中药饮片管理制度（通用19篇）
在不断进步的社会中，制度在生活中的使用越来越广泛，制度是各种行政法规、章程、制度、公约的总称。那么制度的格式，你掌握了吗？下面是小编帮大家整理的中药饮片管理制度，仅供参考，欢迎大家阅读。
中药饮片管理制度 1
1、目的:
为加强中药饮片的经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片。
2、依据:
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3、适用范围:
门店中药饮片经营的全过程
4、责任人:
中药饮片调配、复核、销售人员
5、内容:
5.1门店所经营的中药饮片必须从配送公司购进。
5.2门店所购进的中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
5.3购进进口中药饮片的`应有加本公司质管科原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件或电子扫描件。
5.4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
5.5中药饮片装斗前应做质量复核、净选、过筛后装斗，做好装斗复核记录，不得错斗、串斗，及时清理格斗，防止混药，斗前应标明中药饮片名称。
5.6调配中药饮片的处方必须经执业中药师审核后方可调配、销售。审核、调配和销售人员应在处方上签字或盖章。处方留存五年备查。
5.7对有配伍禁忌或超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
5.8严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序。
5.9按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%，处方配完后应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误后签字方可发给顾客。
5.10应对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
5.11经营中药饮片应配置所需调配处方和临方炮制的设备。
5.12中药饮片的储存有防尘、防潮、防污染、防鼠、防霉变的设备，并按其不同特性进行养护。
中药饮片管理制度 2
一、为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗中药饮片管理规范》，制定本办法。
二、本院药事管理与药物治疗学委员会在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中药饮片管理的第一责任人，药剂科负责中药饮片质量管理的日常工作。
三、全院建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作，药剂科定期检查中药饮片质量。
四、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学委员会反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。
五、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查以防发生变质失效。
六、药剂科在院长和院药事管理与药物治疗学委员会的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科应严格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规，严把中药饮片质量关。
七、制定和规范中药饮片购进工作程序，好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购进中药饮片。
八、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合规定后方可入库。
九、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。
十、中药饮片的'出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效期管理中药饮片，防止过期失效。
十一、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性的传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。
中药饮片管理制度 3
1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的.中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；
5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序；
6、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；
8、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；
9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。
中药饮片管理制度 4
一、药剂科负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严格按采购计划采购。
二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。
三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
中药饮片管理制度 5
1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的'《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药饮片管理制度 6
一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的名称、地址、采用的炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的.检验报告书等。实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成
九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
中药饮片管理制度 7
一、目的：为加强中药饮片购进质量管理，保障人民用药安全有效，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
二、购进中药饮片，应以质量为前提，严格执行GSP规定购进药品。
三、购进药品应为合法企业所生产或经营的药品。
四、购进的中药饮片必须符合《中药炮制规范》的质量标准。
五、购进药品的包装和标识符合有关规定和储运要求，包装须标明产地，合格标志、生产许可证号、生产批号、生产日期、规格重量等。实施批准文号管理的`中药饮片还应注明批准文号。
六、对首营企业应进行包括企业合法资格和质量保证能力的审核，审核由采购员会同质量管理员共同进行，除审核有关资料外，必要时应实地考察，经审核批准合方可进货。
七、签订进货合同应明确质量条款。购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，购货记录应保存不得少于3年。
中药饮片管理制度 8
为保证中药饮片最佳的贮藏环境，确保库存中药饮片的质量完好，特制订如下规定。
一、中药饮片库存应按中药饮片理化性质和影响质量的外界因素分设常温库、冷藏库及阴凉库。
二、在库中药饮片应按规定调节库内的湿、温度条件。
三、中药饮片贮存的温湿度：常温库为1℃-30℃，冷藏为2℃-8℃，阴凉库≤20℃;相对湿度为45%-75%。
四、根据中药饮片库的'温、湿度要求，可采用空调、恒温恒湿机等设施对药库的温、湿度进行处理。
五、库房保管员应按时对药库温、湿度进行检查，并分别及时记录。
六、温湿度记录应保存至库存中药饮片有效期后一年存档备查。
中药饮片管理制度 9
一、药剂科对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的'标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当药检部门进行鉴定。
二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。
三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。
四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破损，如有以上问题应作退货处理。
五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。
六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。
中药饮片管理制度 10
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的.批准文号和生产批号；
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
中药饮片管理制度 11
一、中药饮片储存保管由中药学专业人员负责。中药饮片仓库应当有与足够的面积，保持通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等设施的工作运转。
应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。
二、中药饮片入库时，药库保管员应对照中药饮片采购计划、进货单和有效凭证，认真核对货品包装上的中药饮片名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业;内外包装有无破损、外观有无异常;有无产品合格证、产品批检验报告。所有项目符合要求，方能放行入库。
三、验收合格后，应及时将进货单据等，整理签字，登记入账，打印出中药饮片“入库单”。“入库单”应归档保存以备查。
四、中药饮片入库后，应及时归类入位。中药饮片摆放时应将中药饮片标签或标有中药饮片名称的一面朝外。
五、养护员应对中药饮片性能比较熟悉，并能指导保管人员对中药饮片进行合理储存。养护员应每年进行健康检查，合格才能上岗。药库保管员应经常检查中药饮片质量情况和效期，调整近效期中药饮片，中药饮片出库前，应当严格进行检查核对，不合格的不得出库使用。遵循效期中药饮片先进先用、近期先用原则。
六、养护人员应坚持按中药饮片养护管理的.程序，每季度对在库中药饮片根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。发现质量问题，及时上报科室主任或质管员，对有问题的中药饮片设置明显标志并暂停发货。
定期盘点库存，核对中药饮片账目，发现问题应及时报告，查出原因。
七、配合仓库管理人员对库存中药饮片存放实行色标管理。待验区、退货区--黄色;合格品区、中药饮片零货称取区、待发区--绿色;不合格品区--红色。
八、按照中药饮片温湿度储存条件的要求，设置适宜温湿度条件的恒温库。
常温库在0-30℃之间，阴凉库温度≤20℃，冷库温度在2-8℃之间，正常相对湿度在45%-75%之间。
十、对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各记录一次库内温湿度。根据温湿度的变化，采取相应的通风、降温、除湿等措施。
十一、定期对负责养护用的仪器、温、湿度检测和调控、计量器具的管理工作，并做好养护设备的定期检定记录和使用记录。
中药饮片管理制度 12
一、取得中药学专业技术资格人员方可从事处方的调剂、调配工作。具有中药师以上资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。中药士从事处方调配工作;确因工作需要，经医院培训考核后，也可以承担相应的中药饮片调剂工作。
二、调剂人员必须凭医师处方调剂处方药品。不经医师处方任何人不得调剂发放处方药品。
三、中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调剂处方时必须逐项检查处方前记、正文和后记，确认处方的合法性。做到“四查十对”。对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。调剂人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。
四、调剂人员发出药品时，应按处方医嘱向病人或其家属进行相应的用药交代与指导;药品发放完毕，发药人要在处方上签全名。
五、中药饮片调配后，必须经复核后方可发出，应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核人要在处方上签全名。
六、调剂室所配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施保持正常运转，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。
七、调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品名标签。中药饮片名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和中药饮片要相符。
八、中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。
调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的'不得使用。
九、定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在±5%以内。
十、调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。
十一、应当加强对本机构处方开具、调剂和保管的管理。
十二、建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。
中药饮片管理制度 13
一、目的：
为加强中药饮片的调剂管理，保障人民用药安全有效，特制定本制度。
二、中药饮片的调配：
1、中药饮片必须凭医师开具的处方，经处方人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
2、中药处方调配员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改。
3、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经过处方医师更正或重新签字方可调配、销售。
4、严格按配方发药操作规程操作，坚持做到：一审方；二核价；三开票；四配方；五核对；六发药。
5、按方配制，称准分匀，对于一方多剂的处方按等量递减逐剂复戥的原则分剂量，总帖误差不超过±2%，分帖误差不超过±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客。
6、对先煎、后下、包煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法。
7、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清，有疑问的.处方不配，并向顾客讲清情况。
8、严格执行物价政策，按规格计价，严禁串规、串级。
9、每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜橱内外清洁。
10、顾客反馈的药品质量问题应认真对待，详细记录，及时解决。
中药饮片管理制度 14
第一章 总则
第一条 目的
为规范中药饮片的管理，确保药品质量，保护患者安全，特制定本管理制度。
第二条 适用范围
本制度适用于所有涉及中药饮片的采购、存储、调剂和使用的.人员和环节。
第二章 采购管理
第三条 供应商选择
1. 选择具有合法资质的中药饮片供应商，确保其符合相关法律法规和行业标准。
2. 对供应商进行评估，考察其生产工艺、质量控制及售后服务等。
第四条 采购验收
1. 所有入库的中药饮片须进行严格的质量检验，包括外观、气味、颜色及含量等。
2. 验收合格后，填写《中药饮片采购验收记录》，并由相关人员签字确认。
3. 不合格的饮片应立即隔离，进行退货或销毁处理，并记录在案。
第三章 存储管理
第五条 储存环境
1. 中药饮片应存放在干燥、阴凉、通风良好的环境中，避免阳光直射。
2. 储存温度应符合产品说明书要求，一般应保持在15℃-25℃。
第六条 库房管理
1. 定期对药品库房进行清洁，保持库房整洁，防止霉变和污染。
2. 对中药饮片实行分类储存，标识清晰，确保便于查找和管理。
第四章 调剂管理
第七条 调剂流程
1. 调剂人员应熟悉中药饮片的性质和用途，遵循医嘱进行调剂。
2. 调剂时应核对处方，确保饮片的品种、数量、剂型等符合要求。
第八条 使用记录
1. 每次调剂后，需填写《中药饮片调剂记录》，并由调剂人员签字备案。
2. 定期对调剂记录进行审核，确保无误。
第五章 质量监控
第九条 定期检查
1. 定期对中药饮片的质量进行抽样检查，确保其符合标准。
2. 加强对中药饮片的使用情况监测，评估其疗效和安全性。
第十条 不良反应报告
1. 发现不良反应时，应立即停止使用相关中药饮片，并记录详细情况。
2. 向相关部门报告不良反应，并进行调查和评估。
第六章 附则
第十一条 制度修订
本制度根据法律法规及实际情况适时修订，修改须经相关负责人审核。
第十二条 施行时间
本制度自发布之日起施行。
中药饮片管理制度 15
一、目的
为加强中药饮片经营管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本企业实际情况，制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于本企业中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理。
三、人员与职责
1. 企业负责人：对中药饮片经营质量全面负责，建立健全质量管理体系，提供必要的资源，确保制度的有效实施。
2. 质量负责人：负责中药饮片质量管理工作，组织制定和修订中药饮片质量管理制度，并监督实施；负责中药饮片质量审核、质量事故处理等工作；定期对中药饮片质量管理制度执行情况进行检查和考核。
3. 采购人员：按照本制度要求负责中药饮片的采购工作，收集供应商资质证明文件，签订采购合同，确保采购的中药饮片合法、质量合格。
4. 验收人员：严格按照中药饮片验收标准和程序进行验收，对验收合格的中药饮片签字确认，对验收不合格的中药饮片按照规定处理，并做好验收记录。
5. 养护人员：负责中药饮片的储存养护工作，定期检查中药饮片的储存条件和质量状况，采取有效的养护措施，确保中药饮片在储存期间质量稳定，并做好养护记录。
6. 销售人员：熟悉中药饮片知识，按照规定的销售渠道和范围销售中药饮片，向客户提供正确的用药指导和咨询服务，收集客户反馈信息，并做好销售记录。
四、采购管理
1. 采购中药饮片应当按照规定从合法的供应单位购进，索取并查验加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品质量检验报告》、《药品注册批件》（或《进口药品注册证》《医药产品注册证》）、《药品GMP证书》（或《药品GSP证书》）等资质证明文件复印件，并核实销售人员的授权委托书原件和身份证复印件等资料，建立供货单位档案。
2. 与供货单位签订采购合同，合同内容应当包括中药饮片的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任等条款，明确双方的权利和义务。
3. 采购中药饮片应当建立采购记录，采购记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期、验收情况等内容，采购记录应当保存至中药饮片有效期后一年，但不得少于五年。
五、验收管理
1. 中药饮片到货后，验收人员应当按照法定标准和合同规定的.质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收，并做好验收记录。验收记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员签字等内容。验收记录应当保存至中药饮片有效期后一年，但不得少于五年。
2. 验收时应当检查中药饮片的包装是否完好，有无破损、污染、水渍等现象；检查中药饮片的标签是否清晰、完整，标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、有效期等内容；检查中药饮片的质量是否符合法定标准和合同规定的质量条款，有无虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化等现象。
3. 对验收不合格的中药饮片，验收人员应当拒收，并填写拒收报告单，注明拒收原因，通知采购部门办理退货手续。对不合格中药饮片的处理过程应当有完整的记录。
4. 验收抽取的样品应当具有代表性，一般每批在整件的上、中、下不同位置分别抽取 3 个最小包装进行检查，对存在异常情况的中药饮片，应当加大抽样量或进行全检。
六、储存管理
1. 中药饮片应当按照不同的品种、规格、产地、批号、生产日期、有效期等分别储存，防止混淆和差错。储存中药饮片的仓库应当保持清洁、干燥、通风良好，并有防虫、防鼠、防潮、防霉、防污染等设施。
2. 中药饮片的储存应当按照其特性和包装要求，选择适宜的储存条件，如温度、湿度等。对易虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化等的中药饮片，应当采取相应的养护措施，如密封、冷藏、避光等。
3. 中药饮片的堆垛应当符合要求，与地面、墙壁、天花板、散热器等之间应当保持一定的距离，一般不小于 30 厘米，以利于空气流通和货物搬运。
4. 定期对储存中药饮片的仓库进行检查，检查内容包括仓库的温湿度、通风设施、防虫防鼠设施、中药饮片的包装、质量状况等，发现问题及时处理，并做好检查记录。
七、养护管理
1. 养护人员应当按照中药饮片的特性和储存条件，制定养护计划，定期对中药饮片进行养护检查，一般每月检查一次，对易变质的中药饮片应当缩短检查周期。
2. 养护检查应当包括中药饮片的外观质量、包装完整性、储存条件等方面。对检查中发现的质量问题，应当及时采取有效的养护措施，如晾晒、烘干、熏蒸、翻垛等，并做好养护记录。养护记录应当包括养护检查的时间、品种、规格、数量、质量状况、养护措施、养护人员等内容。
3. 对库存中药饮片应当定期进行盘点，做到账物相符。对盘点中发现的问题，如盈亏、质量异常等，应当及时查明原因，按照规定处理，并做好盘点记录。
4. 根据中药饮片的质量状况和市场需求，合理安排中药饮片的出库顺序，先进先出，近效期先出，以确保中药饮片在有效期内销售使用。
八、销售管理
1. 销售中药饮片应当按照规定的销售渠道和范围进行销售，不得将中药饮片销售给无《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构执业许可证》的单位或个人。
2. 销售人员应当熟悉中药饮片知识，向客户提供正确的用药指导和咨询服务，告知客户中药饮片的用法用量、注意事项、禁忌等内容，不得夸大宣传或误导消费者。
3. 销售中药饮片应当开具合法有效的销售凭证，销售凭证应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、数量、价格、销售日期、购货单位名称等内容。销售记录应当保存至中药饮片有效期后一年，但不得少于五年。
4. 对销售退回的中药饮片，应当按照规定进行验收，验收合格的方可入库重新销售，验收不合格的按照不合格药品处理，并做好退回验收记录。退回验收记录应当包括退货单位、退货日期、药品名称、规格、数量、退货原因、验收结果、验收人员等内容。
九、培训与考核
1. 企业应当定期组织从事中药饮片经营管理的人员进行培训，培训内容包括中药饮片的法律法规、质量管理知识、专业知识、技能等方面，提高人员的业务素质和质量管理水平。
2. 培训应当有计划、有记录，培训记录应当包括培训时间、培训内容、培训人员、考核结果等内容。
3. 建立人员考核制度，对从事中药饮片经营管理的人员进行定期考核，考核结果与人员的绩效、晋升、奖惩等挂钩，激励人员积极学习和提高工作质量。
十、监督与检查
1. 质量负责人应当定期对中药饮片经营质量管理制度的执行情况进行监督检查，检查内容包括人员职责履行情况、采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理情况等，发现问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。
2. 企业应当接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合检查工作，如实提供相关资料和情况，对检查中发现的问题应当及时整改，并将整改情况报告药品监督管理部门。
十一、附则
1. 本管理制度如与国家法律法规和药品监管部门的规定相抵触，以国家法律法规和药品监管部门的规定为准。
2. 本管理制度由企业质量负责人负责解释。
3. 本管理制度自发布之日起施行。
中药饮片管理制度 16
一、目的
为加强中药饮片的经营管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于本企业中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的质量管理。
三、职责分工
1. 质量管理部门：负责中药饮片质量管理的监督、指导和审核工作，制定和完善中药饮片质量管理制度和操作规程，组织开展中药饮片质量培训和考核，对中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售等环节进行质量监控，处理中药饮片质量投诉和事故。
2. 采购部门：按照法定标准和企业质量要求，负责中药饮片的采购工作，收集供应商资质证明文件和产品质量信息，建立供应商档案，签订采购合同和质量协议，确保采购的中药饮片来源合法、质量可靠。
3. 验收部门：依据法定标准和企业验收规程，对购进的中药饮片进行逐批验收，检查中药饮片的包装、标签、说明书、外观性状、数量、规格、批准文号等项目，如实填写验收记录，对验收不合格的中药饮片及时报告质量管理部门并按规定处理。
4. 仓储部门：负责中药饮片的储存和养护工作，按照中药饮片的储存要求，合理划分库区，分类存放中药饮片，设置相应的温湿度调控设施设备，定期对中药饮片进行养护检查，做好养护记录，确保中药饮片在储存过程中的质量稳定。
5. 销售部门：负责中药饮片的销售工作，依据客户需求和企业销售政策，合理调配中药饮片资源，严格审核客户资质，确保销售的中药饮片流向合法、用途正当，如实开具销售发票和销售记录，及时收集客户反馈信息并反馈给质量管理部门。
6. 运输部门：按照中药饮片的运输要求，选择合适的运输工具和运输路线，确保中药饮片在运输过程中的质量安全，做好运输记录，防止中药饮片在运输过程中受到损坏、污染或丢失。
四、采购管理
1. 供应商选择
采购部门应优先选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的中药饮片生产企业或经营企业作为供应商。对首次合作的供应商，应进行实地考察，了解其生产经营状况、质量管理体系、检验能力等情况，填写供应商考察报告。
收集供应商的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品 GMP 证书或药品 GSP 证书、法人授权委托书、销售人员身份证复印件等资质证明文件，并建立供应商档案。
与供应商签订采购合同和质量协议，明确双方的权利义务、质量责任、交货方式、付款方式、退换货政策等内容，确保采购的中药饮片质量符合规定要求。
2. 采购计划制定
根据市场需求、库存情况和销售预测，采购部门会同仓储部门、销售部门制定中药饮片采购计划，明确采购品种、数量、规格、预计到货时间等信息。
采购计划应经质量管理部门审核批准后执行，确保采购计划的合理性和科学性。
3. 采购执行
采购人员应按照采购计划和法定标准，向选定的供应商采购中药饮片，索取合法有效的发票和随货同行单。
采购的中药饮片应符合国家药品标准或地方中药饮片炮制规范，包装、标签、说明书应符合相关规定要求。
五、验收管理
1. 验收人员资质
验收人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，熟悉中药饮片验收标准和操作规程，经培训考核合格后上岗。
2. 验收场所与设备
验收场所应配备必要的验收设备，如电子秤、放大镜、白瓷盘、水分测定仪、紫外光灯等，确保验收工作的顺利进行。
3. 验收依据与标准
验收依据为国家药品标准或地方中药饮片炮制规范，以及企业制定的中药饮片验收规程。
验收标准包括中药饮片的包装、标签、说明书、外观性状、数量、规格、批准文号等项目，应符合相关规定要求。
4. 验收程序与方法
验收人员应按照验收规程，对购进的中药饮片进行逐批验收。首先检查中药饮片的包装是否完好，有无破损、污染、受潮等情况；其次核对标签、说明书上的品名、规格、产地、生产日期、生产厂家、批准文号、产品批号等信息是否与随货同行单一致；然后检查中药饮片的外观性状，如形状、颜色、质地、气味等是否符合标准要求；最后清点数量、核对规格。
对需进行检验的中药饮片，应按规定抽样送检验部门检验，检验合格后方可入库。
验收过程中发现的不合格中药饮片，应及时报告质量管理部门，并按规定进行处理，如拒收、退货等。
5. 验收记录
验收人员应如实填写验收记录，内容包括验收日期、药品名称、规格、产地、数量、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至、验收结果、验收人员等信息。
验收记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
六、储存管理
1. 库区划分与分类存放
仓储部门应根据中药饮片的特性和储存要求，合理划分库区，如常温库、阴凉库、冷库等，并设置明显的标识牌。
中药饮片应按照品种、规格、产地、批号等分类存放，不同品种、不同规格、不同产地、不同批号的中药饮片之间应有一定的间隔距离，防止混淆和交叉污染。
对易虫蛀、霉变、泛油、变色等的.中药饮片，应设置专门的养护区，并采取相应的养护措施。
2. 温湿度调控
储存中药饮片的库区应配备温湿度调控设施设备，如空调、除湿机、加湿器等，确保库区温湿度符合规定要求。常温库温度应保持在 10℃～30℃，相对湿度应保持在 35%～75%；阴凉库温度应保持在 20℃以下，相对湿度应保持在 35%～75%；冷库温度应保持在 2℃～10℃，相对湿度应保持在 35%～75%。
仓储人员应每天定时对库区温湿度进行监测记录，如发现温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并做好记录。
3. 库存盘点与账物相符
仓储部门应定期对库存中药饮片进行盘点，一般每月进行一次小盘点，每季度进行一次大盘点，确保账物相符。
盘点过程中发现的差异应及时查明原因，并按规定进行处理，如调整账目、报损、报溢等。
七、养护管理
1. 养护人员资质与职责
养护人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，熟悉中药饮片养护知识和操作规程，经培训考核合格后上岗。
养护人员负责中药饮片的日常养护工作，定期对中药饮片进行检查，指导仓储人员合理储存中药饮片，采取有效的养护措施，防止中药饮片质量发生变化。
2. 养护计划制定与实施
养护人员应根据中药饮片的库存情况、质量特性和季节变化等因素，制定中药饮片养护计划，明确养护品种、养护周期、养护措施等内容。
养护计划应经质量管理部门审核批准后实施，养护人员应按照养护计划对中药饮片进行养护，并做好养护记录。
3. 养护措施与方法
养护措施主要包括定期检查、清洁卫生、温湿度调控、防虫、防霉、防鼠、防泛油、防变色等。
定期检查：养护人员应定期对中药饮片进行外观性状检查，如发现虫蛀、霉变、泛油、变色等质量问题，应及时采取相应的处理措施。
清洁卫生：保持储存中药饮片的库区环境整洁卫生，定期对货架、货柜、地面等进行清洁消毒，防止灰尘、杂质等污染中药饮片。
温湿度调控：根据中药饮片的储存要求，合理调控库区温湿度，确保中药饮片在适宜的环境中储存。
防虫、防霉、防鼠：在库区设置防虫、防霉、防鼠设施设备，如防虫网、除湿机、灭鼠夹等，定期对这些设施设备进行检查和维护，确保其正常运行。
防泛油、防变色：对于易泛油、变色的中药饮片，可采用密封、冷藏、避光等方法进行养护，减少其与空气、光线、温度等因素的接触。
4. 养护记录与档案
养护人员应如实填写养护记录，内容包括养护日期、药品名称、规格、产地、数量、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至、养护措施、养护结果等信息。
养护记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。同时，应建立中药饮片养护档案，将养护记录、养护计划、养护报告等资料归档保存，以便追溯和查询。
八、销售管理
1. 客户资质审核
销售部门在销售中药饮片前，应严格审核客户的资质，包括医疗机构的执业许可证、药品经营企业的药品经营许可证、药品生产企业的药品生产许可证等，确保销售的中药饮片流向合法、用途正当。
建立客户档案，记录客户的基本信息、资质证明文件、采购记录等内容，定期对客户档案进行更新和维护。
2. 销售记录与发票开具
销售人员应如实开具销售发票和销售记录，内容包括销售日期、药品名称、规格、产地、数量、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至、销售价格、销售对象、销售金额等信息。
销售记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
3. 销售退回管理
对于客户退回的中药饮片，销售部门应及时通知质量管理部门和仓储部门，质量管理部门应对退回的中药饮片进行质量审核，仓储部门应按照规定进行验收和入库。
经审核合格的退回中药饮片，可重新入库销售；经审核不合格的退回中药饮片，应按不合格药品处理程序进行处理，如销毁、退货给供应商等。
九、出库管理
1. 出库复核人员资质
出库复核人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，熟悉中药饮片出库复核标准和操作规程，经培训考核合格后上岗。
2. 出库复核依据与标准
出库复核依据为销售订单、销售发票和中药饮片出库复核规程。
出库复核标准包括中药饮片的品种、规格、数量、产地、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至等项目，应与销售订单和销售发票一致。
3. 出库复核程序与方法
出库复核人员应按照出库复核规程，对即将出库的中药饮片进行逐批复核。首先核对销售订单和销售发票上的信息是否准确无误；然后检查中药饮片的包装是否完好，有无破损、污染、受潮等情况；最后清点数量、核对规格、产地、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至等信息。
复核合格的中药饮片，方可出库；复核不合格的中药饮片，应及时报告质量管理部门，并按规定进行处理，如换货、补货等。
4. 出库记录
出库复核人员应如实填写出库记录，内容包括出库日期、药品名称、规格、产地、数量、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至、购货单位、发货人、复核人等信息。
出库记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
十、运输管理
1. 运输工具与路线选择
运输部门应根据中药饮片的特性和运输要求，选择合适的运输工具，如封闭式货车、冷藏车等，确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
合理规划运输路线，尽量避免颠簸、震动、高温、高湿等不良环境因素对中药饮片质量的影响。
2. 运输包装与标识
中药饮片在运输前应进行妥善包装，防止在运输过程中受到损坏、污染或丢失。包装材料应符合药用要求，包装上应注明药品名称、规格、产地、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至、数量、收货单位、发货单位等信息，并附有运输注意事项。
3. 运输过程监控与记录
运输人员应在运输过程中对中药饮片进行监控，确保运输工具的温湿度、震动等环境因素符合规定要求。如发现异常情况，应及时采取措施进行处理，并做好记录。
如实填写运输记录，内容包括运输日期、药品名称、规格、产地、数量、生产厂家、批准文号、产品批号、生产日期、有效期至、运输工具、运输路线、起运地点、到达地点、运输人员等信息。
运输记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
十一、培训与考核
1. 培训计划制定与实施
质量管理部门应制定年度中药饮片质量培训计划，明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等信息。培训内容包括中药饮片的法律法规、质量管理知识、采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的操作规程和技能等。
培训计划应组织实施，确保相关人员能够接受系统、全面的培训，提高其业务水平和质量意识。
2. 考核与评估
培训结束后，应组织对培训人员进行考核，考核方式可采用理论考试、实际操作考核、案例分析等多种形式，考核结果应记录在案。
定期对中药饮片质量管理工作进行评估，总结经验教训，发现存在的问题并及时采取改进措施，不断完善中药饮片质量管理体系。
十二、附则
1. 本管理制度由质量管理部门负责解释和修订。
2. 本管理制度自发布之日起施行。如有与国家法律法规和政策相抵触的，以国家法律法规和政策为准。
中药饮片管理制度 17
一、目的
为加强中药饮片经营管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量管理。
三、职责分工
1. 采购部门：负责中药饮片供应商的筛选与评估，按照公司规定的采购流程进行中药饮片的采购，确保采购的中药饮片来源合法、质量合格，并索取相关资质证明文件和票据。
2. 质量管理部门：承担中药饮片质量审核工作，对采购的中药饮片进行质量验收，监督中药饮片储存、养护过程中的质量状况，处理中药饮片质量问题及投诉，定期对中药饮片质量进行检查和评估，指导相关部门开展质量管理工作。
3. 仓储部门：负责中药饮片的入库储存、在库养护及出库发货工作，严格按照中药饮片储存要求进行分类存放，确保储存环境符合规定条件，定期对库存中药饮片进行盘点和养护检查，及时发现和处理质量异常情况。
4. 销售部门：依据相关法规和公司规定开展中药饮片销售业务，向客户提供准确的中药饮片信息和用药指导，收集客户反馈的质量问题并及时转达给质量管理部门处理。
四、采购管理
1. 供应商管理
采购部门应建立中药饮片供应商档案，对供应商的资质进行审核，包括《药品生产许可证》（生产企业）或《药品经营许可证》（经营企业）、营业执照、《药品 GMP 证书》（生产企业）、质量体系调查表等，并实地考察供应商的生产经营条件、质量管理体系等情况。
定期对供应商进行评估，评估内容包括供货质量、供货及时性、售后服务等，如供应商出现质量问题或其他不良情况，应及时停止采购并采取相应措施。
2. 采购计划与订单
根据销售需求、库存情况及市场动态制定中药饮片采购计划，采购计划经相关部门审核批准后执行。
采购订单应明确中药饮片的名称、规格、数量、产地、采收季节、质量标准、价格、交货时间及地点等信息，并与供应商签订采购合同，合同中应包含质量条款和违约责任等内容。
3. 采购记录
建立完善的中药饮片采购记录，记录内容包括采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额、采购人员等，采购记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
五、验收管理
1. 验收人员资质
中药饮片验收人员应具备中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，熟悉中药饮片鉴别技术和相关法律法规。
2. 验收标准与程序
依据《中华人民共和国药典》、地方炮制规范及公司制定的中药饮片质量验收标准进行验收。
验收时应检查中药饮片的包装、标签、说明书，核对品名、规格、产地、生产日期、生产厂家、批准文号、质量合格标志等信息是否齐全、准确，检查中药饮片的外观性状、片型、色泽、气味、质地等是否符合规定要求，必要时进行显微鉴别、理化鉴别等检验。
对验收合格的中药饮片，验收人员应在验收记录上签字，办理入库手续；对验收不合格的中药饮片，应填写拒收报告单，注明不合格原因，移入不合格品库（区），并及时通知采购部门处理。
3. 验收记录
建立中药饮片验收记录，记录内容包括验收日期、药品名称、规格、产地、数量、生产厂家、供货单位、验收结果、验收人员等，验收记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
六、储存管理
1. 仓库条件
中药饮片仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施设备，地面应平整、光洁，墙壁和屋顶应密封、隔热，库内温度应控制在 20℃以下，相对湿度应控制在 35% - 75%之间。
根据中药饮片的特性，设置常温库、阴凉库、冷库等不同储存区域，并按照品种、规格、产地、批号等进行分类存放，不同性质的中药饮片不得混放，易串味的中药饮片应单独存放。
2. 储存标识
在中药饮片储存区域设置明显的标识牌，标明库号、区号、货位号、药品名称、规格、产地、批号、有效期等信息，以便于查找和管理。
对近效期中药饮片应设置近效期标识，定期进行盘点和催销，防止过期失效。
3. 库存管理
建立中药饮片库存台账，如实记录中药饮片的入库、出库、库存数量及变动情况，定期进行盘点，做到账物相符。
对库存中药饮片进行动态监测，发现质量异常或数量短缺等情况，应及时查明原因并采取相应措施。
七、养护管理
1. 养护人员职责
配备专业的中药饮片养护人员，负责中药饮片在库养护工作，定期对库存中药饮片进行检查、养护，建立养护档案。
2. 养护措施
根据中药饮片的特性和储存条件，制定相应的养护计划和养护措施，如定期通风、除湿、降温、防虫、防鼠等，对易霉变、虫蛀的中药饮片应增加养护检查频次。
采用科学的`养护方法，如晾晒、烘干、冷藏、化学药剂熏蒸等（使用化学药剂熏蒸应符合国家相关规定），对中药饮片进行养护处理，确保其质量稳定。
定期对养护设施设备进行检查、维护和保养，确保其正常运行。
3. 养护记录
建立中药饮片养护记录，记录内容包括养护日期、药品名称、规格、产地、数量、养护措施、养护结果、养护人员等，养护记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
八、销售管理
1. 销售人员资质
中药饮片销售人员应具备中药学专业知识，熟悉中药饮片的性能、功效、用法用量及注意事项等，经培训合格后上岗。
2. 销售流程
依据客户需求，按照规定的销售流程开具销售发票和销售清单，销售清单应详细注明中药饮片的名称、规格、数量、产地、生产日期、生产厂家、单价、金额等信息。
确保销售的中药饮片质量合格、包装完整，并向客户提供中药饮片的质量检验报告（如有需要）和用药指导，告知客户中药饮片的储存方法、使用方法及注意事项等。
3. 销售记录
建立中药饮片销售记录，记录内容包括销售日期、客户名称、药品名称、规格、数量、单价、金额、销售人员等，销售记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
九、不合格中药饮片管理
1. 不合格品的确认
经质量验收、养护检查或客户投诉等发现中药饮片存在质量问题，如假药、劣药、包装破损、霉变、虫蛀、异味等情况，由质量管理部门组织人员进行确认，并填写不合格品确认报告单。
2. 不合格品的处理
对确认的不合格中药饮片，应移入不合格品库（区），悬挂明显的不合格标识，防止与合格药品混淆。
按照国家相关规定和公司制定的不合格品处理程序，对不合格中药饮片进行销毁或采取其他处理措施，如退货、换货等，处理过程应有详细记录，包括处理日期、处理方式、处理数量、处理人员等，处理记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
十、培训与考核
1. 培训计划
制定年度中药饮片质量管理培训计划，针对采购、验收、储存、养护、销售等环节的相关人员进行培训，培训内容包括中药饮片法律法规、专业知识、操作技能、质量管理等方面。
2. 培训实施
按照培训计划组织开展培训工作，可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种方式，确保培训效果。
3. 考核评估
建立培训考核评估机制，对参加培训的人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能，考核结果与员工绩效挂钩，对考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格为止。
十一、附则
1. 本管理制度自发布之日起施行，如有与国家法律法规和政策相抵触的，以国家法律法规和政策为准。
2. 本管理制度由公司质量管理部门负责解释和修订，根据实际情况适时对制度进行完善和优化，确保中药饮片质量管理工作持续符合相关要求。
中药饮片管理制度 18
一、目的
为加强中药饮片的经营管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本企业实际情况，特制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于本企业中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理。
三、职责分工
1. 质量管理部门：负责中药饮片质量管理的监督、指导和审核工作，制定和完善中药饮片质量管理制度和操作规程，组织开展中药饮片质量培训和考核，对中药饮片质量问题进行调查处理。
2. 采购部门：按照规定的程序和要求采购中药饮片，确保所采购的中药饮片来源合法、质量合格，并提供相关的证明文件和资料。
3. 验收部门：负责中药饮片的验收工作，严格按照法定标准和验收规程对中药饮片的外观、性状、包装、标签、说明书等进行检查验收，确保验收合格的中药饮片方可入库。
4. 仓储部门：负责中药饮片的储存和养护工作，按照中药饮片的特性和储存要求进行分类存放，保持储存环境的整洁、干燥、通风、防虫、防鼠等，定期对中药饮片进行养护检查，确保中药饮片在储存期间质量稳定。
5. 销售部门：负责中药饮片的销售工作，严格按照规定的销售范围和销售对象销售中药饮片，向客户提供准确、完整的中药饮片信息和用药指导，确保销售的中药饮片质量合格、使用安全。
6. 运输部门：负责中药饮片的运输工作，按照中药饮片的运输要求选择合适的运输工具和运输路线，采取有效的防护措施，确保中药饮片在运输过程中不受损坏、污染，质量不受影响。
四、采购管理
1. 采购人员应具有中药学专业知识，熟悉中药饮片的采购业务和质量要求。
2. 采购中药饮片应从具有合法资质的生产企业或经营企业购进，并索取、查验、留存供货企业的相关资质证明文件和资料，包括《药品生产许可证》《药品经营许可证》《营业执照》、GMP 证书（生产企业）、GSP 证书（经营企业）、法人授权委托书、销售人员身份证复印件、质量保证协议、发票、随货同行单等。
3. 采购中药饮片应签订采购合同，明确质量条款，包括质量标准、验收方式、交货期限、运输方式、售后服务等内容。
4. 采购中药饮片应按照规定的程序进行审批，经质量管理部门审核同意后，方可实施采购。
5. 采购部门应定期对供货企业进行质量评估和考核，建立供货企业档案，及时淘汰质量不稳定、信誉差的供货企业。
五、验收管理
1. 验收人员应具有中药学专业知识和丰富的实践经验，熟悉中药饮片的验收标准和操作规程。
2. 验收中药饮片应在规定的验收场所进行，按照法定标准和验收规程对中药饮片的外观、性状、包装、标签、说明书等进行逐一检查验收。验收内容包括：
中药饮片的品种、规格、数量是否与采购合同、发票、随货同行单一致；
中药饮片的包装是否完好，有无破损、污染、受潮、霉变等现象；
中药饮片的标签、说明书是否符合规定，内容是否完整、准确，包括品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、功能主治、用法用量、注意事项等；
中药饮片的外观、性状是否符合法定标准，有无虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失等变异现象；
对需进行检验的中药饮片，应按照规定抽样送检验部门进行检验，检验合格后方可验收。
3. 验收合格的中药饮片，验收人员应在验收记录上签字，并办理入库手续；验收不合格的中药饮片，应及时通知采购部门和质量管理部门，按照不合格药品管理制度进行处理。
4. 验收记录应真实、完整、准确，包括验收日期、中药饮片名称、规格、产地、生产企业、数量、验收结果、验收人员等内容，验收记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
六、储存管理
1. 中药饮片应按照其特性和储存要求进行分类存放，如植物类、动物类、矿物类、全草类、根茎类、果实种子类、皮类、叶类、花类等，分别存放于不同的库（区）或货架上，并设置明显的标志。
2. 中药饮片的储存环境应保持整洁、干燥、通风、防虫、防鼠等，温度控制在 10℃- 30℃之间，相对湿度控制在 35%- 75%之间。对于易生虫、霉变的中药饮片，应采取密封、冷藏等特殊储存措施。
3. 中药饮片应定期进行养护检查，一般每月检查一次，重点检查易生虫、霉变、泛油、变色、气味散失等变异现象的中药饮片。养护检查人员应做好养护检查记录，包括养护检查日期、中药饮片名称、规格、产地、生产企业、数量、储存位置、检查结果、处理措施等内容。
4. 对发现有质量问题的中药饮片，应及时采取措施进行处理，如隔离、标识、暂停销售等，并通知质量管理部门进行复查和确认。对于质量不合格的中药饮片，应按照不合格药品管理制度进行处理。
5. 中药饮片的库存数量应定期进行盘点，做到账物相符。如发现账物不符，应及时查明原因，进行处理。
七、养护管理
1. 养护人员应具有中药学专业知识和养护技能，熟悉中药饮片的养护要求和方法。
2. 养护人员应根据中药饮片的特性和储存环境，制定合理的'养护计划和方案，定期对中药饮片进行养护检查和处理。
3. 养护方法包括：
清洁养护：定期对储存场所和中药饮片进行清洁卫生，清除灰尘、杂物等，保持环境整洁。
除湿养护：根据储存环境的湿度情况，采用通风、吸湿剂等方法降低湿度，防止中药饮片受潮霉变。
防虫养护：采用密封、熏蒸、放置防虫剂等方法防止害虫滋生和侵害中药饮片。
防鼠养护：采用设置防鼠设施、投放鼠药等方法防止老鼠咬损中药饮片。
温湿度调控养护：根据中药饮片的特性和储存要求，采用空调、除湿机、加湿器等设备调控储存环境的温度和湿度，确保中药饮片质量稳定。
定期检查养护：定期对中药饮片进行外观、性状、包装等检查，发现质量问题及时处理。
4. 养护人员应做好养护记录，包括养护日期、中药饮片名称、规格、产地、生产企业、数量、养护方法、养护结果等内容，养护记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
八、销售管理
1. 销售中药饮片应严格按照规定的销售范围和销售对象进行销售，不得向无资质的单位或个人销售中药饮片。
2. 销售人员应具有中药学专业知识，熟悉中药饮片的销售业务和质量要求，能够向客户提供准确、完整的中药饮片信息和用药指导。
3. 销售中药饮片应开具合法有效的销售凭证，包括发票、销售清单等，销售凭证应注明中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、数量、单价、金额、销售日期等内容。
4. 销售中药饮片应建立销售记录，销售记录应真实、完整、准确，包括销售日期、中药饮片名称、规格、产地、生产企业、数量、销售对象、销售价格、销售凭证号码等内容，销售记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
5. 对客户反馈的中药饮片质量问题，销售部门应及时记录并反馈给质量管理部门，质量管理部门应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给客户。
九、出库管理
1. 出库人员应根据销售部门的发货指令进行中药饮片的出库操作，确保出库的中药饮片品种、规格、数量准确无误。
2. 出库中药饮片应进行复核，复核内容包括中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、数量、包装、标签、说明书等是否与销售凭证一致，复核人员应在复核记录上签字确认。
3. 出库中药饮片应按照规定的运输要求进行包装和运输，采取有效的防护措施，确保中药饮片在运输过程中不受损坏、污染，质量不受影响。
4. 出库记录应真实、完整、准确，包括出库日期、中药饮片名称、规格、产地、生产企业、数量、发货对象、发货地址、运输方式、运输工具等内容，出库记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
十、培训与考核
1. 企业应定期组织员工进行中药饮片质量管理知识和技能培训，培训内容包括中药饮片的法律法规、质量标准、采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节的质量管理要求和操作规程等。
2. 培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式，培训时间应根据员工的岗位需求和业务水平确定，确保员工能够熟练掌握中药饮片质量管理知识和技能。
3. 企业应建立员工培训档案，记录员工的培训时间、培训内容、培训考核结果等信息，作为员工绩效考核和晋升的依据之一。
4. 企业应定期对员工进行中药饮片质量管理知识和技能考核，考核方式可采用笔试、口试、实际操作等多种形式，考核结果应与员工的绩效挂钩，对考核不合格的员工应进行补考或重新培训，直至考核合格为止。
十一、监督与检查
1. 质量管理部门应定期对中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、出库等环节进行监督检查，检查内容包括管理制度和操作规程的执行情况、人员资质和培训情况、质量记录和档案管理情况、中药饮片质量情况等。
2. 监督检查可采用定期检查、不定期抽查、专项检查等多种形式，检查结果应及时通报给相关部门和人员，并要求限期整改。
3. 对违反中药饮片管理制度的行为，应按照企业的相关规定进行处理，对造成中药饮片质量事故或严重后果的，应依法追究相关人员的法律责任。
十二、附则
1. 本制度由质量管理部门负责解释和修订。
2. 本制度自发布之日起施行。如有与国家法律法规和政策相抵触的，以国家法律法规和政策为准。
中药饮片管理制度 19
一、目的
为加强中药饮片的经营管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本企业实际情况，制定本管理制度。
二、适用范围
本制度适用于本企业中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的质量管理。
三、职责分工
1. 质量管理部门：负责中药饮片质量管理的监督和指导，制定中药饮片质量管理制度和操作规程，组织开展中药饮片质量审核、验收、养护等工作，处理中药饮片质量投诉和质量事故等。
2. 采购部门：负责中药饮片的采购工作，按照规定的渠道和程序采购中药饮片，确保采购的中药饮片合法、质量合格，并收集和保存相关供应商资质和采购记录等资料。
3. 仓储部门：负责中药饮片的储存和养护工作，按照规定的条件和要求储存中药饮片，定期进行养护检查，确保中药饮片在库质量稳定，并做好储存和养护记录等。
4. 销售部门：负责中药饮片的销售工作，按照规定的范围和对象销售中药饮片，确保销售的中药饮片合法、质量合格，并做好销售记录等。
5. 运输部门：负责中药饮片的运输工作，按照规定的条件和要求运输中药饮片，确保中药饮片在运输过程中的'质量安全，并做好运输记录等。
四、采购管理
1. 中药饮片采购人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
2. 采购中药饮片应从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进，并索取加盖供货单位公章原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》（生产企业）、《药品 GSP 证书》（经营企业）、法人授权委托书、销售人员身份证复印件、质量保证协议等资质证明文件。
3. 采购中药饮片应签订采购合同，合同内容应包括品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、地点、运输方式、验收方式、付款方式、违约责任等条款。
4. 采购部门应建立中药饮片采购记录，记录应包括采购日期、供货单位、品种、规格、数量、单价、金额、质量状况、验收结论、验收人等信息，采购记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
五、验收管理
1. 中药饮片验收人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称，并经专业培训合格后上岗。
2. 验收中药饮片应按照法定标准和合同规定的质量条款进行验收，验收内容包括品种、规格、数量、包装、标签、说明书、质量状况等。
3. 验收中药饮片应检查包装是否完好，有无破损、污染、受潮、霉变等现象，标签和说明书是否符合规定，内容是否完整、准确、清晰，有无错字、漏字等情况。
4. 验收中药饮片应检查质量状况，包括外观性状、色泽、气味、质地、片型、炮制程度等是否符合法定标准和炮制规范要求，必要时应进行抽样检验。
5. 验收中药饮片应做好验收记录，记录应包括验收日期、供货单位、品种、规格、数量、验收结果、验收人等信息，验收记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。验收不合格的中药饮片不得入库，并应及时通知采购部门处理。
六、储存管理
1. 中药饮片应按照不同的品种、规格、批号、产地等分别存放，并有明显的标识。
2. 中药饮片储存库应保持通风、干燥、避光、防虫、防鼠等条件，温度应控制在 15℃ - 25℃，相对湿度应控制在 45% - 75%。
3. 中药饮片储存应按照规定的储存期限进行管理，定期检查库存中药饮片的质量状况，发现有质量问题应及时处理。
4. 中药饮片储存库应配备必要的养护设备和设施，如空调、除湿机、防虫网、挡鼠板、温湿度计等，并定期进行维护和校准。
5. 中药饮片储存库应建立库存中药饮片养护档案，记录养护检查的时间、内容、结果、处理措施等信息，养护档案应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
七、养护管理
1. 仓储部门应安排专人负责中药饮片的养护工作，养护人员应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称，并经专业培训合格后上岗。
2. 养护人员应按照养护计划定期对库存中药饮片进行养护检查，检查内容包括外观性状、色泽、气味、质地、片型、炮制程度、包装、标签、说明书、温湿度等情况。
3. 养护人员在养护检查中发现中药饮片有质量问题时，应及时采取措施进行处理，如隔离、标识、通知质量管理部门等，并按照规定的程序进行调查和处理。
4. 养护人员应根据中药饮片的特性和储存条件，合理采用养护方法，如晾晒、烘干、吸湿、防虫、防鼠等，确保中药饮片质量稳定。
5. 养护人员应做好养护记录，记录应包括养护日期、品种、规格、数量、养护方法、养护结果、养护人等信息，养护记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
八、销售管理
1. 销售中药饮片应按照规定的范围和对象进行销售，不得销售给无《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构执业许可证》的单位和个人。
2. 销售中药饮片应建立销售记录，记录应包括销售日期、购货单位、品种、规格、数量、单价、金额、质量状况、销售人等信息，销售记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
3. 销售中药饮片应向购货单位提供合法的票据和凭证，并按照规定的运输方式和条件进行运输，确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
4. 销售部门应定期对客户进行回访，了解客户对中药饮片质量和服务的满意度，及时处理客户的投诉和建议。
九、出库管理
1. 中药饮片出库应遵循“先产先出”“近期先出”和按批号发货的原则，确保出库中药饮片质量合格、数量准确。
2. 出库中药饮片应进行复核，复核内容包括品种、规格、数量、包装、标签、说明书、质量状况等，复核无误后签字放行。
3. 出库中药饮片应做好出库记录，记录应包括出库日期、购货单位、品种、规格、数量、发货人、复核人等信息，出库记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
十、运输管理
1. 运输中药饮片应选择符合药品运输要求的运输工具和运输方式，如封闭式货车、冷藏车等，并确保运输工具清洁、卫生、干燥、无异味。
2. 运输中药饮片应根据中药饮片的特性和包装情况，采取必要的防护措施，如加固、防潮、防雨、防晒、防颠簸等，防止中药饮片在运输过程中受损、变质。
3. 运输中药饮片应按照规定的路线和时间进行运输，尽量缩短运输时间，确保中药饮片在运输过程中的质量安全。
4. 运输中药饮片应做好运输记录，记录应包括运输日期、起运地点、到达地点、运输工具、运输方式、运输人员、货物品名、规格、数量、质量状况等信息，运输记录应保存至超过中药饮片有效期一年，但不得少于五年。
十一、培训与考核
1. 企业应定期组织员工进行中药饮片质量管理知识和技能培训，培训内容包括相关法律法规、质量管理制度、操作规程、专业知识等，提高员工的质量意识和业务水平。
2. 培训应建立培训记录，记录应包括培训日期、培训内容、培训人员、考核结果等信息，培训记录应保存至员工离职后两年。
3. 企业应定期对员工进行考核，考核内容包括中药饮片质量管理知识和技能、工作业绩等，考核结果与员工的薪酬、晋升等挂钩，激励员工积极参与中药饮片质量管理工作。
十二、附则
1. 本制度由质量管理部门负责解释和修订。
2. 本制度自发布之日起施行。如有与国家相关法律法规和政策相抵触的，以国家相关法律法规和政策为准。
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