gsp认证申报材料

时间：2024-03-29 18:19:38 申报材料我要投稿

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gsp认证申报材料

gsp认证申报材料1

　　在药品营销中，销售人员具备的专业水平、规范理念等占据着非常重要的地位，因此，加强药品营销专业学生的GSP培训，充分利用项目教学法，对于促进学生专业能力快速提升有着重要作用。

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　　一、选择合适的项目

　　由于项目教学法的应用时间持续较久，因此，需要选择合适的项目，才能在充分利用现代教学设备、仪器等的情况下，促进学生学习兴趣、积极性不断提高。本文选择的是对零售药店进行模仿，将药店的GSP认证准备申报资料作为主要项目。通常是将学生合理分为三个或四个小组，每组的成员在三人或四人，并按照GSP申报要求进行各种资料的准备，如“营业执照”、“药品经营许可证”等。同时，小组成员还需要分工完成项目的其它环节，如药店管理组织、药店经营场所、营业所需设备、仓库的位置等，对于培养学生的团结意识、规范意识、协调能力等有着极大作用。其中，还有需要学生合理完成的子项目，如模拟药品入库检验、模拟药品采购、市场调研、药品摆放与陈列等，对于提高学生的专业技能、销售技巧等有着直接影响。例如：在进行药品销售这个过程的模拟时，部分学生扮演顾客、部分学生扮演营业员、部分学生扮演群众等，需要严格按照药品经营质量管理规范向顾客介绍要求药品的功能、使用方法、禁忌等，才能真正提高学生运用理论知识的实践能力。

　　二、项目的具体实施过程

　　在具体实施项目的过程中，必须充分体现学生的主体地位，提高学生自主性，才能更好的激发学生的学习热情。首先，教师需要将项目任务合理布置给每个小组，并根据每个小组成员的学习情况制定合适的项目实施计划，才能在学生热烈讨论药品经营质量管理规范方面的相关问题的情况下，确保项目教学法的应用价值能够得到真正发挥。一般情况下，每个小组在讨论完上述相关问题后，需要及时写出适合本小组的'项目计划书，以全面提高药品经营质量管理规范教学的实际效果。其次，项目正式实施的过程中，每个小组需要合理安排小组成员进行药店访问、收集药品销售方面的相关信息、查阅相关资料等，才能更好的增强学生的法律意识，从而提高学生的职业素养、专业水平等。通常情况下，课堂上教师会提出一些问题，让学生自己去探索答案，并引导、帮助学生完成各项任务，以便学生能够尽快准备好GSP所需的相关资料。最后，子项目一般是与主项目同时进行的，在将每个小组看作一个整体、单位的情况下，每个小组可以相互学习、共同进步，对于全面提升学生的药品知识、专业技能、销售水平等有着重要影响。例如：根据GSP在的要求进行药品购销合同的签定，小组成员需要对合同的内容进行仔细审核，严禁违规条例存在，并对药品的成分、用途等进行重点检查，才能真正保障药品经营质量管理的规范性。又如：学生扮演顾客购买处方药品时，扮演营业员的学生需要将处方药的购买要求详细介绍，并要求顾客拿出正规的处方单，才能将药品销售给顾客，对于保证顾客的使用安全、药品经营的安全性等有着直接影响。由此可见，教师作为重要的组织者、引导者，必须带来学生深入药品经营销售这个过程，加强药品市场的调研，才能真正提升学生的综合能力，最终达到提升药品经营质量管理规范教学效果的目的。

　　三、项目的总结、考评

　　在教学过程中采用项目教学法，需要对项目的总结、考评给予高度重视，才能了解学生存在的不足，并提高学生的自觉性、自查性，从而促进学生不断进步。一般情况下，每个小组要先进行自我评价，评价内容有材料、实施流程、每个成员扮演角色时的表现等。然后，教师组织每个小组一起总结、评价，如GSP涉及的相关资料、小组组长的组织能力等，以便学生及时改正自己的缺点。最后，在完成各个子项目、实施环节的总结与考评后，将其汇总成总结报告，以便学生在以后的学习中可以参考、利用。

　　结束语：

　　综上所述，项目教学法的合理应用，需要教师具备较高的综合素质，才能真正达到预期教学效果。因此，在药品经营质量管理规范教学中，充分利用项目教学法，有利于提高学生的专业素质、综合能力，并培养学生不断创新、探索的精神，是培养优秀药品销售专业人才的重要途径。

gsp认证申报材料2

　　为规范兽药市场和兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提高兽药经营企业的质量管理水平，保障动物用药安全，通过一年多时间对红河州边疆4个县（指绿春、金平、红河、元阳）37个乡镇65户兽药GSP企业的验收，认为边疆与内地统一验收标准存在着一定的差距与困难，因此对边疆兽药GSP验收工作进行了一些思考，提出了改进的建议，与同行共商。

　　1 推行兽药GSP的意义

　　实施GSP是贯彻执行国家有关法律法规的需要，兽药GSP是兽药经营质量管理工作基本准则，对保证经营企业的进货、验收、储存与销售质、促进兽药经营企业依法经营和依法管理、保护消费者的合法权益具有重要的意义。实施兽药GSP是提高兽药经营企业质量管理水平的需要，对质量管理的基本要求大大降低了销售假药、劣药的风险，为经营企业参与市场竞争提供了平等竞争的条件。实施兽药GSP对经营者学历提出了要求，改善了经营企业硬件设施，对兽药经营全过程进行质量监控，防止质量事故发生，促进兽药市场健康发展，保证兽药质量安全和公共卫生安全，所以说推行兽药GSP将是针对兽药经营企业进行的规范性变革。

　　2 边疆四县GSP工作开展情况

　　按照《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》、《云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法》统一标准，对边四县现有兽药经营户进行了清理，对达不到兽药GSP条件的限期整改，整改后具备条件的及时指导其进行申报，对不具备条件的兽药经营企业引导其调整发展方向，规模小的走连锁经营道路。验收前边四县共有兽药及兽药饲料经营店265户，经宣传、动员、规范清理，一年间共收到边四县申报材料65份（其中：红河24份、元阳21份、金平13份、绿春7份），按照兽药经营企业GSP现场检查项目要求，对7户经营户提出了整改要求，最终检查验收合格63户，不合格2户，检查验收合格数占验收总数96.92%。

　　3 边四县GSP验收中存在的问题

　　边四县交通总体不发达，每个县都有从县城到乡镇验收一个GSP点来回需要8小时车程的点。大多乡镇人口少、养殖数量小，但经营户又有经营兽药的愿望，使验收人员在恒量尺度上的把握非常困难。

　　3.1 经营企业离标准要求差距大。

　　一些规模小、边远乡镇的共同特点是经济能力相对较弱，业务量小，药店进货量小，年进货额小于0.5万元的药店占了50%。其次药品利润还不及饲料，药品15%～20%不等，饲料200元～1000元不等，除去房租、工资，倒贴，难于维持生存。

　　3.2 仓库条件差。

　　由于验收标准统一，为了达到GSP验收的面积，绝大多数仓库是临时租用，仓库内没有放置药品，通过验收后是否继续存在不可知；检查验收过程中多数仓库的储存条件差，没有“五防”（防尘，防潮，防霉，防污染和防虫、鼠、鸟）设施，阴凉库亦达不到要求，甚至有的经销商根本不知道阴凉库和常温库的区别。

　　3.3 药品陈列混乱。

　　企业经营户对产品的分类不清楚，没有按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列；没有按照剂型或者用途分类陈列；类别标识放置不准确、字迹不清楚；拆零兽药或者分装的中药饮片没有集中专柜陈列。一些企业经营户没有专门的存放仓库，各种物品混杂在一起，饲料和兽药混合存放是乡镇经营企业普遍现象。

　　3.4 药店人员素质低。

　　边疆药店人员与内地的素质差距大，知识层次偏低，专业知识缺乏。验收过程中，多数的质量负责人、处方人是聘用县级及其它大专以上人员，经营企业自身的人员素质达不到要求，有的人员虽然拥有相关的证书，但是存在只为取证而考试的情况，在考取资格后并没有继续加强学习，而是疏于GSP管理和专业知识的学习和提高。验收的.63户中，有13个聘经营企业用了县级有关人员。

　　3.5 规定与实际操作脱节。

　　在验收后的追踪回访工作中，发现大部分经营企业的经销商存在通过GSP验收就可以高枕无忧的思想，没有很好地从GSP中去理解释疑，在经营过程中不能严格的按照要求进行。比如，处方用药没有处方，温湿度计登记形如虚设，没有记录，出现了GSP认证过后规章制度与实际工作“两张皮”的现象。

　　3.6 购销记录不规范。

　　很多企业经销商只是照搬相关部门提供的表格，没有与自身的实际情况相结合，在实际运作过程中有的没有按照标准记录，有的记录不完整，有的甚至没有记录，没有真正起到真实、有效地的记录管理过程。

　　4 对边四县GSP验收工作的体会

　　4.1 规范兽药经营市场，尽可能地从源头上杜绝了不合格兽药流入市场。

　　20xx年8月至于20xx年11月通过开展兽药GSP宣传动员，自查、整改、取缔、验收后，红河县原有兽药店35家，规范兽药经营市场，通过兽药GSP验收合格的24家；元阳原有兽药店 53家，验收合格19家；金平原有兽药店33家，验收合格13家；绿春原有兽药店30家，验收合格7家。

　　原来兽药经营企业质量管理不够规范、硬件设施不能满足兽药经营要求、市场上假劣兽药时有出现并损害了养殖户和正规生产企业的合法权益的现象得到了有效的制止。逐步规范了兽医经营企业的环境和经营行为。加大了对兽药市场的整治力度，严历打击了不符合规定的兽药经营企业的违法行为，到20xx年11月兽药GSP验收结束，边四县共查处假劣药案件2起，兽药5批（次），货值金额1.99万元。

　　5 边疆不发达地区开展兽药GSP工作的对策

　　（1）兽药经营企业贸量小于0.5万元的，不要求设置仓库，建议转为连锁店；店进贸量在0.5万～1.5万元的可不设置仓库。

　　（2）村级没有必要设兽药GSP经营企业，村级药店是村兽医在经营，可另寻渠道由村兽医申请兽医门诊，根据出诊量大小，限制其自备的出诊用药。

　　（3）加强对GSP从业人员的学习及培训。从法律法规方面增强企业经销商守法经营意识；从业务方面对从业人员培训与GSP有关内容，进行药品知识、职业道德等教育，学以致用，不断提高自身素质。

　　（4）高寒山区（海拔在1700米～1800米），年均温在20摄氏度以下的，气候比较冷凉，阴凉库内不要求配备空调。

　　（5）整顿工作不能手软。下一步的整顿工作才是兽药GSP成果得以保障的关键，畜牧兽医局要与公安、工商等部门联合执法，对达不到要求的兽药经营企业坚决取缔，吊销经营许可证等。

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