(精选)药品管理制度15篇
在生活中,我们每个人都可能会接触到制度,制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。那么制度怎么拟定才能发挥它最大的作用呢?以下是小编为大家整理的药品管理制度,仅供参考,大家一起来看看吧。
药品管理制度1
原料采购管理制度是企业运营的核心环节之一,旨在确保原料质量、控制成本、优化供应链管理。该制度涵盖以下几个关键方面:
1. 供应商选择与评估
2. 采购策略与计划制定
3. 采购流程与审批机制
4. 合同管理与执行
5. 质量控制与验收标准
6. 库存管理和成本控制
7. 信息记录与报告系统
8. 内部审计与合规性检查
内容概述:
1. 供应商管理:建立供应商数据库,定期进行资质审查,评价其供应能力、财务状况、交货准时率等因素。
2. 采购策略:根据市场需求、生产计划和预算制定采购策略,包括固定供应商、多源采购、长期合同等。
3. 流程规范:明确从需求提出到签订合同、支付款项的整个采购流程,设置相应的审批权限和节点。
4. 合同条款:规定价格、数量、质量、交付期限、违约责任等关键要素,保障双方权益。
5. 质量监控:设定原料质量标准,实施严格的验收程序,确保原料符合生产要求。
6. 库存控制:通过预测和分析,维持合理的.库存水平,防止过度库存或缺货情况。
7. 信息透明:建立健全的采购信息系统,实时跟踪采购进度,提供决策依据。
8. 监督机制:定期进行内部审计,检查采购活动的合规性,预防潜在风险。
药品管理制度2
一、医疗用毒性药品简称毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。其管理应按照《毒性药品管理办法》执行。
二、毒性药品须具有责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。应设毒剧药厨,实行专人、专柜、转账,贴明显标签加锁保管的方法。
三、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。
四、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的'主治以上的医师开方,并写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药剂科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。
五、毒性药品需按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量,一张处方剂量不得超过二日极量。
六、毒性药品应设立专账卡,每日盘点一次,日清月结,做到账物相符,并填写使用登记本。登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方医师姓名、调配人员姓名。处方及证明一般保存一年,以备后查。
七、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到账物相符。
药品管理制度3
验收药品管理制度是对药品采购、入库、存储、销售等环节的质量控制程序,旨在确保药品的安全性和有效性。这一制度涵盖了药品的资质审核、实物验收、质量检验、问题处理等多个方面。
内容概述:
1、药品资质审核:所有入库药品需提供完整的生产许可证、药品注册证、质检报告等文件,确保来源合法、质量可靠。
2、实物验收:对药品的包装、标签、有效期、批次等进行详细检查,防止假冒伪劣产品混入。
3、质量检验:定期对库存药品进行抽样检测,确保其药效和安全性。
4、问题处理:建立快速响应机制,对发现的`问题药品立即隔离、记录,并及时与供应商沟通解决。
5、记录管理:详细记录验收过程,包括验收时间、人员、结果等,便于追溯和审计。
6、员工培训:定期对相关人员进行药品知识和验收流程的培训,提升其专业素养。
药品管理制度4
化学危险物品管理制度的重要性不言而喻。一方面,它能预防安全事故,保护员工的生命安全,减少企业的法律风险和经济损失。另一方面,它有助于维护环境的稳定,防止化学物质的不当排放导致环境污染。此外,良好的.管理制度还能提升企业的社会责任感和公众形象。
药品管理制度5
一、化学药品保管室要阴凉、通风、干燥,有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火,有火源(如电炉通电)时必须有人看守。
二、化学药品要有工作责任心强、有化学专业知识的人负责管理。
三、化学药品应按性质分类存放,并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内;易挥发、潮解的,要密封;长期不用的,应蜡封;装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。
四、化学药品应在容器外贴上标签,并涂蜡保护。短时间装药的容器可不涂蜡。
五、对危险药品要严加管理:
1.危险药品必须存入专用仓库或专柜,加双锁防范。
2.互相发生化学作用的药品应隔开存放。
3.危险药品都要严加密封,并定期检查密封情况,高温、潮湿季节尤应注意。
4.对剧毒、强腐蚀性、易爆易燃药品,学校要根据使用情况和库存量制定具体领用办法,并定期清点。
5.危险药品仓库(或柜)周围和内部严禁有火源。
6.教学用不上的危险药品,应及时调出,变质失效的要及时销毁,销毁时要注意安全并不得污染环境。
7.二氯化钡、汞、苯胺、草酸、黄磷、钾、钠、碳化钙、二硫化碳、苯、乙醚、发烟硫酸、乙酸、乙酯、甲苯、二甲苯正丁醇、过氧化钠、硝酸钡、硝酸锶等非经常使用的危险药品,同一年级,各教学班在做完同一实验后,剩余部分应及时存入危险药品库(或柜);在各教学班做同一实验的间歇时间,可暂存在化学药品室。
8.剧毒药品,用后剩余部分应随时存入危险药品库(或柜)。
9.下列经常使用的危险药品,化学药品室可保存一瓶,重量不能超过规定限额,多余的`应存放在危险药品库(或柜)内:无水乙醇100g,氯酸钾、高锰酸钾、硝酸钾、硝酸钠等各500g,溴100g,浓硫酸和浓硝酸各1000g,工业乙醇10kg。
10.镁粉、镁带、铝粉、三氯化铝、甲酸、盐酸、氢氧化钾、氢氧化钠、重铬酸钾、五氯化二磷、亚硝酸钠、硝酸汞、硝酸铝、硝酸铜、硝酸镉、酚、甲醛、丙三醇等危险药品可存放在化学药品室。
11.以上未列出的其它危险药品,学校根据危险程度,采用相应的管理措施。
12.学校应主动争取当地公安部门对危险药品管理的指导与监督。
药品管理制度6
为了更好地发挥仓库对材料的调配功能,规范公司仓库的材料管理程序,促进本公司仓库的各项工作科学、安全、高效、有序、合理地运作,确保公司资产不流失和各工程项目所需材料的品牌、型号、规格以及质量合符要求,保证仓库材料供应不延误工程项目的进度,较准确做好各工程项目成本决算。特制定本管理制度。
1、为防止公司材料资产流失,公司用于工程项目的一切所购买材料物品(板房所需购买的家私和摆设品,公司可以指定专人验收后交仓库)都必须先入库后才能从仓库领出,禁止不入库直接交工地的做法。没验收人签名,公司财务部有权拒绝报帐。
2、仓库所有物品进行分类建立帐册。可分为:五金交电水暖类、化工(油漆)铝钢材类、板(木)材建材(包括瓷砖)类、手动工具和机具及配件类、日杂防护劳保用品类。
3、仓库所有物品必须根据材料的属性和类型安排固定位置进行规范化摆放,尽可能在固定位置上贴上物品识标以便拿取。
4、仓库必须建立起分类的入库帐本和各工程项目的出库帐本。所有帐目当天发生当天入帐完毕,禁止隔天做帐。
5、与仓库发生各种业务关系的各相关人员必须严格按《仓库管理作业流程》进行办理各种业务,禁止发生各工地主管直接将材料报采购员购买的现象,公司直接授权给采购员购买的工程项目所需材料物品除外(购买回来必须仓库进行验收入帐后再按手续领出)。
6、仓库每季度进行一次仓库清理、整理和资产整体盘点并将盘点情况(包括产生盈亏情况说明)上报公司。盘点时,禁止不对实物实盘,仅抄袭敷衍了事。
7、仓库对所有机具类工具进行登记造表,建立起借用要登记的管理办法。每年清理、整理一次,按可用、在用、废旧、报废情况登记造表上报公司。特别是由于使用寿命极限报废的且属于公司固定资产的机具要及时上报公司财务部销帐。
8、各工程项目竣工正式交付业主或甲方使用后,仓库应在7天内将本工程项目竣工的材料决算表造出并上报公司。
9、做好仓库的安全防范工作。合理摆放消防器具,仓库内及仓库四周5米内属于禁烟区,任何人员不准吸烟,违者一次罚款100元。非仓库管理人员没经许可禁止进入仓库。不听劝告者给予经济处罚。
10、做好仓库物品的'安全保护工作。根据材料的性能合理放置各类材料,防止材料变形、变质、受潮等现象发生。要经常检查化工类物品的性能、状态,变质且有危险的物品要及时处理并上报公司。
11、做好材料价格的保护工作。禁止私自将公司的材料底价和材料供应商有意图告诉竞争对手或与公司不相关的人员。
12、严把材料预定和报买关。材料员要认真审查仓库所交之要购买的材料,详细注明所需材料的品名、等级、规格、数量、色质、到货期限(必要的也可提交样品、示意图和材料店名)等交采购员,防止采购员误买、错买、多买、少买,以至造成公司损失。
13、认真做好材料采购工作。采购员要认真审阅采购单的采购要求(不明白问清楚材料员),严格按采购要求按时将材料购回仓库,避免工程材料长时间不到位而延误工程进度。购买材料尽可能面对代理商,有利于做好退货工作以减低公司损失。 购买材料的总体原则为:货比三家,同等材料优质价便服务好者中标。
14、严把材料验收标准关。仓管员要仔细对照采购定单及参考样品认真核实送到仓库或工地材料的品名、等级、规格、产地、单价、数量、性能、质量和期限等。确保入仓的材料合符要求。如材料不合要求或货不对板应该不予验收签名,并将情况及时通报采购员。
1、 遵守公司各项规章制度,负责仓库进、出货、存货管理,执行物料管理规定。
2、及时、完整、准确登记存货仓库账,序时登记,定期编制存货进出存报表。
3、负责仓库存货保管,保证库内存货安全,禁止无关人员及危险物品随意进入仓库。
4、负责存货日常管理,包括存货分类码放、整理、标识、及进出库调度。要求熟悉存货特性,分类管理,合理摆放,便于物流及安全。
5、按要求定期或不定期核对存货入库、出库、结存数量。要求账目清楚、标识清晰、账卡物核对相符。
6、定期对库房进行清理,保持库房的整齐美观,使物资设备分类排列,存放整齐,数量准确。
7、 严格执行存货收发流程及要求,正确、及时办理原料入库、生产领料、完工入库、销售出库、及其他类存货入库出库的开单、收发料和签字手续。
8、廉洁自律,不得损害公司形象及利益,杜绝商业舞弊行为。
9、搞好库房的安全管理工作,检查库房的防火、防盗设施,及时堵塞漏洞。
10、完成领导交办的其它工作。
药品管理制度7
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则和相关法规要求,加强公司经营药品的质量管理,杜绝过期失效药品的流通,保证人民用药安全,特制定本制度。
一、近效期药品是指有效期在半年内的药品。
二、采购部组织药品时,应根据市场变化需求,勤进快销,避免造成经济损失。
三、购进有效期在三个月内的药品,验收员应拒收,并填制(拒收单)。如果是客户急需的药品应入库。
四、药品应按批号堆码,并在库内设置近效期药品一览表,有效期在三个月内的药品应挂牌,以便随时掌握近效期药品的`变化情况。
五、严格执行先产先出、近期先出、按批号发货的原则。凡近效期药品,保管员应每月填写《近效期药品报表》,及时报送经理、采购部、销售部、质量管理部。
六、销售部应及时对库存近效期药品进行销售,避免过期失效而造成损失。
七、已失效或距失效不足一销售单元用药期,经质量管理部确认后,保管员将其移入不合格品库,按不合格药品管理。
药品管理制度8
危害应急救援与管理制度,是企业安全管理的重要组成部分,旨在预防、准备、响应和恢复各类突发性危害事件,保护企业员工的`生命安全和财产不受损失。
内容概述:
1、危害识别与评估:定期进行风险评估,确定可能发生的危害类型及其潜在影响。
2、应急预案制定:针对各类危害,编制详细的应急预案,明确责任分工和行动步骤。
3、应急培训与演练:定期组织员工进行应急知识培训和实战演练,提高应对能力。
4、应急资源管理:配置必要的应急设备和物资,确保其随时可用。
5、通讯与信息传递:建立有效的通讯系统,保证在紧急情况下的信息畅通。
6、后期评估与改进:对应急响应进行评估,总结经验教训,持续改进应急预案。
药品管理制度9
第一章总则
第一条目的
为规范公司效期、滞销商品管理,避免造成库存积压及经济损失,特制定本制度。
第二条适用范围
本制度适用于公司所有经营商品的管理。
第三条名词解释
(一)有效期:指商品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限。
(二)近效期:据商品总有效期,剩余有效期不足一定时间标准的商品,具体标准参见十一条规定。
(三)过效期:有效期在1个月以内的商品为准过效期商品,超过有效期的商品为过效期商品。
(四)滞销商品:指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20%的品种(季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外,季节性品种如:冻疮膏、霍香正气水等,急救品种如:碘解磷定注射液、阿托品注射液等。)
(五)报损商品:指由于商品过期、包装破损等原因造成商品质量不合格或不合法,不能满足规定要求而不能正常销售的商品。
第二章管理机构与职责
第四条商品信息部职责
商品信息部是公司效期商品归口管理部门,主要职责如下:
(一)定期汇总、统计公司效期、滞销商品情况,组织制定效期、滞销商品处理意见;
(二)对不可退换的近效期商品销售,制定促销方案,并报分管副总、总经理审批后提交门管部实施;
(三)对不可退换货的近效期商品,负责门店间的库存调剂、调拨工作。
第五条门管部职责
跟踪门店滞销商品、近效期商品销售情况,督促门店开展近效期、滞销商品陈列、销售;
第六条门店职责
(一)定期开展效期、滞销商品清查,提交效期商品、滞销商品清单;
(二)按要求进行效期商品、滞销商品退仓,进行效期商品、滞销商品催销。
第七条其它部门职责
(一)采购部:合理控制库存,联系供应商办理滞销商品、近效期商品退换货或促销事宜。
(二)仓储部:控制效期商品入库,对库存效期商品进行养护;按要求提交效期商品、滞销商品清单;按要求进行效期、滞销商品处理;
(三)质管部:监督全公司门店、仓储部效期商品处理情况。
第三章滞销商品管理
第八条滞销商品界定
滞销商品─分为a、b两个等级:
a级:入库60天内无销售,或120天内销量达不到50% 的代销品种。
b级:入库30天内无销售,或90天内销量 达不到50% 的代销品种。
商品信息部、采购部应重点关注a级滞销商品。
第九条滞销商品上报
仓储部、门店每月30日前应将符合滞销标准的商品进行梳理,确定滞销商品品种,并在30日前以书面或电子文档形式报送商品信息部及采购部,内容包括;品名、规格、剂型、产地、供应商、数量、含税进价、批号、效期、入库日期。
第十条滞销商品处理
商品信息部接到仓储部滞销商品报表后,应在5日内逐品规核实、确定,并会同采购部制定解决办法,填写处理意见,两日内报总经理批复。
(一)退仓处理
需退供应商的商品,商品信息部应于采购副总批复当日通知各门店办理商品退仓,通知中应明确退仓商品信息及截止日期。各门店应在退仓截止日期前将退仓商品退回仓储部,过期不予办理。
(二)促销处理
需要内部处理的滞销商品,由商品信息部会同企划部、门管部、采购部制定滞销商品促销政策,经批准后下发实施。
商品信息部应根据不同门店同类商品销售情况,对门店滞销商品库存情况进行店间调拨。
第四章效期商品管理
第十一条商品效期格式
具体以商品上的标识为准:如果标示“有效期至:×年×月”应计算出具体日期。书写方式有“月-日-年”“日-月-年”“年-月-日”等不同形式。
第十二条退货标示
在海典系统中标注各类商品退货标识,分为“可退可换”、“可退”、“可换”有这些标示的商品是在有效期内可以退货或换货的;标示为“不可退换”是不可以退货或换货的商品。
第十三条商品效期界定
(一)近效期
有效期为12个月的商品的近效期是指距有效截止日期不足4月。
有效期为18个月及以上的商品的近效期是指距有效截止日期不足6月。
(二)预警效期
有效期为12个月的商品的预警效期是指距有效截止日期不足6月。
有效期为18个月及以上的商品的预警效期是指距有效截止日期不足9月。
仓储部所有商品的预警效期是指距有效截止日期不足12月。
第十四条商品购进要求
采购人员在购进商品时,应根据市场需求、平均月销量及商品的有效期限,确定合理的购进数量,购进商品的效期控制标准为:
(一)购进药品时,药品总有效期在1年(含)以内的,离失效期不得低于八个月。总有效期在18个月(含)以上的,剩余的有效期限不低于总有效期的2/3。
(二)一般情况下,有效期不足12个月的药品不得购进,不得验收、入库。无效期的药品,到货时应予以拒收。如特殊情况需要,低于标准验收近效期药品,必须经采购副总经理签字批准同意后方可办理入库手续;如双方达成代销协议,销售多少,结算多少的,验收员按照协议验收。
第十五条效期药品的储存与养护
凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志,门店效期商品可在标价签上做出特殊标识,门店自行确定标识。
仓库药品过期失效后,仓储部养护员立即填写药品复检通知单,并挂“暂停发货”牌,报质管部,由质管部核查核实后填写《药品停售通知单》、通知保管人员将其存放入不合格药品库。保管员按“不合格药品的管理制度”及时报损处理。
第十六条效期商品上报
(一)仓储部每月28号、门店每月30号按规定格式上交《效期商品清查明细表》至质管部、商品信息部。门店按照本制度第五条界定的近效期上报,仓储部应对所有剩余有效期达到12个月的库存商品进行清理并上报。质管部对门店上报效期商品进行抽查、核实。
(二)商品信息部会同采购部、门管部在每月5日前对上报的效期商品制定处理方案并回复仓储部与门店,调拨调拨的效期商品按调拨流程处理。对于不能退换的效期商品,应争取厂家资源实施促销方案及奖励。
第十七条效期商品的退换
(一)门店未经许可,不得私自退回效期、预警商品。对于可退换商品,门店应当按照商品信息部下发的商品退回通知即时将商品退回,逾期门店自行解决。门店退回商品当天收到货48小时内验收完毕并入退货库。
(二)公司调拨至门店的'近效期6~2个月的不可退商品,由门店努力销售,到准过效期退回公司,由仓储部做报损审批,财务部清点数量后,质管部负责监督销毁。
(三)退回公司仓库的效期商品,采购部应及时联系供应商办理退换货事宜。当月15日前退货至仓库的近效期商品,需在当月内退给供应商,15号之后收到的退货延迟至下月处理。
(四)商品退回操作具体参见《商品退仓流程》。
第十八条效期商品调拨
(一)不能退回供应商的商品,进行责任界定后商品信息部根据门店实际销售情况事先与门店沟通后调拨,主动配送总数量不超过该门店该商品前六个月正常销售的80%。
(二)调拨或主配的效期商品,仓库须凭商品信息部的通知开具效期调拨或主配单,仓储部不得主动配送效期商品,门店凭单收货,否则可拒收。
(三)预警商品门店不得拒收,首次请货/铺货商品属于预警商品的,不动销可在一个月内申请调拨或退回,造成效期报损由门店、门管部、采购部按5:3:2比例承担(按进价计)。
(四)有效期在6个月以下的商品,有权拒收,例外情况(如:可退换、超低供货价),也可以根据销售情况选择接收。
(五)处方药调拨时,应考虑调入门店该类商品的销售情况,原则上,门店无销售或者销量较小的不做调入处理。
第十九条效期商品销售
(一)近效期商品的销售,实行先产先出、近期先出的原则,先销售老批号商品,后销售新批号商品。
(二)药品距失效期剩余天数为30天时,门店必须按零售价购买并开具销售小票,两日内将商品与销售小票上交质管部,经质管部、营运总监审批后将零超过进价部分补款,未按时出单、上交的,按售价赔偿。
(三)门店应通过陈列、促销方式促进效期商品销售,并将效期商品销售责任分配至店内员工。同时,店长教会员工熟练掌握有关商品知识(专业知识及广告宣传知识)。对效期比重大且消化力度慢的门店商品信息部须每周跟进,督促门店消化或主动进行调拨。
(四)调拨补偿原则:所有调拨的效期商品由承担效期商品销售的门店按公司零售价给予提成,提成标准为:
1.三个月以下的效期商品不进行调拨;
2.三个月以上四个月以内10%支付提成;
3.四个月以上六个月以内5%支付提成;
已针对效期商品实施促销的商品不再单独提成。
第二十条效期商品损失责任界定
(一)近效期商品或破损商品能够返回供货方调换的,应由相关部门及时通知采购部联系供货方进行退货或换货处理,因工作安排欠妥造成近效期商品或破损商品变成不可调换的,则追究到相应的责任部门和人员,由其承担全部责任。
(二)非人为原因或不可抗力因素(如自然灾害)导致药品过期的或商品破损的,则由公司承担全部损失。
(三)临床用药(如针剂、肿瘤等),未按规定日期上报效期预警造成过期的,门店承担20%,公司承担80%;按规定申报的,门店承担5%,公司承担95%;
(四)对于不可退换的商品,门店一经验收上架后,损失责任由门店承担,损失责任承担比例:店长40%,领班20%,相应柜组责任人40%,直接从工资中扣除。
(五)经商品信息部调拨的效期商品,接受门店不能再次退回,如报损,接收门店按每月30%标准原门店承担70%。
(六)仓库9个月以下、六个月以上效期,承担10%,六个月以下商品造成损失由仓库全额承担。如仓库提前预警上报但商品信息部未进行处理的,损失由商品信息部责任人承担。
(七)零售价10元以下商品、名品、毛利率低于20%及公司整体销售金额前1000位商品不做强制调拨,调拨后产生的损失由原门店全额承担。
(八)公司通知下架商品,由于外部原因无法上架造成的过期,由公司承担;由于责任部门忘记通知上架的,由通知部门承担过期损失。
第五章罚则
第二十一条违反相关规定的,按下料别准对相关责任人员进行负激励:
(一)仓储部未经批准主动配送效期商品的,按配送售价金额50%处罚。
(二)仓储部、门店(新开门店第二个月开始上报)每延迟一天上报滞销商品、效期商品报表的,负激励50元/天。出现遗漏和错报一个单品对责任人负激励5元/单品。
(三)仓库延迟配送调拨效期商品,对仓储部负责人负激励20元/天。
(四)商品信息部延迟处理门店、仓库上报滞销、效期报表或未进行调拨的,负激励50元/天。
(五)发现仓储部所配货为过期商品的,对仓储部负责人、养护员各负激励500元/品种的罚款。
(六)在门店内发现过期商品或准过效期商品尚在架销售的,没收该商品并对该门店责任人各负激励100元/品种。对引起顾客投诉的按三倍处罚。顾客要求赔偿的,赔偿金额由该门店店长及责任人全额承担。被政府部门处罚的,处罚金额也由该门店店长及责任人承担。
(七)可退可换商品由采购部负责退供应商,此类商品产生的过期损失由采购部负责,门店未按通知规定时间退回产生报损由门店负责。
(八)未经采购副总审批,购进商品低于效期(本制度第十四条规定)且不能退货的,由购进人负责按进价买单。未经采购副总审批,仓库入库近效期12个月以内的商品(不包含需先入库后即退货的商品),按100元/品种处罚验收人员,并承担由此导致的过期损失。
第六章附则
第二十二条本制度由商品信息部制订、修订、解释,经总经理签批后下发实施;
第二十三条商品信息部每年对本制度及相关配套制度进行审查,如有修改、完善必要,须及时提出修改意见并报总经理批准后执行。
第二十四条本制度自公布之日起开始执行,其它管理制度如有与本制度相抵触之处,以本制度为准。
第二十五条本制度的支持文件
(一)标准:无
(二)流程:商品调拨流程
(三)表单:效期商品汇总明细表
药品管理制度10
药品质量管理制度是制药企业确保药品安全、有效、合规的核心机制,旨在规范生产、检验、储存、销售等各个环节的操作,防止质量问题的发生,保障公众用药安全。它如同企业的.生命线,直接影响着药品的质量信誉,关系到企业的生存与发展。
内容概述:
药品质量管理制度主要包括以下几个关键方面:
1.质量标准:明确各类药品的生产、检验标准,确保产品符合国家药品质量标准。
2.生产控制:规定从原料采购到成品出厂的全过程控制,包括工艺参数、卫生条件、设备维护等。
3.检验管理:建立严格的药品检验流程,确保所有批次的产品都经过严格的质量检测。
4.储存与运输:规定药品储存环境及运输条件,防止药品变质或损坏。
5.不合格品处理:设定不合格药品的识别、隔离、调查及处理程序。
6.变更控制:对生产过程中的任何变更进行评估和审批,确保变更不会影响药品质量。
7.培训与教育:定期对员工进行质量意识和技能的培训,提升全员质量管理水平。
8.文件与记录管理:制定完善的文件体系,保证质量活动的可追溯性。
药品管理制度11
物品放行管理制度的重要性体现在以下几个方面:
- 提高效率:规范化的`流程能减少物品流转中的延误和错误,提高整体运营效率。- 控制风险:通过严格的审批和验证,防止不合格或被盗物品的流失,降低企业损失。- 保障质量:确保出库物品质量,维护企业声誉,保障客户满意度。- 法规合规:遵守相关法规,避免因不合规操作引发的法律风险。- 资源优化:通过对库存的精准管理,减少库存积压,优化企业资源配置。
药品管理制度12
急救医疗管理制度的重要性不言而喻,它直接关乎到患者的生命安全和救治效果。一套完善的制度可以:
1. 提高急救效率:规范化的流程能减少救治延误,提升抢救成功率。
2. 保障人员安全:通过培训,医护人员能在危机中保持冷静,避免自身伤害。
3. 增强组织协同:良好的.沟通与协调机制能确保所有部门共同应对紧急情况。
4. 符合法规要求:符合国家相关医疗法规,避免因管理疏漏导致的法律责任。
药品管理制度13
为规范药品的退货操作过程,加强对购进退出和销后退回药品的质量控制,特制定本制度。
一、质量管理部
负责监督该制度的实施,销售部、质量管理部对本制度负责。
二、退货药品的管理要求
1、药品购进退出的管理要求
⑴因质量原因需要退货的,必须按不合格药品管理制度的规定办理退货,其中内在质量问题(包括假劣药)不得自行退货,应通知供应商,按国家有关规定处理。
⑵非质量原因需要退货的按要求填写《药品退货通知单》办理。
⑶购进药品退出必须按照本制度规定的程序办理。
2、药品销后退回的管理要求
⑴销售退回的.药品必须是本公司所售出的药品。
⑵销后退回的药品必须经过验收才能办理正式入库。
三、药品的退货程序
1、药品的购进退出处理程序
⑴联系退货:采部凭下述购进退出依据与供货企业联系退货事宜:
a、药品在验收时拒收的,依据《《拒收单》》。
b、储存养护、出库复核发现经质量管理部确认的不合格药品,依据《药品质量复查确认报告》。
c、销后退回的不合格药品,依据注明“验收不合格”,并有验收员签名的《销后退回通知单》。
d、非质量原因如滞销等的药品退货,
⑵退货药品出库
a、采购部填写《药品采购退货通知单》。
b、质量管理部通过计算机关联打印《采购退货单》,由业务、保管、财会办理。
c、保管人员按《采购退货单》清理准备好退货药品,填写《购进退出药品台账》,保存三年以上。
d、退货发运,发运人应做好记录备查。
2、药品的销后退回处理程序
⑴销后退回通知
a、《药品退货通知单》是销后退回药品的收货依据,由业务部签发,签发时必须核实其品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期是否与本公司出售的相符,并确认是本公司售出的药品。
b、销售部凭《药品停售通知单》按要求召回的药品,由业务部核实后签发《药品退货通知单》。
c、客户要求退货的,由业务部核实后签发《药品退货通知单》。
d、《药品退货通知单》的内容包括品名/剂型、规格、生产企业、批号、有效期,退货原因等。
⑵验收及收货
a、将退回的药品放置销后退回区,保管员填写《销后退回药品申验通知》。
b、验收员凭《药品退货通知单》和《销后退回药品申验通知》,按《药品质量验收管理制度》规定的验收标准,对药品进行检查验收。
c、验收合格的,验收员将数据录入计算机,关联形成《销售退货验收记录》,同时打印《销售退货单》。
d、验收不合格的,验收员在《药品退货通知单》上注明“验收不合格”,按不合格药品处理。
e、保管人员凭验收员签字的《销售退货单》核对实物,确认一致后入库,并在《销售退货单》上签字,收款员结账。
⑶保管员将验收合格的药品按储存要求,存放于相应的合格品区。
⑷保管人员依据《销售退货单》,建立《销售退回药品台账》,保存三年以上。
药品管理制度14
不合格药品管理制度旨在确保药品质量和患者安全,其主要内容包括药品的接收、储存、检查、报告、处理和预防措施等多个环节。
内容概述:
1. 药品接收与验收:详细规定了药品入库前的验收标准,包括对药品包装、标签、有效期、批号等的核查。
2. 储存管理:明确了不合格药品的储存区域,防止与合格药品混淆,规定了储存条件和记录要求。
3. 质量检查:详述了定期质量抽检和问题药品的快速反应机制,以及检查结果的记录和报告流程。
4. 不合格药品报告:规定了内部报告和向相关监管机构报告的程序和时限。
5. 处理措施:包括不合格药品的'隔离、退换货、销毁等操作步骤,以及责任追究制度。
6. 预防与改进:强调了对不合格药品原因的分析,制定预防措施,持续改进药品质量管理。
药品管理制度15
药品库房储存管理制度是确保药品质量和安全的重要环节,它涵盖了药品的.接收、存储、养护、出库等全过程,旨在规范操作流程,防止药品的损坏、变质和错发,保障医疗活动的正常进行。
内容概述:
1. 药品分类储存:根据药品性质(如温度敏感性、化学稳定性)进行分区存放。
2. 温湿度控制:设立恒温恒湿设备,定期监测记录环境条件。
3. 药品有效期管理:建立有效期跟踪系统,确保过期药品及时处理。
4. 库房清洁与卫生:定期清洁消毒,防止污染。
5. 库存盘点:定期进行库存盘点,确保账实相符。
6. 安全防护:设置防火、防盗设施,制定应急预案。
7. 员工培训:对库房工作人员进行专业培训,提高操作规范性。
8. 记录与追溯:完善出入库记录,便于追踪药品流向。
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