医用高值耗材管理制度

时间:2023-08-02 17:40:02 泽滨 管理制度 我要投稿
  • 相关推荐

医用高值耗材管理制度(通用11篇)

  现如今,越来越多地方需要用到制度,制度是指一定的规格或法令礼俗。想学习拟定制度却不知道该请教谁?下面是小编为大家收集的医用高值耗材管理制度,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

医用高值耗材管理制度(通用11篇)

  医用高值耗材管理制度 1

  (一)、应建立统一的追溯信息登记制度。所有医用高值耗材不得由供应商直接送入医技、临床科室,供应商必须事先交付设备科材料仓库,设备科按照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管,档案保存期五年。

  (二)、邀请外院专家随带的医用高值耗材,需事先提供完整的证件、报价等交设备科审核、议价后报请院长,分管领导批准方能使用,违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的.医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者和家属同意并签字。

  (三)、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材,可以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用,但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表,同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据,高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存。高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。

  (四)、贵重或技术难度较高的高值耗材,需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等,但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格,并有双方签字的安装记录。

  (五)、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请,按照规定程序审核批复后试用,并在规定的时间内填写出试用报告,而后确认疗效良好又为临床所必须,按照新增医用高值耗材处理。

  (六)、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件的使用,对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件,应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。

  医用高值耗材管理制度 2

  高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:

  一、采购

  (一)选择正规资质的生产企业和销售企业

  1、生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

  2、销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。

  3、产品必须具有产品合格证。

  4、生产企业授权给销售企业的授权书。

  5、销售人员的身份证复印件。

  (二)由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科室提前一周,以书面形式向药械科提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。

  二、登记及发放、保管

  (一)结合我院的实际情况,钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。

  (二)对于高值耗材,库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。

  (三)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。

  (四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。

  三、使用

  (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的`高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。

  (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。

  (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。

  (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委处理。

  四、处置

  使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。

  本制度从即日起执行,请相关科室严格遵照。

  医用高值耗材管理制度 3

  为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,降低医疗费用,保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理,逐步实现我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化,根据国家《医疗器械监督管理条例》》(国务院令第650号)和《的通知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用工作的通知》、《xx市公立医疗卫生机构高值医用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神,结合我院高值医用耗材管理现状,特修订我院《xx医院高值医用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、直接应用于人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材(包含植入性医疗器械)。

  (一)血管介入类:涉及:(冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等)导管、导丝、球囊、支架及辅助材料。

  (二)非血管介入类:涉及:(气管、消化道(食管、肠道、胆道、胰腺)、膀胱、直肠等):导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料。

  (三)骨科植入类:人工关节、固定材料、人工骨、修补材料等。

  (四)神经外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

  (六)起搏器类:起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等。

  (七)体外循环及血液净化:人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器等。

  (十)其他:人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等植入、置入类医用耗材。

  医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监管实施。

  (一)医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采购评选小组,对高值医用耗材合理分类,对照《xx省公共资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选,确定本机构的高值医用耗材目录。目录内容包括:产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。

  (二)临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用耗材目录内,如须使用我院高值医用耗材目录外品种,由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请,按照要求填写《xx医院临床必需短缺医用耗材申购表》,医院高值医用耗材管理委员会定期召开会议,审核确定临床科室申请。

  (三)原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗材,但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材,由使用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请,采用谈判、询价等方式,确定采购渠道和采购单价,并报南阳市联席采购办备案后,方可采购使用。

  (四)加强高值医用耗材价格管理,不得高于省集中采购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。

  (一)高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理委员会进行监督管理和指导,医学装备科具体实施。临床科室不得直接采购。

  (二)临床科室根据临床业务开展的需要,提出高值医用耗材使用申请,填写《医用高值耗材申购计划表》或《xx市参保人员医用高值耗材审批表》,注明使用理由、患者情况、申购耗材的名称、规格型号、使用数量、价格等。经科主任签字后报主管院长审批(医保新农合病人应同时报医保办审批)。

  (三)医学装备科根据省、市中标信息和医院高值医用耗材管理委员会选标目录联系供货商。

  (四)医学装备科按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,对经营企业资质证件进行审查认定并存档备案,包括医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、医疗器械产品注册证、营业执照、厂家授权书等,并检查证件的有效性。完善入库、领用登记、使用,保证高值医用耗材从入库、领用、使用全过程信息的可追溯。

  (一)医学装备科仓库人员根据供应商提供的耗材发票、随货通行联与实物及《医用高值耗材申购计划表》进行详细核对。

  (二)医学装备科仓库人员对医用高值耗材认真核对验收并登记填写《高值医用耗材验收登记本》。内容包括:耗材名称、规格型号、外观质量、生产批号、产品有效期、生产厂家名称、数量、单价、供货单位名称地址及联系方式、采购日期等,进口产品应具有中文标识。对入库的产品根据发票逐批验收签字。验收时如发现问题应及时查证解决。验收记录长期保存。确保能够追溯至每批产品的进货来源。

  (三)医学装备科应根据院内高值医用耗材使用目录,结合xx省公共资源交易中心医药采购平台中的产品代码导信息,建立医院内高值医用耗材统一编码信息。严格执行国家和我省高值医用耗材集中采购工作的.有关规定,通过医药采购平台进行网上采购。

  (四)医用高值耗材入库后,仓库应及时通知使用科室护士长前来领取,填制卫生耗材出库单,领用人、出库人、仓库保管在出库单上签字。

  1.根据医用耗材保管要求按各种性能规格分类保管,整齐存放。

  2.将耗材有效期置于醒目处;优先发放近效期耗材,加强巡回检查,防止出现过期失效、变质的耗材。

  (一)临床科室要严格按照规定、规范使用管理高值医用耗材。各科室不得使用非本专业高值医用耗材。

  (二)临床医师要严格遵守使用高值医用耗材诊疗相关医疗技术,把握高值医用耗材的适应症、禁忌症,做到不盲目使用。执行诊疗操作的医师应掌握所使用耗材可能引起的并发症,并能及时采取相应处理措施。

  (三)使用高值医用耗材前,临床医师须与患者或家属进行沟通,说明其治疗目的、疗效、使用方法及可能引起的不良反应等,并提供两种及以上耗材使用选择,达成共识并签署《知情同意书》。

  (四)高值医用耗材临床使用前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,确认无误后方可实施操作。同时密切关注使用过程中可能引起的并发症,及时采取相应处理措施。

  (五)执行诊疗操作的医师负责填写《高值医用耗材使用登记表》,要求内容:产品名称、型号规格、注册证号、生产批号、生产单位、数量、使用时间、患者姓名、患者联系地址及方式。《高值医用耗材使用登记表》记录单一式二份,一份随发票备在设备科,另一份在使用科室存档作为监督部门抽查时备份。

  (六)临床医师需在病人住院病历中手术记录部分,留存介入诊疗器材条形码或其他合格证明文件,(包括具有可追溯性的产备信息、序号、条形码等),随病历保存。

  (七)高值医用耗材使用后,临床科室需严格按照医疗废物管理相关规定,填写《高值医用耗材废物处理交接表》,使用后的高值医用耗材交医院指定的医疗废物处理公司并做好记录,长期保存。

  (八)临床科室必须对高值医用耗材的使用进行追踪观察并记录,发现不良事件及时上报。

  (一)医务相关部门按照国家有关规范、指南,引导医务人员合理使用高值医用耗材,将高值医用耗材合理使用情况纳入绩效考核。组织对医务人员进行有关高值医用耗材法律法规、规章制度和临床应用知识教育培训,每年组织2次以上全院高值医用耗材临床应用知识培训。

  (二)建立高值医用耗材“双十"公示制度。定期对高值医用耗材的使用量、使用率、使用金额进行监测分析。对使用量排名前十的高值医用耗材和使用金额排名前十的医务人员进行公示。

  完善病历点评制度,定期组织专家对住院病历实施专项点评,重点抽取临时采购品种、使用量、使用率、使用金额排名前列的耗材使用病历。

  (三)高值医用耗材管理委员会定期召开例会,解决高值医用耗材使用相关问题。

  (四)院纪委、医务管理部门对高值医用耗材临床应用情况加强管理,对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

  1、强化约谈制度,对存在违反相关规范标准不合理使用、患者投诉等情况的医师和科室负责人进行约谈。

  2、在高值医用耗材使用采购使用过程中,发现违规违纪现象,情节较轻的院纪委要对其进行予戒勉谈话或责令作出书面检查;情节较重的,进行全院通报批评;情节严重的,医院予以低聘、解聘直至承担相应法律责任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有关制度与本制度不一致或同名的,以本制度为准。

  医用高值耗材管理制度 4

  为加强对高值医用耗材申领、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,保障临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入到临床安全使用的可追溯全过程综合管理,保证医用质量和医疗安全,制定本管理制度。

  一、高值医用耗材的临床应用(使用)购进,需经《医疗设备、耗材管理委员会》筛选通过后方可准入。

  二、我院高值医用耗材的购进,执行“河南省医药耗材采购交易服务中心”统一招标挂网的结果;购进未在“河南省医药耗材采购交易服务中心”挂网目录的'高值耗材,需根据临床科室提出的购置申请,提交我院医疗设备、耗材管理委员会进行论证、议价筛选后上报“河南省医药耗材采购交易服务中心”,执行筛选结果。

  三、高值医用耗材指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用耗材。

  四、验收高值耗材时须依据《河南省医用耗材采购交易平台》中网采目录内的产品和医院新增医用耗材采供评选产品,核对高值耗材的名称、品牌、规格型号、数量、批号、灭菌日期、有效期、进口耗材的中文标识等。急诊高值耗材的使用,按程序实施紧急采购并及时办理相关手续,验收时要认真查看耗材的外观、形状、包装、密封等情况。使用部门反映耗材质量问题时,要立即查证并通知医学装备部。严防不合格耗材进入库房。

  五、高值耗材的出库遵循“先进先出、近效期先出、按批号发货”的原则。高值耗材的发放,做到及时、准确、无差错。

  六、库管负责每天盘点高值耗材的数量,并对库存种类、数量的变化趋势进行统计分析,合理制定高值耗材的采购计划。保障物品不积压、不断货。根据耗材物资的性能特点,采取各种控制和调节温度、湿度的措施,使物资保持最佳环境。

  七、各临床科室使用植入性医用高值耗材要严格执行国家有关规定。

  医用高值耗材管理制度 5

  为了深化医院成本核算,厉行节约,增收节支,保障医疗、教学、科研工作高效、快捷、安全的开展,建立、完善以社会、经济效益为中心的科学管理服务体系,特制定以下制度:

  一、管理组织

  由分管院长负责范围内的采购办、设备科及器械库相关负责人对医院的一次使用的医疗用品进行管理。各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向院长、管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

  二、验收管理

  1、目的:为保证入库医疗器械的合法及质量,特制定本制度。

  2、验收区域:验收必须在规定的验收区内进行。

  3、验收时限:常温储存的医疗器械须在该工作日内验收完毕;阴凉储存的医疗器械随到随验收。

  4、验收依据:供货合同及约定的质量条款。医院使用的医用耗材医疗用品(三类)或进口的医用耗材医疗用品,应具有国家药监局颁布的<医疗器械产品注册证>。

  5、验收原则:按产品批号逐批验收,不得遗漏。

  6、验收抽样:

  (1)、比例:每批50件以内(含)抽2件;50件以上,每增加50件增抽1件;不足50件以50件计;

  (2)、代表:抽样须具代表性,即在上、中、下三个部位各抽3个小包装;

  (3)、标志:抽样的外包装上应贴有[验收"标志,或相应登记。

  7、医院在验收医用耗材医疗用品时,验收部门必须对以下几个环节进行验收:查验每箱(包)

  (1)供货单位、医疗器械品名、规格、数量应与合同相符;

  (2)产品的内外包装应完好无损。医疗器械的外观性状,包括发霉异物、包装破损等;

  (3)产品的检验合格;

  (4)包装标识应符合国家标准;

  (5)进口产品应有中文标识。

  8、医疗器械标签、包装标识应当包括以下内容:

  (1)品名、型号、规格;

  (2)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;

  (3)医疗器械注册证书编号;

  (4)产品标准编号;

  (5)产品生产日期或者批(编)号;

  (6)电源连接条件、输入功率;

  (7)限期使用的产品,应当标明有效期限;

  (8)依据产品特征应当标注的图形、符号以及其他相关内容。

  9、验收一次性无菌医疗器械,必须对照供货方提供与实物同批号的加盖供货方质量管理部门原来的检验报告进行验收。

  10、进口医疗器械,必须由供货方提供加盖质量管理部门原来的<进口医疗器械注册证>,并有中文说明书。

  11、退回的医疗器械产品,应开箱检查,核对生产厂商、品名、规格、产品注册证号、产品批号、有效期等,确认无误后,方可办理入库验收手续。

  12、拼箱品种必须逐品种、逐批号进行验收。

  13、验收过程中发现与合同不符或验收不合格的医疗器械,填写拒收报告单留存并予以拒收。

  14、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录。验收记录应字迹端正清楚,不得有空格或缺项。验收记录应记载供货单位、生产厂商、品名、规格、产品注册批号、产品批号、有效期、数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收人员签章等。

  15、验收记录保存至超过医疗器械产品有效期一年,但不少于三年。永久性植入产品的有效证件保存期限为永久。

  三、医疗器械保管制度

  1、目的:为保证在库储存医疗器械产品的质量。特制定本制度。

  2、医疗器械产品入库后,按各类产品对储存的要求不同合理安排储存区域。

  3、储存实行坐标管理。其统一标准是:

  (1)待验库(区)、退货库为黄色;

  (2)合格品库、待运库(区)为绿色;

  (3)不合格品库(区)为红色。

  1、搬运和堆垛要严格按照医疗器械产品外包装图示的要求,规范操作。怕压医疗器械产品控制堆放高度。

  2、医疗器械产品堆垛要留有一定距离。医疗器械产品与墙、柱、屋顶(房梁)、设施设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。

  3、医疗器械产品应分类相对集中存放,按批号及有效期远近依次、分开堆码。

  4、妥善保管无菌器械,一次性无菌医疗器械应当按照无菌器械存放要求,并与其他医疗器械分区储存。

  5、保管员必须凭验收员签字的入库交接单入库。

  6、医疗器械入库时,必须认真核对品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商等。对货与单不符或质量异常的产品拒绝入库,并及时退返给验收组。

  7、保管员核对无误后,应在入库交接单上签字。

  8、每月下旬对有效期在6个月内的医疗器械填写近效期商品催销表,报采购办做相应处理。

  9、库存物品要进行月对季盘,做到账货相符。

  10、贮存中发现医疗器械质量问题应及时通知养护员进行处理。

  11、认真做好仓库的卫生工作,每天下班之前清理仓库的杂物。

  12、做好防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠和防鸟工作。

  四、医疗器械养护制度

  1、目的:为保证在库储存医疗器械的质量,特制定本制度。

  2、养护组织:设立直属养护组,负责医院医疗器械养护工作。

  3、养护员应指导保管员对医疗器械按其温湿度要求合理储存。

  4、养护员每日做好温、湿度记录,并在规定时间内完成(上午8时—9时,下午2时—3时)。

  5、库房温、湿度超过规定范围,养护员要及时采取调控措施。

  6、养护员要定期对库存医疗器械进行质量检查,每月抽查库存批次的1/3,每季度循环一次。对检查中有疑义的医疗器械,挂黄牌暂停发货,填写停售通知单,通知经营部停止流通,同时填写医疗器械质量复检单,报质量管理部确认。经确认合格,则恢复销售;不合格,则配合保管员将该医疗器械移入不合格品库。

  7、养护员应及时做好养护记录。养护组每季度末对医疗器械的养护情况作出小结,于次月上旬报管理部门。

  8、各项记录保存至超过医疗器械有效期一年,但不少于三年。

  五、医疗器械有效期管理制度

  1、目的:为加强医疗器械有效期的管理,保证使用医疗器械的安全有效,特制定本制度。

  2、购进医疗器械除国家未规定外,必须规范标明有效期。

  3、发放医疗器械必须按[先产先出,近期先出"的原则实施。

  4、仓库保管人员对有效期不足六个月的医疗器械,要逐月填写[近效期产品催销表"及时报告相关管理部门处理。

  5、有效期到期的医疗器械,由仓库管理员立即移至不合格品库,并及时通知相关管理部进行处理。

  6、对医疗器械有效期的验收应按下列规定执行:

  (1)有效期在二年以上的产品,验收时距生产日期不得超过六个月;

  (2)有效期在二年以下的产品,验收时距生产日期不得超过三个月;

  (3)超过以上规定期限,验收人员有权拒收,并报请相关管理部门处理。

  7、对科室退回的医疗器械,有效期不足二个月的一律放入退货库,并由仓库管理人员通知采购办与供货单位联系处理。

  六、使用管理

  1、目的:为保证出库医疗器械质量,防止不合格产品流向社会,特制定本制度。

  2、仓库必须配备复核员,对出库医疗器械的有关项目进行核对。

  3、整件复核:复核员必须按发货凭证对实物进行品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。

  4、拼箱复核:必须逐一对医疗器械的品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商、质量状况进行核对、检查。核对无误后装箱,并填好拼箱单放入箱内。封箱后,外贴拼箱标志。

  5、凡复核中发现品名、规格、数量、产品批号、有效期、生产厂商与票不符及质量不合格的,必须退给保管员加以纠正。

  6、为便于质量跟踪,必须做好医疗器械出库复核记录。记录内容有购货单位、品名、规格、产品批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况,复核员必须签章。

  7、复核记录保存至超过药品有效期一年,但不少于三年。

  8、严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。

  9、开展新项目所邀请外院专家随带的医用耗材,需事先提供完整的证件、报价等交药剂科审核、议价后报请院领导批准方能使用,同时所用的医用耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者或家属同意并签字。

  10、所有医用耗材、低值器械不得由供应商直接送入医技、临床科室。对于植入性的耗材要严把发放验收关,实行由药剂科、手术室、手术医师逐级核对检验。植入性的耗材各供应商必须事先交付材料仓库,器械库安排人送交使用部门,手术室、介入科室指定专人签字接收,做好详细使用记录、存档、造册,以便达到随时可追溯的目的。

  11、依据供应的医用耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件地使用,如有质量问题应及时上报采购办或有关职能部门,按有关程序办理。

  12、属临床试用、试验的医用耗材应按新增的医用耗材方式填报申请,经采购办审核批复后试用,并在规定的时间内写出试用报告,而后确系疗效良好又为临床所必须,按新增医用耗材处理。

  七、发放管理

  1、目的:为了控制成本及科室积压货物情况,特制定本制度。

  2、对医用耗材实行领用总量控制,实行按需领用。在药剂科材料仓库的领用量最多不超过15日的使用量,在供应室的领用量最多不超过7日的使用量,以便于医院核算的'准确。医技、临床科室对近期使用量大的物资实行预先申报制度,说明原因。对所有医用材料出现异常领用量时,有关职能部门将实施追踪审核。

  3、各科室领用人应科学领取医用耗材,实行管理负责制,避免医用材料的积压、浪费、流失。各使用科室医用耗材使用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步,不能明确解释医用耗材增加原因的将追究使用科室的管理责任。

  4、各类医用耗材由器械库、供应室统一调配,原则上近有效期者先用。在新品种进入院时,对已有类似库存的物资,申领科室应负责使用或协助处理。

  5、医院供应的材料、医用耗材严禁挪到院外使用,如院外会诊需要外带可向相应科室门诊以处方形式购买领取。

  八、器械库职责

  1、贯彻执行国家食品药品监督管理局颁发的<医疗器械监督管理条例>、<医疗器械经营企业许可证管理办法>及其他有关医疗器械管理方面的行政规章,严格执行医院<医疗器械保管制度>、<医疗器械出库复核制度>等相关制度。

  2、对医疗器械储存和运输发生质量问题负主要责任。

  3、负责医疗器械的合理储存。

  4、负责在库医疗器械的安全储存。

  5、负责在库医疗器械的账货相符。

  6、负责医疗器械运输的及时和安全。

  7、负责对保管员、复核员、运输员执行制度情况的检查、督促。

  8、检查各项质量记录和台账的登记工作,发现问题及时整改。

  9、负责医院管理制度在本部门的贯彻实施。

  九、验收员职责

  1、严格执行<医疗器械验收管理制度>。

  2、按<医疗器械质量验收程序>进行操作。

  3、对未按<制度>和<程序>验收或人为不负责将不合格医疗器械验收入库的,验收人承担全部责任。

  4、认真做好医疗器械质量验收记录,包括:

  (1)医疗器械验收记录;

  (2)进口药品验收记录;

  (3)科室退回药品质量验收记录;

  5、对所有质量记录和凭证必须按<质量记录和凭证管理制度>执行。

  十、养护员职责

  1、严格执行<医疗器械养护制度>。

  2、按照<医疗器械在库养护程序>进行操作。

  3、对未按<制度>和<程序>操作,造成医疗器械发生质量问题,承担责任。

  4、指导保管人员对医疗器械进行合理储存。

  5、负责每天温、湿度记录,如温、湿度超过规定范围,及时采取调控措施。

  6、负责对在库医疗器械进行定期质量检查,并做好检查记录。

  7、对检查中发现有质量问题的医疗器械立即移至不合格区暂停发货,通知采购办联系供货商妥善处理。

  8、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。

  9、负责建立药品养护档案。

  十一、仓库保管员、复核员职责

  1、严格执行<医疗器械保管制度>、<医疗器械出库复核制度>等相关制度。

  2、按照<医疗器械入库储存程序>、<医疗器械出库复核程序>进行操作。

  3、对未按<制度>和<程序>操作,造成医疗器械发生质量问题,承担责任。

  4、负责对入库医疗器械按规定的储存要求分区、分类存放。

  5、协助养护员做好在库医疗器械养护工作。

  6、必须遵循按批号发货的原则。

  7、医疗器械出库必须进行复核和质量检查。

  8、负责[医疗器械出库复核记录"。

  9、负责近效期医疗器械报告工作。

  10、负责库内运输工具、包装物料、清洁工具等物品的使用和管理,并应定位放置。

  十二、临床使用部门职责

  1、护士长或专职护士负责复验产品小包装情况:生产批号、产品外观质量等。

  2、操作护士使用前要检查:小包装密封性,穿刺针有无锈斑、污渍,输液(血)器、注射器内有无杂质和污渍;衔接部有无漏气现象,凡有质量问题的产品停止使用。

  3、使用中,护士严密观察患者症状、体征的变化,发现输液反应立即停止输液或注射过程,并立即报告医生及时处理,同时配合控感部门调查工作。

  4、对使用过的物品,必须在科室完成初步毁形消毒处理后,方可等待回收。

  5、报告制度

  (1)在使用中发生问题,每个医生护士均有责任及时向医院感染控制部门或主管院长报告,并协助有关部门做好现场保护和留样工作。

  (2)使用中发现问题,应于一周内向分管院长提供书面报告。

  医用高值耗材管理制度 6

  为进一步完善财务管理制度,加强内部监督,建立和完善采购与付款的会计控制程序,规范阶段性请购、审批、合同订立、采购、付款等环节的会计控制程序,堵塞采购环节的漏洞,减少采购风险,厉行节约,特制定如下制度:

  一、申购程序

  各校园凡需要购进各类办公设备、教学仪器及大宗物资(学生簿籍、配套教材、大宗印刷品、印刷用纸、办公用品等),需向龙浔中心小学填制《修建、购置项目审批表》,同时报送龙浔中心小学领导审批,若所申购的物品属于政府集中采购范围的',应及时报送上级主管部门审批,并报送政府集中采购。若属于学校自行采购范围的,由各校园采购小组集中采购。

  二、校园采购小组的范围和职责

  1、采购小组根据具体申购的物品名称、规格及数量进行信息收集,采购组长根据所收集的项目进行汇总并向供货方(三家以上)列出物品报价清单,供货方应在规定的时间内作出商品报价,在确保物品质量的前提下,采购小组根据供货方报出单价最低者确定为供货单位。

  2、所采购物品经验收合格者,需采用银行转账,托收承付的由报帐单位办理报支手续,交龙浔中心小学总务处审核无误后转银行承付。

  3、学校若急需采购小量物品时,应有采购小组三人以上共同采购,不得由一人办理采购全过程。

  4、采购小组应在学校的领导下组织实施,任何个人不得以任何的名义随意采购物品。

  5、采购人员要有良好的职业道德,忠于职守,廉洁奉公,遵纪守法,要有主人翁的思想,不得徇私舞弊。

  医用高值耗材管理制度 7

  1、商品购进工作实行统一管理,分级负责的方式,在营运总监的领导下,由采购部经理分级负责商品的采购。

  2、采供经理对进货的审批、管理、监督、协调工作,具体负责审批各采购人员的进货渠道、采购计划制定和决定与经营有关的进货项目。

  3、采购部具体负责开发商品货源渠道,建立商品基地,组织商品的购进工作。

  4、采购部负责编制所负责品类的商品购进计划,经审批后具体负责计划的实施。

  5、采购部负责引进新商品,生产厂家及“总代理”“总经销”的供货商,并组织落实购进环节的业务洽谈。

  6、采购部要进行市场调查和进行市场预测分析判断不同季节和其他不同时间段消费者的消费变化特征,并根据消费特征的变化,制定合理采购计划使所采购商品迎合消费者消费需求。

  7、采购部要不断关注市场上的新产品动态,及时引进畅销新产品。

  8、对供货商产品进行评价分析,杜绝性价比低的产品进入超市。

  9、对采购商品进行把关,杜绝产品质量没有保障的产品进入超市。

  10、根据采购商品的.采购价和市场情况制定商品的零售价和利润。

  11、每周监测采购商品和其他商品的销售情况,对于销售不佳且供货商支持不够的给以供货商降级处理。

  12、对于滞销货产品和利润水平较低且不畅销的商品给以下架处理。

  13、对各分店的经营业绩负有连带责任,必须从各方面为分店提供协助,帮助分店完成包括营业额、销售利润在内的各项任务。

  14、具体补货行为由各店负责,由采购部进行监督。

  医用高值耗材管理制度 8

  1:采买人员安排。蔬菜自采金额在3000元以下,安排两人采买。蔬菜自采金额在3500元以上,安排三人自采。

  2:采买人员分工。主要采买人员,负责蔬菜品项的选择,品质的鉴定,价格的确定,协助蔬菜的托运。副采人员,负责蔬菜的托运和保管,账款的支付与保管,账目的核算工作。托运人员,主要负责的蔬菜的托运和保管(三人采菜时)。主采人员负责足称工作。1000元有等于小于5元的损失。

  3:采买时间的安排。凌晨2:00上班,2:00—4:00主要采购外地菜,4:00—6:30主要负责本地菜的采购。6.30—7.30主要采购本地送货商品,同时副采人员负责团购商品的采买和首批团购商品的配送,同时主采人员协助团购商品的购买。11点下班。

  4:每日晚上8:00以前营运主管及组长必须把次日订单下完;并且把外地菜订货数量第一时间电话通知主采人员。同时,把豆制品订单通知在9点钟之前通知主采人员。

  5:防损部每两周安排一名防损员工抽取一天进行市场调查工作,确保所采商品价格和品质的效益型、真实性、客观性。每次所抽商品数量不得少于15个。如果所抽50%商品低于效益型、存在不真实行、不客观性。防损部将对负责人员进行调查并给予一定的建议。

  6:生鲜部营运人员每周要安排一名人员进行市场调查工作,确保所采商品价格和品质的效益型、真实性、客观性。每次所抽商品数量不得少于15个。如果所抽50%商品低于效益型、存在不真实行、不客观性。防损部将对负责人员进行调查并给予一定的建议。

  7:营运经理、主管、组长负责每日的.调价工作。

  8:商品验收单必须由经理和主管的签字。副采人员签字————主管/经理签字————店长徐总签字。每日订单必须有主管经理签字。

  9:关于单据的填写。所有单据不准有任何的涂改,如有涂改,只能在字面上画一斜横,并签字确认。

  10:主采人员有20%的权利对商品订货品项和数量进行修改。

  11:报损单签字流程:报损人——防损员—主管经理—店长x总值班经理

  医用高值耗材管理制度 9

  一、公司所有办公用品的采购工作

  统一由办公室负责采购,其他任何部门不得擅自采购。自行采购办公用品的不予报销其采购资金。

  二、办公用品的分类

  本制度所规定的办公用品分为一般办公用品和特殊办公用品两类。一般办公用品指单位价格100元以下的日常办公消耗性用品,如笔、本、纸、碳粉等;特殊办公用品指单位价格在100元以上但不超过500元的一次性办公用品以及单位价格在500元以上的非消耗性用品。

  三、办公用品的采购

  1、一般办公用品的采购在每月月末由办公室依据库存及办公用量情况提出采购计划,报办公室主任批准后,集中购置;特殊办公用品的采购,由所需部门填制《办公用品申购单》(需部门经理签字),报办公室主任批准后,由办公室统一购买。

  2、采购人员必须严格按照采购审批计划进行采买,不得随意增加采购品种和数量,凡未列入采购计划或未经领导审批的物品,任何人不得擅自购买。否则,财务不予报销。办公用品采购要严把采购物品质量,做到秉公办事,货比三家,择优选买,不从中谋取私利,并做一《办公用品报价对比分析表》报总经理审批。

  3、认真办理出入库登记手续,未办理入库手续的`用品,不准直接使用。

  四、办公用品的领取

  1、一般办公用品可根据工作需要,由使用部门工作人员直接到办公室文秘室签字领取。

  2、特殊办公用品需由使用部门填写《办公用品请领单》,经本部门经理签字转办公室主任批准后,至办公室文秘室办理领用手续。

  五、办公用品的管理

  1、要认真做好新购物品入库前的检查、验收工作,要建立办公用品管理台帐,做到入库有手续、发放有登记。

  2、各表单至办公室文秘室领取。

  六、报销规定及程序

  1、报销时,发票必须附有申购单,否则不予报销;

  2、未经办公室确认,自行采购办公用品的不予报销其采购资金;

  3、所有报销单必须由办公室主任签字方可,否则,财务不予报销。

  4、经办人办公室主任复核会计审核财务经理审批董事长出纳

  本制度最终解释权归公司办公室,自董事长签字之日起实施。请各部门及员工严格遵守并执行,谢谢工作支持与合作!

  医用高值耗材管理制度 10

  为了加强公司基本建设的经营、财务管理,规范采购工作流程,进一步提升公司采购工作效率,使之更好的为公司基建施工提供物资供应保障,根据公司建设发展的实际需要,特制定本制度。

  1、煤矿自购物资由集团公司设立专职采购人员和管理人员,应当具备与其从事的采购工作相适应的政治素质、专业知识和业务能力,综合科严格遵守公司的各种管理制度、采购管理流程,本着服务煤矿基建的宗旨,忠于职守,廉洁自律。

  2、公司财务部门负责对煤矿的所有采购合同进行审核、监督,保证公司所有经济行为的合理性和经济性。计划科负责对采购计划的审批,确保采购行为的合理和采购资金的落实。

  3、收集公司基建所需的物资、设备(公司集中控制的`)采购需求,编制各期采购计划,上报公司财务科审批并执行。

  4、按时完成各期采购计划和零星采购计划,保质保量、及时准确地为基建施工提供采购服务,并就供应的物资的质量、数量、品种规格、价格、交货期等要素及时征求施工单位的意见,改进不足。

  5、积极参与集团公司,煤矿组织的大宗物资采购及招标工作,并提交合理化建议。

  6、采购合同的签订:

  初步确定供应商和待采购物资、设备的市场价格后,集团公司供应科、办公室应及时组织和相关供应商开展关于采购物资、设备的价格谈判,签订采购意向合同、协议。

  公司供应科、办公室将采购合同、协议以及采购计划报公司计划科审核,经事前审计、确认其合法、经济后,报公司财务负责人审批、签字许可后,和相关供应商签订正式采购合同、协议。

  7、签订采购合同、协议的原则和注意事项自主、自愿,平等协商是签订采购合同协议的基本原则。签订采购合同、协议的注意事项为:

  合同、协议的条款、内容以及履行方式等必须符合法律规范。

  合同、协议的规定必须符合公司的利益,或与公司的利益没有抵触。

  合同、协议的履行条件及履行方式必须具有完整性和可操作性,避免不确定的法律和经济责任的纠纷。

  医用高值耗材管理制度 11

  为规范政府采购行为,强化对政府采购资金的管理,提高政府采购资金使用效益,有效地控制财政支出,节约财政资金。加强廉政建设,促进政府采购公开、公平、公正。根据《中华人民共和国政府采购法》等相关法规,特订本制度。

  一、政府采购适用范围

  本镇内政府机关,实行预算管理的事业单位、镇属部门、站所使用财政资金和其他资金进行的政府采购适用本制度。本制度所称政府采购是指使用财政资金采购依法制订的集中采购目录以内的或者采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为。

  二、政府采购的形式和运作程序

  落实采购计划:各单位为了确保行政任务和事业计划的完成,需购买物品或取得劳务时,单位向党政办提出书面申请,党政办本着“量入为出,适度从紧”的原则进行审核签具意见报单位分管领导签批后,报财政所确定落实采购计划。

  三、政府采购的方式

  政府采购应当采取以下方式:公开招标、竞争性谈判、邀请招标、单一来源采购、询价。具体采购方式由镇采购办、机关主管、后勤组按规定的`程序组织实施,公开招标应作为政府、采购的主要采购方式。

  四、采购程序

  先由各机关各部门、站所根据工作需求填报“政府采购申请表”报镇采购办,并经分管领导审核签定,财政局乡财局和,采购办要签审核意见,镇采购办根据采购内容和金额确认采购方式和采购单位,如果需由站所采购的,由站所填报。政府采购申请表”报镇采购办审核,由镇采购中心安排采购,如果由镇采购办采购的,需报分管采购领导审批后,由镇采购办安排采购。所有采购物品资金由主管领导审批后,财政所直接付给供应商。

  五、政府采购预算和计划

  镇财政部门在编制年度预算的同时编制政府采购预算,应本着实事求是和节约的原则,充分考虑实际需要与财力可能,镇采购办应有计划地安排日常办公用品的集中采购。

  六、政府采购的监督检查、纪律要求

  凡纳入政府采购制度范围的部门,未经同意自行采购的,不得列支,否则按违反财经纪律处理。纪检、财政所应定期对政府机关采购行为进行监督、检查,采购办应定期汇报政府采购情况并定期进行公开,定期进行总结,任何单位和个人对政府采购活动中的违法违纪行为,有权控告和检举。

【医用高值耗材管理制度】相关文章:

医用耗材管理制度04-09

医用耗材管理制度05-17

高值耗材采购管理制度(精选8篇)08-18

医用耗材管理制度14篇04-09

医用耗材管理制度(通用11篇)06-15

卫生院医用耗材管理制度09-16

医用耗材工作总结12-18

医用耗材工作总结12-07

医用耗材管理的制度(精选9篇)07-26