经很热闹了，采血车人员包括科主任已经开始准备出车需要的各种物资。中午吃完饭上楼，常常看到检验科、机采室还都在继续着上午的工作。晚上七、八点钟，楼道里很安静，可是常常看到成分科、输血服务科、隔离包装科等科室的工作间的门还敞开着。大家都在默默地忙碌着，加班加点，毫无怨言。

　　天道酬勤，大家的付出不仅为临床提供了充足、安全、有效的血液，省、部两级审核专家对我站质量管理体系运行的符合性、有效性给予了充分肯定和好评。10月份的一次会议上，血液中心年近六旬、德高望重的张主任一看到我，老远就冲上前来，握着我的手说：“小刘，卫生部督导组对你们衡水血站的质量体系运行情况评价很高，祝贺你们了。”当时，我差点掉下眼泪，这个评价，是对我们站领导的英明决策的肯定，更是对我们全体员工的严谨认真和辛勤工作的认可。

　　四、一年来质量工作的改观

　　质量管理的主旨是全员参与，一年来，大家对质量管理工作的态度由配合逐步转变成为主动参与。大家不再认为质量管理仅仅是挑毛病，查问题，而是一切为了用血者和献血者的安全，为了血液质量。发现问题是工作进步和强化的契机。大家开始常常主动暴露工作中存在的问题，发现的不合格产品，和我们一起共同探讨改进的措施。质量管理人人参与，共同努力的良好风气正在我站逐步形成。

　　五、存在的不足

　　1、质管科成立到现在只有1年零五个月的时间，第一年的时间，可以说是边学边干的过程，业务不够精湛。在这期间，质量主管和业务主管在工作思路和文件编制方面，都给予了指导和无私的帮助，在这里表示感谢。

　　2、一年前把我调到质管科的时候，站长很深入地找我谈过一次。他说：“座位决定思路。所处的位置不同，思考问题的方向和方法也不同。你以前在实验科室，是做好某项实验不出错就行了，需要的是执行力。而现在调整到管理科室，看问题要有大视野，想问题要有大气度，凡事要从全局考虑，把全站的质量管理工作抓好。”可以说，我是用了一年的时间才悟明白这段话中蕴含的道理。在这一年的过程中，我常常存在视野不够宽，有时没有从对方的角度考虑问题，用大局观的主旨来处理问题。这些方面的不足，我已经在努力修正，20XX年的工作任重而道远，在今后的工作中，我们会再接再励，以站为家做好每一项工作。我在血站工作15年了，我爱这份工作，我愿意为我们这个集体，为我们的采供血事业全力付出。

　　新年即将来临，借此机会给大家拜个早年，恭祝大家身体健康、新年快乐、合家欢乐！谢谢大家！

　　质管部年终总结 10

　　时光荏苒，20xx年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20xx年对于公司来说是一个业务量相对步入正轨的年份，但对于公司的质量管理来说。是比较多事的一年，因为质量管理人员轮换比较频繁，但质量管理任务重，责任大，为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我们质量管理人员坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐更进一步。

　　在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告。

　　20xx年工作内容如下：

　　一、坚持“质量第一、顾客至上”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。并指导执行。负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在新员工培训，员工轮训做了法律法规加强培训，各岗位操作规程，各岗位质量职责的加强培训。通过了两次检查。

　　二、药品质量管理中，做好首营的录入(新录入的首营企业51家，首营品种有57个，客户有439家)，做到了严把关，不合格的不录入。

　　二、药品收货、验收、保管、养护和运输等环节中。坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“药品验收管理制度”和“药品质量验收管理操作规程”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中，共验收商品100个品规，500批次，都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。

　　三、收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集

　　和传递了药品质量信息共24份，内容包括有假药信息、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营

　　四、每月月底配合财会进行药品盘点的同时，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

　　五、协助监管部门完成本年度自查把关工作，实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

　　六、负责对首营企业、首营品种和客户资料资质的.审核，保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中，共审核首营企业资料xx份，共审核客户资料xx份，共审核品种资料xx份。

　　七、年初在各部门协助下成功申报并通过三类医疗器械验证工作，取得了三类医疗器械的经营权。

　　存在不足的地方有对制度的执行力不够，没有经常督促检查制度，操作规程的实际执行情况。

　　20xx年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断方面起到关键的作用。使自己适应变化了的现实。我们完全相信，20xx年将比今年更加美好。

　　20xx年工作计划：继续加强员工培训，进一步加强员工法律法规意识，提高各部门的管理意识。加强各岗位操作规程，岗位质量职责培训，使员工在业务上更加熟悉，修订各项GSP文件，使各项GSP文件更加的完善。

　　质管部年终总结 11

　　20xx年，在公司的正确和各基层单位的大力支持下，在有限公司系统部门的指导下，工程质量部门在工程质量监督、群众性小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作，也取得了一些成绩，但仍然存在不足之处，我们将通过和数据分析，找出工作中存在的不足在今后的工作中继续完善和改进。

　　一、质量目标全面完成，工程质量基本受控

　　通过程序的运行，今年竣工单位工程均保证了一次交验合格，达到了年初制定的一次交验合格率100%的目标。公司充分利用激励机制，奖优罚劣，促使各项目向业主优质的产品和服务，使顾客满意度不断提高。严格按照运行计量器具管理体系，克服了以前计量器具归属单位，使用单位送检责任不清，管理混乱弊病，使计量器具送检合格率达到年初制定的100%的要求。利用群众性小组活动消除质量通病，改进工艺流程，使工程实体质量稳步提高，降低质量故障。

　　积极推广新技术，公司上下有计划地开展创优工作，通过有限公司对工程项目前期策划工作的.管理和推进，目前公司上下已经清楚地认识到工程项目实施的前期策划工作是搞好项目管理的重要前提，鉴于此，今年公司在制定年初质量目标的时候，把工程项目前期策划覆盖率100%作为一项重要的工作目标。完成了年初计划的质量大检查和过程监视任务，对检查发现的问题及时下发了纠正或预防措施要求表并督促实施整改措施。严格按质量内审计划要求，对公司机关、各常设机构所有在建工程项目部进行了例行审核。并对内审发现的问题进行了通报，对审核开出的不符合项督促改进完毕。

　　二、存在的不足之处

　　质量管理新上岗人员较多的业务不熟练，还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效，有的甚至不能正确填写报表。质量体系运行有盲区，个别项目部由于质量管理工作不正常，已经出现了影响结构使用功能的质量问题。部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。不合格品不能按规定进行处置，大部分项目部全年都没有不合格品的处置记录，其主要原因是认识还有误区，不能把不合格品处置作为改进质量管理工作的重要手段。沟通仍有差距，主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。

　　三、明年的工作打算

　　明年工作的主导是管理质量工作的关键过程，管理今年存在不足的管理过程。通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距，通过不定期的过程监视和质量季度大检查狠抓计量器具和不合格品的处置。根据在手工程项目的状况，合理确定创优目标，并按创优计划实施。通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行，确保产品质量，保证其一次交验合格率达到100%，从年初就根据各项目具体情况规划xx活动课题，有计划地开展小组活动，以推进新技术应用、消除质量通病。

　　作为体系运行牵头部门，指导和帮助各业务系统抓好质量体系运行工作，采取滚动审核的形式，审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程，与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。接受有限公司工程质量监督部的，服务基层，加强对系统管理人员的指导和监督，以提高系统的办事能力和效率

　　质管部年终总结 12

　　20xx年我公司搬到了抚顺新厂房，回顾这一年，在公司领导的关怀和指导下，各部门共同努力下，质管部开展了一系列工作，在取得成绩的同时也反映出了各种问题，现将一年来的主要工作总结如下：

　　一、本年度主要工作情况

　　1.质量管理体系工作：

　　由于本年度的组织结构变动较大，且各部门感觉原体系文件在实际运作过程中有差异，所以在20xx年3月中旬开始启动此项目，各部门依据新版格式及合理工作流程进行编写体系文件，经过评审会签于20xx年8月完成全部体系文件的编写与发布。由于新版体系文件陆续发布，在实施过程中也发现了很多问题点，质管部于10月份组织进行了第一次内部审核（由于新发布问题点较多分两次审核），审核范围为7月份前发布文件共计27个文件，共计发现42个不符项，已全部整改完成。质管部组织于12月份进行了第二次内部审核，共计发现117个问题点，目前问题点改进工作正在进行中。体系文件持续完善，自8月份发布，部分文件进行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名员工经过外部培训取得了内审员资格，为我公司的开展内审工作带来了很大的推动作用。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员对不合品处理并登记，对不合格品的处理结果及改善措施进行跟踪。质量技术员根据需要实时更新，对于重大质量问题编制悬挂于相关工序。每月编制详细的，包括月份产销量情况、月份质量指标完成情况、厂内各产品质量趋势图及分析、售后各产品质量趋势图及分析，为公司各级领导的决策提供准确、有效的信息来源。本年度新成立计量科，对现场的通用量检具、专用检具、工装、设备仪表进行内部校检或外部校检，确保测量设备及工装等准确和受控；检测人员（彭诚）进行了三坐标检测方法的外部培训，取得了三坐标检测资质，对内部专用检具校检提供了有力保障。

　　本年度新成立供应商管理科，将信息及时反馈至供应商并跟踪整改；依据新编制《配套件索赔管理办法》对供应商进行了按月索赔；为提升4A9正时链轮室壳毛坯产品质量，依据《供应商选择程序》新增加管理水平较好的'供应商中信戴卡股份有限公司，目前已经启动该项目，预计20xx年5月提交样件。

　　检验科依据《检验作业指导书》对半成品检验员、成品检验员进行了指导培训，并针对《失败履历看板》进行了培训，避免明显外观缺陷工件及失败履历故障模式重复发生；每周五下午组织开质量改进跟踪会，对重大及频发的质量问题进行专项跟踪，本年度共计列入49项，实际关闭33项，未关闭项每周正在进行跟踪。12月初针对质管部检验工作优化开展了一系列工作，共计24项，目前已关闭5项，其余正在进行中。

　　3.客户端质量工作：

　　依据的故障信息，针对每个故障件都分析原因，采取措施并跟踪验证，及时更新报并发布，针对重大质量问题及时召开质量专题会，形成会议决策并跟踪实施。针对客户端发生的质量问题，质管部及时组织人员去客户现场了解实际情况，并在现场简要分析并采取临时措施，事后及时组织改进并跟踪验证。本年度客户进行了多次例行监察，SAME、东南、北汽、华晨等进行多次监察，我公司针对发现的问题点积极采取措施并改进及时根据客户要求回执整改情况。

　　二、存在的主要问题：

　　1.质量管理体系工作：

　　体系文件发布后执行情况不良，部分部门未按流程及表单开展工作，造成体系文件发布后许多问题点未暴露出来，无法进行修订改进。由于文件改版工作持续时间近五个月，造成本年度的内部审核、管理评审等工作未能良好的实施。全公司绩效指标由于制定的适宜性等因素，造成全年未按《经营计划及绩效指标考核程序》实施。由于改版等及公司名称变更等因素，未按计划对公司的TS16949体系认证证书进行换证审核。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员对不合格品的跟踪验证方面做得不好，如：给供应商反馈后未进行电话确认，造成供应商未回复，技术员也未进行沟通要求其回执；装配技术员发现不合格品后，针对不合格品处理完成后，未针对发生的原因进行调查及下发措施表质量技术员每日工作重点无明确方向，发现的问题点不能有效跟踪解决。更新不及时，未及时更新发布，未对措施执行情况进行有效监控。

　　配套件产品质量普遍不高（毛坯质量问题较为凸出），给我公司生产过程中造成了一定影响检验工作（进货检验、巡检、半成品及成品检验、产品审核）目前仍存在一定问题点，有文件制定不适宜（机加巡检等）；也有文件未执行情况（产品审核、装配巡检）。计量科由于新成立且改科室人员无相关经验，执行时部分流程未按流程实施；对检验进度未按期公布等问题。

　　3.客户端质量工作：

　　客户端反馈问题点不能及时改进，有改进措施不能持续执行。

　　三、除开展日常工作外，20xx年主要工作计划及方向如下：

　　1.质量管理体系工作：

　　编制20xx年内部审核计划及管理评审计划，并按计划实施审核，并改善发现的问题点。讨论《经营计划及绩效指标考核程序》中绩效指标的适宜性，并按讨论完成后的文件实施。组织联系认证公司(上海奥世管理体系认证公司)对我公司进行换证审核（体系证书于20xx年2月8日到期）。认证前各项文件、资料准备。

　　2.质量管理、质量改进工作：

　　质量技术员每周更新，对不合格品的改进进行跟踪，对下发的跟踪回执并验证。质量技术员每天填写工作日报表，反馈当日重点工作情况及发行的问题点。持续完善失败履历工作：发生重大质量问题时，及时更新并发布，必要时编制悬挂于相关工序；组织调查问题并跟踪改进措施直至问题关闭；质量技术员每周检查一次失败履历措施执行情况（需覆盖所有发生的问题点）。提高配套件的产品质量：开发综合实力较好且价格合适的供应商；及时反馈质量问题给供应商并督促其改进；每月执行配套件的索赔工作；明确产品的重要特性，提示供应商关注。持续优化质管部的检验工作：进货检验；机加半成品检验；机加巡检；装配巡检；装配成品检验；落实产品审核工作。推展作业文件的文实相符：确认作业文件是否适宜，必要时与制定部门讨论、修订；确认修订后文件的执行情况。提升质管部人员的综合素质：编制教材并安排培训课程；对现有体系文件对相关人员（计量科、质管科）进行培训。

　　3.客户端质量工作：

　　对反馈的问题点，逐项组织改进、关闭。问题点的改进进度及时更新于中并发布。必要时派员至客户现场了解问题的真实情况。

　　注：20xx年主要工作计划已编制成可实施的，后续会组织由各科室展开各科室详细可操作的详细工作计划。

　　回顾20xx年在客户端发生多次因质量事故造成停线，对我公司造成极大的不良影响，尽管发生的原因有多种因素造成，但质管部有着不可推卸的责任，失败并不可怕，重复同样的失败才可怕，质管部将在20xx年组织对每个质量问题点逐项制定有效对策并推动实施，相信在全体人员的共同努力下，使我公司的整体实力得到提高！