医疗器械年终工作总结（通用10篇）
总结是事后对某一时期、某一项目或某些工作进行回顾和分析，从而做出带有规律性的结论，它可以促使我们思考，让我们好好写一份总结吧。我们该怎么写总结呢？下面是小编收集整理的医疗器械年终工作总结，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗器械年终工作总结 1
医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其采购、使用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》，里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探索，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范采购、使用行为。
一、医疗设备采购管理
1、申请：每年底，各科室根据各自学科发展的需求，提交明年的设备购置申请，申请经设备科分类汇总，分管领导审核后，提交医疗装备管理委员会审议。
2、计划：医疗装备管理委员会审议通过的申请，再提交院长办公会或党政联席会审批，审批通过的申请，最终形成年度购置计划。
3、科室临时急需的设备申请，由设备科直接报院领导审批。
4、公示：设备科根据年度购置计划，按轻重缓急，分期分批实施采购。正式组织采购前，要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴，以增加参与招投标的.潜在供应商。
招标结束后，要将招标结果张贴在我院公告栏上，在一周之内，如有证据表明有低于招标价的，在满足招标要求的情况下，按低价采购。
5、采购方式：根据购置计划，凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种，需按程序向政府采购中心申报，并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种，医院组织自主采购。
凡单价在xx万元以上的设备，在向政府采购中心申报时，其预算（或最高限价）由我院先行询价决定。
6、招标参数的编制：招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名，报分管院长审核，待院领导传阅、审签后再组织招标。
另外我院编制的招标参数，在保证临床使用需求和产品质量的同时，会尽量降低门槛标准，扩大产品入围范围，增加竞争力度。
7、招标与定标：属政府采购的项目，按程序申报，由政府采购中心组织招投标。
医院自主采购项目，设备科收齐投标文件后，由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标，在满足招标要求的前提下，低价中标。
二、医用耗材采购与使用管理
1、我院的医用耗材实行招标采购，原则上一年招标一次。
2、从未在我院使用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用，把那些疗效不确切，治疗作用不明显的材料拒之门外。
3、遴选评审会一年举行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上（不包含半数）通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院使用。
4、经审批允许入院使用的，凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的，按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的，可根据具体情况，采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式，确定采购渠道和采购单价。
5、随着医学和科技的不断进步，越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用，这些材料大多有显著的临床治疗效果，也比较受患者和医生的青睐，但其价格较一般耗材高出许多，针对这些高值医用耗材，我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》，以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。
《办法》规定：高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节，以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材（如：人工晶体、疝修补材料、超声刀头等）。
《办法》规定：高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》，经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购，其它科室不得直接采购和使用。
《办法》规定：高值医用耗材在使用前，应向病人详细讲解，充分保证病人的知情同意权，并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围，防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元（含壹仟元）以上的，应填写使用申请单，科室主任负责审批，设备科根据招标结果，通知相关供货商送货，经设备科按有关规定验收合格后，开具高值医用耗材使用通知单，手术室方可安排相应手术。
三、体会
1、我院在采购工作管理方面，从粗放到精细，从制度到规范，经历了多年的探索和发展。到现在，拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法，使得我院这方面工作有章可循，有规可遵。
2、从我院的这些制度与措施实施情况来看，我们认为：“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。
3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理，从源头上着手压缩价格空间，真正让这些耗材用得起、用得好。
医疗器械年终工作总结 2
根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求，岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署，认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下：
一、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处
为了使检查工作落到实处，县局召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了市局文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺利进行。
二、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点
本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构，而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器，而医疗器械经营单位仅有11家，其中7家为药品零售企业，3家隐性眼镜经营企业，1家义齿经营企业，其中7家零售
企业也仅经营一、二类器械，经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。
三、加强宣传，确保专项整治工作有条不紊的进行
1、积极做好宣传动员工作，努力提高器械经营、使用人员的思想认识
按照安食药监发[20xx]116号文件中关于宣传工作的要求，我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传，促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识，从而为专项整治工作顺利进行奠定基础
2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题
按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排，要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的`问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。
一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查，对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的，一律不追究其法律责任；
二是对本单位存在的问题未自查到位，执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见；三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理；四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查，对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈；
本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次，检查覆盖率达到了100%。
四、存在的问题及今后的工作思路
（一）存在的问题
1、购进验收环节存在的问题还比较多。
各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行详细的审验，导致实物与证照不符。
2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。
在检查中发现，除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外，大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库，医疗器械一般都放在药房中，且没明显标志。
3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。
在检查中发现，除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外，大多个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明了销毁的具体数量，而对其他内容只字不提。
4、医疗器械建档资料不全。
我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构，而且所用器械几乎全部是上级部门配发的，自行采购的较少，而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书，其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失，因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息，造成所用器械的档案资料不全。
5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。
由于药械从业人员流动性大，使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训，因此造成了违规问题经常出现。
（二）今后工作思路
1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度，提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度，使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究，探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能复杂，经营使用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中积极开展调研工作，探索和寻求科学的监管方法。
医疗器械年终工作总结 3
转眼就到了年末，在过去的一年里，设备科切实提高管理水平，注重发挥科室职能，在设备的管理和维护、计量管理和网络管理及软硬件维护做了一系列的工作。向各位领导总结如下：
第一、作好全院设备的管理和维护。
（一）有效地承担起全院的医疗设备的维修及保养工作。如：放射科的x线机、数字胃肠机，功能科彩超、B超及脑超、平板等，各病区及手术室的多参数监护仪、吸引器，供应室消毒锅、干热箱、环氧乙烷消毒机，各科室工作及打印机等设备，院内通讯设备及线路等的维修。使全院设备的完好率在90%以上，有效保证临床使用。
（二）加强设备管理制度化、规范化建设。作好设备的申购、安装、调试、验收、交付使用等各项工作；承担起收集、整理资料，归档等系列工作。按照三级医院评审要求，加强制度建设，建立健全制度和职责，规范各种可操作表格，完善各类报表和操作流程。如：页脚。页眉。购置前可行性论证、设备效能评估等。进一步规范设备操作流程，建立使用登记，加强设备使用管理。进一步发挥科室职能，加强设备从采购到报废的监管。
（三）加强设备管理市场化、法制化建设。在日常工作中树立效益意识、质量意识、责任意识，按要求及时将强制检验设备及部件及时送检，对省级强检设备及时申请检验。CT机、生化分析仪、心电图机、彩超机、B超机、监护仪、氧舱的氧压表、精密压力表、磁助电接点压力表及舱体、供应室的安全阀都按要求进行了检验。
（四）加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。积极配合市、开发区技术监督局及测试所作好设备计量工作。加强如：B超、心电图机、x光机、CT机、检验仪器的.计量检测，保证设备报告的`准确性。
（五）及时购置更新设备，提高医院服务水平和社会经济效益。近几年，医院发展日新月异，病人大量增加，设备需求较大，而且旧设备面临淘汰、报废，需及时添置新设备。在院及集团领导审批下，配团采供部购置了64排CT机，化学发光免疫检测仪、彩超机、远程心电监护系统等设备。
第二、维护好医院HIS系统，保证系统良好远行。
（一）作好全院计算机信息管理系统的网络管理及软硬件维护；加强数据安全运行监。页脚。页眉。测和维护；加强网络设备安全运行监测和管理。及时维修网络硬件和解决软件运行中的难点问题，保障HIS系统正常、高效、安全运行。
（二）完善软件系统，加强制度建设，做到数据每日备份，数据修改有审批，有登记。
第三、积极参加集团、医院组织的各项学习活动。
加强科室内部管理建设，思想上与集团、医院保持高度一致，同时不放松业务学习，在各厂家工程师来访时积极组织科室成员学习设备维修保养知识，了解高新设备动态。
存在的问题：
1、随设备使用年限的增加，故障率逐渐增高，因人力限制，时有不能及时保养、维修，望领导考虑增加编制1到2名，招聘新同事；
2、与厂家、经销商及维修工程师的合作关系有逐渐疏远的迹象，望能在合同的执行上加强力度；
3、设备的采购、维修环节审批比较繁琐，时效性较差。
最后，希望各位领导和专家为我科多提意见和建议，我们将在各位领导和专家的关心和支持下，进一步加强思想政治学习，加强设备维护保养技术学习，发挥好设备的管理职能，更好的为临床科室服务。
医疗器械年终工作总结 4
20xx年，太仓市市场监管局紧紧围绕苏州市食药监局和太仓市委、市政府的总体要求，紧紧围绕保障“三品一械”生产流通使用安全为中心任务，坚持依法行政，加强日常监管，强化风险防控，积极创新监管模式，深入整顿规范市场秩序，提高监管和服务水平，各项工作取得了一定成效。现将工作情况总结如下：
一、以优化药械许可审批流程为目标，坚持源头审批监管与提高服务效能相互促进
1、严格执行许可准入标准，完善审批流程。今年以来，通过大力推行关联审批、取消普通药师备案等措施，有效落实放管服改革精神，使得环节进一步简化，流程进一步优化，通过鼓励发展连锁、提高自身执业资格来谋求更良性的发展模式，全市药品零售连锁率已经超过55%。药品方面，全年共计受理执业药师注册57人次、药品经营许可48家次。医疗器械方面，完成一类生产企业备案10家，出口备案2家，器械经营许可15家次，二类医疗器械经营备案97家。
2、构建药械远程监管系统，提升监管效能。今年在原有药品远程监管系统的基础上，通过推进软硬件升级，全面扩展监管数据覆盖面，将医疗器械经营企业的监管纳入远程监管系统，同时满足药品和医疗器械行政许可和备案前置审批及经营质量规范的要求，督促企业将药品和医疗器械购销动态数据实时传送至监管平台，建立比较完善的覆盖全市药品医疗器械经营各环节的药械追溯体系。目前我市药械经营企业已全部入网，采购、验收、储存、销售等数据能实现定时上传。
二、以推动落实新版药品GMP为载体，抓好药品生产领域风险防控
1、切实加强药品生产企业事中事后监管。做好药品生产企业年度监督检查。根据苏州市局安监处的监督检查方案，明确我市药品生产企业A级监管2家，B级3家，C级8家。先后开展了基本药物药品生产企业年度专项检查、重点领域生产企业专项检查、委托检验专项检查等，累计发现不合格项58项，主要涉及人员培训、验证管理、环境监测等问题。对发现的问题，相关企业及时进行了整改。继续督促企业落实GMP相关规定，今年以来，弘森药业8个原料药品种、雅本化学出口欧盟原料药、统华药业的制剂车间均顺利通过省级的GMP认证现场检查，苏州昭衍完成国家级GLP换证检查，检查中未发现严重缺陷。
2、保持特药监管的高压态势。开展特殊药品生产经营使用专项检查。对全市2家经营蛋白同化、肽类激素的批发企业、2家使用易制毒化学品为原料生产普通制剂生产复方制剂的生产企业进行了现场检查，重点检查了特殊药品的购销渠道、储存条件、安全制度和措施、资质审核、票据管理、特药监管网的数据上传情况等，同时对企业的过期特殊药品及使用后的空瓶进行了监督销毁。完成对市一院二级放射性药品使用许可的换证检查。
3、继续做好药械不良反应监测工作。我市已基本建立了覆盖药械生产、经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络，一级以上医疗卫生机构、药械生产和经营企业均确定专人负责不良反应监测工作。目前，在线药械注册单位上升到274家，共计上报不良反应1040例，其中药品不良反应报告728例，新的、严重的占比33.65%，医疗器械不良事件312例，圆满完成年初目标任务。
三、以落实流通领域整治新任务为重点，切实规范药品流通市场秩序
1、开展流通重点领域专项检查。将日常监管和专项检查有机结合，通过开展打击走票挂靠等违法违规行为、冷藏药品冷链管理情况检查、加强互联网药品服务行为监管、中小学医务室药品质量安全等专项工作，确保流通环节药品质量安全有效。重点开展规范处方药销售行为专项检查。针对零售药店处方药未凭处方销售的情况累计发出责令整改29家次，立案处罚99家次；开展城乡结合部和农村地区药店诊所药械质量安全集中整治，对辖区内的62家药品零售企业和43家城乡结合部诊所进行了全覆盖检查，对12家药店未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品的行为、8家药店执业药师不在岗履职、9家门诊未执行医疗器械进货查验记录制度的行为进行了责令整改；开展疫苗使用管理专项监督检查，联合市卫计委对太仓市疾病预防控制中心的疫苗管理情况进行了重点督查，并对我市23家乡镇接种单位的疫苗接种情况进行随机抽查。通过调阅购进票据、批检验合格报告等资质证明，紧扣疫苗购进、验收、储存、运输、接种等环节，强化对疫苗使用单位的.监督检查。
2、进一步推进药品市场诚信建设。一是开展医疗机构药品使用安全信用等级评定专项检查，首次将民营医院纳入测评，共评定诚信（A级）医疗机构23家，守信（B级）医疗机构2家，警示（C级）医疗机构4家。对部分医疗机构存在的未设置阴凉区、设施设备陈旧、冷链药品不符合规范要求等问题要求立即整改。二是开展药品零售企业信用登记评定。以安全信用体系为载体，深入开展药品信用等级评定工作，加大对驻店药师的监管力度，建立药品经营企业的“诚信档案"，共评定诚信企业141家、基本诚信企业88家、轻微失信企业16家。
四、以扎实抓好医疗器械日常监管和重点监管为手段，保障公众用械安全有效
1、继续推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。督促、指导医疗器械生产企业按《规范》要求的两个节点实施硬件改造，完善管理体系，提高管理水平。对21家一类医疗器械生产企业实施规范情况进行调查摸底，深入有需要的企业进行生产质量规范现场指导，对4家确实不具备实施规范条件的企业进行劝退，统一报备苏州市局进行公告注销。累计完成二、三类产品体系考核8家次，跨区域体系考核29人次，体外诊断试剂注册抽样12家次。
2、全面启动实施《医疗器械经营质量管理规范》。按照分级分类监督管理规定，完善日常监管档案和电子信息档案，加强对已取得医疗器械经营备案凭证的企业开展备案后核查。先后开展定制式义齿、无菌植入类器械经营企业等重点品种和重点领域的专项检查。开展医疗器械经营质量管理规范培训，与经营企业签订了《医疗器械经营质量安全承诺书》，对医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则进行详细解读，切实提高全市医疗器械经营企业管理人员质量规范意识，扎实推进医疗器械流通领域质量管理规范的进一步实施。
五、以专项整治为重点，大力保障保健食品和化妆品的质量安全
开展了元旦春节期间保健食品和化妆品安全整治，对涉及节日热销产品的重点单位、重点区域开展了专项检查，立案查处3家经营单位；开展美容美发行业集中整治工作，对全市大型美容美发连锁机构、市区主要商业区美容美发机构、集镇段主要美容美发机构，进行了一次全面的排查摸底，建立了78家美容美发单位监管档案，并对30家美容美发单位开展集中的宣贯培训，督促企业自查自纠，并张贴宣传资料105份。对检查中发现的问题执法人员开具了监督意见书、责令整改通知书，对5家涉嫌违法的单位进行了立案查处；开展保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。第一阶段对全市保健食品生产经营单位进行摸底排查。针对生产企业，重点检查不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质（药物）、掺杂使假、产品标签标识虚假宣传等违法行为。针对经营单位，重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣传具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为，同时重点摸底排查通过电视购物、电话营销、会议营销、网络营销等方式销售的经营企业。截至目前，共出动执法人员362人次，实地检查经营单位170家、排查出28家会议营销、5家网络营销保健食品经营单位；对我市共5批次洗浴类、去屑洗发水产品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜类化妆品进行了监督抽样；完成对240个化妆品的非特网上备案初审和现场检查；开展化妆品不良反应监测工作，目前我市的不良反应监测哨点共有7家，今年上报21例化妆品不良反应报告，无化妆品群体不良事件。
六、以高压态势严厉打击违法行为，确保“三品一械”案件及时查处
依据《20xx年度苏州市药品安全放心行动实施方案》的要求，我局深入实施药品放心行动，切实加强基层基础建设，不断整顿和规范全市三品一械市场秩序，扎实推进各项工作。今年以来，食药类一般程序案件立案346件，结案314件，罚没款253.23万元。其中处结食品类案件193件，三品一械类案件121件。全年共检测及协助检测药械151批次，检测不合格7批次，不合格率为4.6%。
七、进一步加强信息宣传，营造人民群众对药品安全共治共管的良好氛围
1、开展药品安全用药月系列宣传。围绕宣传活动主题，开展宣传咨询活动、药品安全教育课等活动，以悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发宣传材料等形式，局微信公众号连续多期推送药品安全知识，广泛宣传药品法律法规和安全用药知识，提高人民群众安全合理用药的意识，把安全用药，健康生活知识送到了千家万户，大力营造人人关心重视药品安全的社会氛围。走进弇山小学，进一步宣传青少年用药理念和使用知识，提高全社会的安全用药意识，关注广大青少年的用药安全，形成有效的科普干预，累计发放宣传资料300余份，宣传了家庭过期药品的危害，鼓励小朋友们清理家庭小药箱，将过期药品拿到学校进行换购活动。
2、开展保健食品宣传活动。针对近年来，以会议、健康讲座、旅游营销方式销售保健食品的经营行为日益增多，我局通过电视、微信公众号、“六个一”基层走访等各种宣传方式，用真实案例说话，让广大群众了解保健食品基本知识，购买时要注意的地方，和一些常见的保健食品销售陷阱，避免上当受骗。全年共计进社区、学校宣传15次，共有1000多人次参加，现场发放宣传册1000多份，并在社区张贴相关宣传画报。并与太仓电视台相逢节目录制保健食品专题1期，受到全市中老年朋友好评。
医疗器械年终工作总结 5
今年，药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械安全有效。
截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政处罚决定催告书》，准备申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
日常工作中，我们督导网报单位积极上报不良反应，对不良反应报告认真审核，对可疑报告及时电话核查，对不规范报告及时修改，对规范报告及时评价上报。截止目前，共评价上报药品不良反应报告xx份，医疗器械不良事件xx份，完成了既定目标。
三、药品医疗器械经营许可（备案）审查、核查工作
今年4月，鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理，我们接到此项工作任务后，积极向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、准确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的`法律法规较多，尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行，很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效，应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题，下一步我们将继续围绕药械安全这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械使用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业采购的、陈列的'及已经售出的药品均为xx%系统内药品，保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增强大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。
医疗器械年终工作总结 6
随着时间的推移，我们迎来了20xx年的结束，同时也意味着我们医疗器械部门一年来的辛勤工作即将告一段落。回首过去的一年，我们面临着无数的挑战与机遇，但凭借团队的努力和不断的技术创新，我们成功地完成了各项任务，并取得了显著的成果。
在过去的一年中，我们主要完成了以下几个方面的工作：
首先，在产品研发方面，我们成功推出了两款新型医疗器械，分别是高精度超声诊断仪和智能康复机器人。这两款产品在市场上获得了广泛的认可，不仅提高了公司的市场份额，也增强了我们在行业内的竞争力。
其次，在质量控制方面，我们建立了一套严格的质量管理体系，并对其进行了持续的优化和完善。通过严格把控产品质量，我们成功降低了客户投诉率，提高了客户满意度。
此外，我们还加强了与国内外客户的合作与交流，积极参加各类医疗器械展览和学术会议。通过这些活动，我们不仅扩大了公司的知名度，也结识了许多有价值的`合作伙伴。
当然，我们也意识到在取得成绩的同时，还存在一些问题和不足之处。例如，部分新产品上市时间滞后，部分地区销售网络尚不完善等。针对这些问题，我们已经制定了详细的改进计划和措施。
展望未来，我们将继续坚持创新驱动的发展战略，加大研发投入，不断推出更多具有竞争力的新产品。同时，我们也将进一步加强与国内外客户的合作与交流，拓展销售渠道，提高市场占有率。
最后，我要感谢全体员工的辛勤付出和无私奉献。正是有了你们的努力和支持，才有了我们今天的成绩。让我们携手共进，共同创造更加美好的明天！
医疗器械年终工作总结 7
一、背景
随着医疗技术的飞速发展，医疗器械在医疗保健领域的作用日益凸显。作为一名医疗器械从业者，在过去的一年中，我深入参与了多个项目，积累了丰富的经验。现在，我将对这一年的工作进行总结。
二、项目执行与经验积累
在过去的一年里，我参与了多个医疗器械研发和改进项目，包括医用影像设备、手术器械以及远程医疗设备等。通过这些项目的实践，我不仅积累了丰富的技术经验，还对医疗器械行业的运营模式和市场趋势有了更深入的了解。
在项目执行过程中，我与团队成员紧密合作，共同攻克了许多技术难题。例如，在改进医用影像设备的过程中，我们遇到了一些成像质量方面的问题。通过反复实验和数据分析，我们最终确定了问题的根源，并采取了一系列优化措施，显著提升了设备的成像质量。
此外，我还注重个人技能的提升。通过参加内部培训和外部研讨会，我不断学习新知识、新技能，以适应医疗器械行业日新月异的变化。
三、团队协作与沟通
在医疗器械领域，团队协作至关重要。在过去的一年中，我积极参与团队建设活动，努力提升团队协作效率。通过定期召开项目进度会议、开展团队拓展训练等方式，我们加强了团队成员之间的沟通与了解，有效提升了团队的凝聚力。
在与其他部门沟通协作方面，我始终保持积极态度，主动与销售、市场和客服等部门保持良好沟通。这不仅有助于推动项目的'顺利实施，还为公司的整体发展贡献了自己的力量。
四、问题与解决方案
在项目执行过程中，我们也遇到了一些挑战和问题。例如，在研发新型手术器械时，我们遇到了材料选择方面的难题。针对这一问题，我们与材料科学领域的专家展开合作，共同研究新型材料的性能与应用前景。通过反复实验和优化设计，我们最终成功解决了这一问题，并取得了多项专利。
此外，在市场竞争方面，我们也面临一定的压力。为了提升产品的市场竞争力，我们加大了研发投入，不断提升产品的技术含量和附加值。同时，我们还加强了与客户的沟通与互动，及时了解市场需求和反馈意见，以便更好地满足客户需求。
五、未来展望与计划
展望未来，我将继续深入研究医疗器械领域的前沿技术，提升个人专业素养。同时，我还将积极参与公司的各项创新项目，推动医疗器械技术的进步与发展。
在团队协作方面，我将进一步加强与团队成员的沟通与协作，共同攻克更多技术难题和市场挑战。此外，我还计划拓展国际合作渠道，引进国外先进技术和管理经验，以提升公司的整体竞争力。
总之，过去一年我在医疗器械领域取得了一定的成绩和经验积累。在未来的工作中，我将继续努力提升个人能力和团队协作效率，为医疗器械行业的繁荣发展贡献自己的力量。
医疗器械年终工作总结 8
在过去的一年中，我们的医疗器械部门经历了许多挑战和机遇。从市场的变化到技术的进步，我们不断适应并努力提高我们的产品和服务。现在，让我们回顾一下这一年的工作，并对未来的发展进行展望。
首先，让我们谈谈市场。随着医疗行业的快速发展，医疗器械市场竞争日益激烈。为了保持竞争优势，我们不断推陈出新，优化产品性能，提高用户体验。同时，我们也加强了市场推广工作，通过参加行业展会、开展线上营销等方式，提高了品牌知名度和市场占有率。
在技术方面，我们紧跟行业发展趋势，不断引进新技术、新工艺，提高产品质量和生产效率。例如，我们引入了先进的机器人生产线，实现了自动化生产，降低了人工成本，提高了生产效率。同时，我们也加大了研发投入，开发出了一系列具有自主知识产权的医疗器械产品。
除了市场和技术方面的工作外，我们还注重内部管理和团队建设。通过制定完善的`管理制度和工作流程，提高了工作效率和产品质量。同时，我们也加强了团队建设，通过培训、交流等方式，提高了员工的技能水平和团队协作能力。
展望未来，我们将继续加强市场和技术方面的创新工作。我们将继续关注市场需求，推出更多符合用户需求的医疗器械产品。同时，我们也将不断引进新技术、新工艺，提高产品质量和生产效率。此外，我们还将加强团队建设，提高员工的技能水平和团队协作能力。
总之，过去一年中，我们医疗器械部门取得了一定的成绩，但我们不能满足于现状。我们将继续努力，不断创新，为医疗行业的发展做出更大的贡献。
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过去的一年，我们致力于提高医疗设备的质量和效率，以满足不断增长的医疗需求。我们的主要工作包括设备维护、更新、员工培训和客户支持。
在设备维护方面，我们定期检查和清洁所有医疗设备，以确保其正常运行。我们还进行预防性维护，以防止设备故障。这大大减少了设备停机时间，并确保了持续的医疗服务。
在设备更新方面，我们引入了一系列新型医疗设备，这些设备具有更高的性能和效率。这些新设备有助于提高诊断和治疗的准确性，从而改善患者的.治疗效果。
在员工培训方面，我们为技术人员提供了培训课程，以帮助他们更好地理解和操作新的医疗设备。我们还提供了一些关于医疗设备维护和故障排除的培训课程。
在客户支持方面，我们提供24/7的客户服务，以解决客户在使用我们的医疗设备时遇到的问题。我们还提供了一些在线资源，以帮助客户更好地理解和使用他们的设备。
总的来说，我们在过去的一年中取得了很多成就。然而，我们也意识到还有一些改进的空间。在接下来的一年里，我们将继续努力改进我们的工作，以满足不断增长的医疗需求。
医疗器械年终工作总结 10
一、引言
随着医疗技术的不断进步，医疗器械在医疗领域中的地位日益重要。作为医疗器械行业的一员，我们在过去的一年里，克服了许多挑战，取得了不少成果。下面，我将对今年的工作进行详细总结。
二、产品研发
今年，我们成功研发出多款新型医疗器械，包括高精度超声波诊断仪、智能输液泵以及无线电子血压计等。这些产品的研发，不仅提升了公司的技术实力，也满足了市场的多样化需求。
三、市场拓展
在市场拓展方面，我们积极开展市场营销活动，通过线上线下的方式，扩大了产品的知名度和影响力。同时，我们还与多家医疗机构建立了合作关系，为产品的广泛应用打下了坚实的基础。
四、质量管理
在质量管理方面，我们严格按照国家相关法规和标准进行产品生产和质量控制。通过持续改进生产流程，提高员工质量意识，确保了产品的安全性和有效性。
五、团队建设与培训
为了提升团队的'整体素质，我们组织了多次培训和交流活动。通过这些活动，员工的专业技能和团队协作能力得到了有效提升。同时，我们还注重培养员工的创新意识，鼓励他们提出改进意见和建议。
六、展望未来
未来，我们将继续加大研发投入，不断推出创新产品。同时，我们还将加强市场拓展，提高品牌影响力。此外，我们还将进一步完善质量管理体系，确保产品的安全性和可靠性。最后，我们将继续加强团队建设，为公司的长远发展提供有力支持。
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