医院科室医疗设备管理制度

时间：2024-04-09 13:21:15 海洁管理制度我要投稿

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医院科室医疗设备管理制度（精选22篇）

　　在现实社会中，制度使用的频率越来越高，制度是国家法律、法令、政策的具体化，是人们行动的准则和依据。拟定制度需要注意哪些问题呢？以下是小编整理的医院科室医疗设备管理制度，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

医院科室医疗设备管理制度（精选22篇）

　　医院科室医疗设备管理制度 1

　　一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一管理和分级负责制。

　　（一）、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。

　　（二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。

　　（三）、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。

　　（四）、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应按照规范标准归档保存；但采购价格达到30万元设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修说明书），设备科应提供一套完整的资料，移送医院综合档案室集中保管，确保意外事件发生时的商务资料、技术资料的应急救助性。

　　（五）、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务部和设备管理委员会审核，经院长批准后执行。如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，并且追究当事人的相应责任。

　　二、医疗仪器设备的管理

　　医院业务科室根据临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购计划，由医院设备管理委员会办公室（设备科）汇总后，交医院设备管理委员会和院长办公会讨论，根据医院年度预算计划形成年度采购预算计划，并由院长审批后执行。

　　（一）、申购

　　1、申购十万元以下医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》；申购十万元以上（含十万元）医疗设备，申购科室填写《医院医疗设备购置申请论证表》；若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。上述材料交设备科汇总后，提交设备管理委员会；经设备管理委员会、院长办公会讨论决定后，非甲、乙类医用设备由设备科组织并按医院采购预算计划进行购置，甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行。

　　2、《院医疗设备申请购置表》和《医院医疗设备购置申请论证表》由科主任、护士长及科室管理小组成员签名确认。

　　3、申购十万元以下的仪器设备，由申购科室科主任、护士长及科室管理小组完成申购论证，十万元及以上医疗设备由医院设备管理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证。《医院医疗设备购置申请论证表》主要内容：

　　（1）拟购医疗仪器设备品名、国产或进口、参考价格等。

　　（2）拟购医疗仪器设备的主要功能配置和技术参数要求。

　　（3）申购理由、主要用途及对临床科研工作的作用。

　　（4）拟购医疗仪器设备的经济效益预测。

　　（5）拟购医疗仪器设备配套条件是否具备。

　　（6）拟购医疗仪器设备的人才培养与储备情况。

　　（7）拟购医疗仪器设备维修技术力量保证及维修途径。

　　（8）如拟购进口医疗仪器设备，结合工作需要，与国产同类设备比较，说明购买理由。

　　（9）拟购医疗仪器设备的医疗技术发展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性）。

　　（二）、审批

　　十万元以下医疗仪器设备由主管院长、院长审批决定；十万元及以上医疗仪器设备由医院设备管理委员会、院长办公会审批决定。

　　对紧急情况或临床急需的医疗仪器设备，由使用科室提出紧急采购申请，应该优先办理，但必须办理规定程序的审批。

　　（三）、采购

　　设备管理委员会办公室（设备科）依据国家政策法规及医院制度，按设备管理委员会审批通过的采购方式，遵循公开、公平、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器设备的采购。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗设备，违反规定造成的后果，由有关人员承担。若采取试用方式，试用后仍需按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备，医院不承担对其使用损失的补偿。采购方式分为：

　　1、公开招标采购：是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。医疗卫生项目分别是：x射线计算机体层摄影装置（CT）、医用直线加速器、数字x射线摄影装置（DR）、单光子发射计算机断层扫描装置（SPECT）、超声波诊断仪、伽玛刀（γ-刀）、磁共振成像装置（MRI）。

　　2、邀请招标采购（询价采购）：是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。特点是：邀请的供应商具有良好的售后服务能力；遴选推荐的仪器设备的市场应用公信度好；产品档次具有可比性；性能稳定、功能齐全，完全满足临床学科规划的要求。

　　3、单一来源采购：是指医院向供应商直接购买的`采购方式。根据《中华人民共和国政府采购法》中规定，属于下列情况之一的，由医院领导批准，可采取单一来源采购方式：

　　（1）新技术、新开展项目，只能从特定供应商处采购，或供应商拥有专利权，且无其他适合替代设备的。

　　（2）原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充，以及专机专用消耗材料，必须向原供应商采购的。

　　（3）在原招标的范围内，由于学科发展需要追加配置，为了保证设备的系统性和具有降低配置成本的。

　　（4）预先声明可能对原采购配置保留分段追加配置意愿的。

　　（5）医院有充足理由认为只有从特定供应商进行采购，才能符合相关政策法规的。

　　（四）、验收

　　厂商代表、设备科工程组技术人员、档案员与使用科室工作人员共同完成验收工作。对列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类大型医用设备等，应由省（市）卫生行政部门授权的机构进行。填写《医院设备验收记录表》，对操作人员进行培训并填写《培训合格证明》，收集齐全相关档案资料后整理存档。对于紧急购置不能按常规程序验收的设备，报请院领导审批同意，可简化手续，但必须补办验收手续。对违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究有关责任人的责任。

　　1、进口仪器的验收

　　（1）按合同规定期限，货到时应及时检查外包装是否完好，通知供应商或生产厂商委派业务人员到现场，与医院设备科、使用科室三方开箱验货，按装箱单所列项目逐项核对，并做好验货记录，共同签字确认。如发现短缺、破损、或与招标内容不符的，应及时通告供应商或生产厂商及时处理或索赔。

　　（2）产品必须具备进口产品报关单复印件、商检报告及说明书（或用户手册）等相关资料。

　　（3）安装、调试合格后，必须作好书面记录，双方签字、留存，然后交付接收使用。在使用过程中，发现因质量问题产生的故障，应按合同规定及时通知供应商或生产厂商进行修理或更换，因此产生的损失（包括经济及其它损失）应按合同规定交涉办理。停机修理耗用的时间应要求相对延长保修期。

　　2、国产仪器的验收

　　（1）凡在医疗器械公司购买的设备仪器，如型号、规格、应配备的附件、配件等验收不合格，拒绝接收，立即办理换货或退货。

　　（2）直接向生产厂商订货时，有关产品质量要求、附属装置的配备以及途中损耗验收不合格，应拒绝接收，拒绝付款，退回原厂或由原厂来人处理等，通过双方协商议定的事项必须在合同或协议中明确规定，照章办理。

　　（3）验收时须注意发票上的品名、规格、型号、单位、数量是否与实物相符，价格是否与合同或协议相符，如不符合应及时与售货方联系、交涉，或拒付货款。

　　（五）、使用和管理

　　使用科室与人员要爱护仪器设备，不得违章操作，如违章操作造成人为责任性损坏，要立即报告科室领导及设备科，并按规定对责任人作相应处理。

　　1、设备科要协助仪器设备的使用科室结合本科具体情况，制定相应的操作规程、日常维护制度、保管规则和应急预案。

　　2、建立《万元以上在用医疗设备单机运行管理记录本》，对应用、工作量、维护、故障、维修和分析评价情况进行详细登记。

　　3、仪器设备应安排专人负责管理，建立科室仪器设备台账、仪器设备的附件管理、设备的日常维护检查记录本等，对使用人员要进行培训；列入国务院卫生行政管理品目的甲、乙类等大型医用设备，操作人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》。如因工作调换，应办理移交手续，换新人员必须培训合格方可上机。

　　4、操作人员应熟悉设备性能和使用程序，按使用规程操作，非指定人员严禁上机操作。

　　5、大型医疗设备或对临床影响很大的设备，发生故障停机或恢复正常时，均应及时报告医院总值班员，通知医务部和临床科室，避免给病人造成不必要的麻烦。设备科应积极组织抢修。

　　（六）、保养和维修

　　1、各科室的仪器设备，保管人员应熟悉其一般性能和结构，随时进行清洁卫生和一般的保养工作，经常保持仪器的整洁美观，完整无损，保证随时备用。对不经常使用的仪器应每周通电开机一次。

　　2、设备专职维修人员对正常运行的仪器设备每季度至少进行一次安全查询，每年对全院仪器设备组织轮流全面保养一次，及时发现问题并适当处理，防止发生意外事故。

　　3、仪器设备发生临时故障时，操作人员按《操作手册》或主动与专业工程师电话指导维修仍无法自行恢复正常的，应及时报告设备工程组组织维修。对使用科室提出的设备维修申请，维修人员应及时予以响应和组织处理。维修完毕，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。维修人员要经常主动到各科室巡回检查，发现问题及时修理。

　　4、对急救设备应积极组织抢修，维修人员不得以任何理由推诿，对无法解决的疑难问题应及时上报。

　　5、产品如因处于保修期间或其它技术原因，需要邀请专业技术人员来院或移送院外维修的，应该征求使用科室同意，并报请院领导审批后执行。设备工程组责任人应主动做好协调工作，对维修过程做好相应记录，并检查保修合同的执行情况。

　　6、凡通过维修的仪器设备均应作好详细的维修记录，归档备查。

　　7、积极创造条件开展预防性维护（PM），针对每类设备的特点，制定预防性维护计划和程序，并做好数据记录，必要时对预防性维护后的设备进行重新校准。

　　8、做好休息和节日期间的维修值班，确保休息和节日期间均能处理突发的维修要求。

　　9、定期开展业务学习会，每月至少组织一次业务学习，研究、分析疑难问题，积极参加各类医疗仪器其设备的维修培训。

　　（七）、设备操作培训制度

　　熟练操作仪器设备是对操作者的基本要求，设备购置的前后以及在使用设备的过程中均应对操作者进行培训和教育。

　　1、使用科室在购置设备前要确定设备操作人员以及日常维护保养人员（论证报告中注明）。

　　2、操作人员应在设备购置前熟知设备性能，具有实际使用过或进修操作过同类设备。

　　3、设备招标谈判时，应该有明确的生产厂商提供相应的操作与应用培训、售后持续的技术支持等内容。

　　4、设备到货安装调试完毕进行试运行培训，使用科室应组织操作人员现场培训演练，包括操作与技巧、日常维护、常见故障排除等基本内容。

　　5、培训合格后，培训师应填写培训要点和演练合格纪要，并由受训人员签字确认，交设备科作为设备验收内容之一同时存档。

　　6、设备在使用过程中，使用人员如遇操作或应用方面的新问题，应及时向设备科报告，设备科应积极协调指导或组织再培训。

　　7、设备操作人员应严格按操作规程执行，严禁粗暴操作，医院组织落实长期性的操作培训和继续教育。

　　8、操作人员应爱护仪器设备与器械，如不按操作规程操作，造成设备与器械损坏，按相应赔偿制度执行。

　　（八）、医疗设备使用成本效益分析制度

　　1、设备科对全院医疗设备的成本效益情况进行监控，考核、收集营运资料，为医院合理配置医疗设备提供决策依据。

　　2、凡价值在10万元及以上的并具有收费项目的医疗设备，必须每年进行经济效益分析。

　　3、按照医院规定期限，各临床科室组织认真填写《医疗设备单机成本效益分析表》，并于次年2月1日前交设备科。

　　4、设备科会同财务科根据各临床科室提供的数据，核实医疗设备的年利润、年利润率、成本回收率等，组织对照申购论证指标做好评价工作，设备会计根据评价意见，统一制作全院医疗设备经济效益分析报表，并呈送院领导审阅。

　　三、医疗仪器设备消耗材料、维修零配件及其它物资的管理

　　（一）、坚持计划性为主，做到既保证医疗、教学、科研工作需要，又减少库房积压，增强医院资金周转，各科室根据医疗业务开展情况（特别是新技术项目），向设备科提出全年度医疗仪器设备消耗材料、物资需求计划（可以分期采购）。

　　（二）、库房应有一定的贮备量，但贮备最多不超过一个季度的使用量，要加强计划采购，避免盲目性，注重质量，注重效期，监控入出库异动产品，厉行节约。

　　（三）、采购员依据计划和签约合同采购医疗仪器设备消耗材料、物资，应该与库房管理员共同验收并签字确认，再递交设备会计办理入库，做到“发票、入库凭单、实物”三者一致。

　　（四）、验收入库的医疗仪器设备消耗材料、物资要及时登账，按规定标准存放，做到定期盘点，账物相符，发放物资按先进先出原则，防止霉烂、损坏、变质、积压浪费。

　　（五）、库房禁止闲杂人员入内，严禁吸烟，注意防火、防爆炸、防鼠、防盗。

　　（六）、各科室领用医疗仪器设备消耗材料、物资、维修零配件，均应填写《临床科室卫生材料领用申报表》，必须经领用科室主任、护士长或其授权人员签字认可。设备会计办理出库下账后，与出库单据一起转交库房管理员妥善存档与核发物资。

　　四、设备报损报废制度

　　（一）、凡符合以下条件的医疗仪器设备，应准予或强制报废：

　　1、经检测、维修后，技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

　　2、仪器设备老化，技术性能落后，以达到或超过规定年限的。

　　3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

　　4、设备损坏修复费用达原值的30％以上，并且预计修复再用寿命达不到同类仪器一半的。

　　5、计量器具按计量器具管理制度规定，已无法满足计量基本标准要求的。

　　6、国家明文禁止使用的医疗器械及相关设备。

　　（二）、报损报废事故分类

　　1、凡造成五万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的；或虽不能修复但仪器使用已超过规定时限2/3的，按I级责任事故处理。

　　2、凡造成五万元以下医疗设备损坏，既不能修复，仪器使用又未达到规定时限2/3的，或造成三十万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按II级责任事故处理。

　　3、凡造成十万元以下医疗设备损坏且不能修复者，仪器使用又未达到规定时限2/3的，或造成五十万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按III级责任事故处理。

　　4、凡造成三十万元以下医疗设备损坏且不能修复者，仪器使用又未达到规定时限2/3的，或造成一百万元以下医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按IV责任事故处理。

　　5、凡造成五十万元以下医疗设备损坏且不能修复者，仪器使用又未达到规定时限2/3的，或造成一百万元以上医疗设备损坏，但尚能修复且不影响使用的，按V级责任事故处理。

　　6、凡造成净价值在五十万元以上医疗设备损坏且不能修复者，按VI级责任事故。

　　（三）、固定资产、医疗仪器设备报损时，科室必须填写《医疗设备报废处理程序表》，由仪器管理责任人或操作人员署名填写准确的报废事由，使用科室负责人签字确认，医院工程组组织维修技术人员鉴定，并署名签署意见。递交设备科登记造册，按照申报程序办理审批。

　　（四）、设备科按《事业单位国有资产处置管理暂行办法》和遂宁市政府有关规定标准，根据医院审批报废意见，整理、统计、填写“医院国有资产报废明细表”和审批请示文件，按照规定要求上报上级各主管部门备案或审批。

　　（五）、根据上级主管部门的批复意见，设备科、财务科、审计室在医院纪检监察的全程监督下按政策法规处置废品实物。

　　（六）、经批准报废的医疗设备，一律交回设备科按照规定统一处理。任何其它单位和个人不得自行处理，如有违规者，应及时追究责任，并按有关规定处理。

　　五、设备赔偿制度

　　（一）、为保证仪器设备的正常运转，延长使用寿命，增强使用人员的责任心，对于各种原因造成的对仪器设备的人为损坏、丢失，构成事故的责任人，按医院相关规定进行一定的经济赔偿。

　　（二）、赔偿分类

　　1、构成一般事故的责任人，按科室管理制度进行相应处罚，但必须报设备科备案。

　　2、构成一般责任事故的责任人，由财务科、审计室和设备科评估仪器设备的在用净价值，并经主管院长提出处理意见，确定赔付比例，或者按照维修费用照价赔付。报院长审批。

　　3、构成初级责任事故及以上的责任人，由财务科、审计室和设备科评估仪器设备的在用净价值，并经医院设备管理委员会研究后提出处理意见，确定赔付比例。报院长审批。

　　4、特别重大责任事故，上报上级主管部门或移送司法处理。

　　（五）、仪器设备损坏、丢失，能落实到责任人的由责任人负责赔偿，不能落实到责任人的，由仪器设备所在科室赔偿。

　　（六）、赔偿手续的办理：由设备科根据核实的事实，依据赔偿标准提出赔偿意见，提交医院主管领导审批，或院长办公会批准后执行。

　　（七）、属于责任事故的，除经济赔偿外，还应根据医院有关规定给予其它相应处理。

　　医院科室医疗设备管理制度 2

　　一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。

　　二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。

　　三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。

　　四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。

　　五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。

　　六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。

　　七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的'事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。

　　八、发生医疗器械出现故障，使用科室应当立即停止使用，并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。

　　九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。

　　十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进行登记及处理。

　　十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

　　十二、制定医疗器械安装，验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范。

　　十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进行分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术与方法，时间间隔与频率，应按照相关规范和医疗机构实际情况制订。

　　十四、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

　　十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进行测试，评估和维护。

　　十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。

　　十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。

　　医院科室医疗设备管理制度 3

　　一、设备科在院长和分管院长领导下，负责全院医疗设备的管理、维修、计量。

　　二、设备科在科长领导下开展工作。设备科定期召开工作会议，定出工作计划，做出工作总结，对不满意的工作制订整改措施。

　　三、设备科全体职工遵纪守法，遵守院规院记和劳动纪律，违者按医院有关规定进行处罚。

　　四、牢固树立为临床一线服务，为病人服务的思想，搞好本部门工作。

　　五、搞好仪器、设备的使用管理，减少投入，增大产出，同时杜绝浪费，做到经济效益和社会效益并重。

　　六、万元以上设备购置应由使用科室填写购置申请报告交设备科，汇总后提交院设备管理委员会讨论，报院长批准和组织实施。大型设备必须经设备管理委员会论证，报上级主管部门批准后实施。

　　七、购进的医疗设备必须严格验收，办理出入库手续方可设入使用。

　　八、全院各科医疗设备应合理配置。科室间的设备调配由设备科报院长批准后实施。

　　九、大型设备、贵重仪器由专人负责管理，设备科和使用科室共同落实负责人。大型设备使用科室主任为责任人。

　　十、加强医疗设备帐物管理，各科室主任和护士长为科室设备账目管理责任人，设备科设医院设备财产总帐，各使用科室设分帐，设备科不定期对各科的帐、物进行抽查，做到总帐与分帐相符，帐物一致。

　　十一、贵重大型设备应建立单机档案，交档案中心妥善保存。

　　十二、各科需维修的仪器，应认真填写维修通知单，及时通知设备科或送设备科维修。维修技术人员应及时维修，做到常规设备完好率达100%，大型设备出现故障有专人负责维修。

　　十三、维修技术人员应认真填写大型设备维修记录，送档案管理人员归档。

　　十四、需外修的设备，维修技术人员应及时报告设备科科长，报院长同意后实施。

　　十五、严格配件出入库制度，管好库存配件，做到帐物相符，分类合理，标志醒目，摆放整齐。

　　十六、加强医院计量管理，执行《计量法》的'有关规定，认真执行周期强检制度。

　　十七、设备科各岗位工作人员应做好本岗位的各种记录，各种报表，交设备科存档。使用科室将设备使用登记，按时交设备科统计存档。

　　十八、各使用科室应认真管理，使用好医疗设备，设备科每月进行考核与奖金挂钩。

　　十九、设备、仪器维修技术人员严守操作规程，杜绝安全事故的发生。

　　二十、设备科全体职工应认真履行岗位职责，服从工作安排，不折不扣地完成医院和设备科交办的工作，否则，根据医院的有关规定进行处罚。

　　医院科室医疗设备管理制度 4

　　1、设备科应根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

　　2、购置医疗设备前，必须查验供应商提供的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件复印件，必须加盖经销单位公章，并核实证件的真实性和有效性。不得购置无证和伪劣产品，严格把好质量关。

　　3、医疗设备采购以xx市政府采购办批准的方式进行。属于政府采购目录或集中招标范围的'医疗设备，按规定委托招标采购。对于自行招标的，应做到公开、公正、公正。

　　4、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。属政府采购范围的应报xx市政府采购部门批准。

　　5、采购部门应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备先行采购，以保障临床需要。

　　6、使用科室不得擅自采购或以先使用后付款的方式采购医疗设备。

　　7、对违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。

　　医院科室医疗设备管理制度 5

　　一、设备科在院长和分管院长领导下，负责大型医疗设备的购置申请汇总，提交设备管理委员会和领导讨论，编置购置计划。

　　二、参与大型设备可行性调查和论证，写出论证报告。

　　三、负责医疗设备器械的验收、维修、使用管理、报废、鉴定及其财产帐目、档案资料收集。

　　四、了解各科室设备配置情况，合理调配。

　　五、对仪器使用科室进行考核，每月给出评分。

　　六、负责全院计量工作。

　　七、负责维修考察等有关对外联系和院领导安排的.其它临时性工作。

　　八、负责仪器设备的信息收集、提供、反馈工作，为医院仪器、设备的装备当好参谋。

　　医院科室医疗设备管理制度 6

　　一、在院长分管院长的领导下，负责本科各项工作。

　　二、提出工作计划，做出工作总结。

　　三、审查各科提出的`医疗设备购置申请，组织人员汇总，制订采购计划，报设备管理委员会和院长审批。

　　四、了解本院各科提出的医疗仪器设备的需要及使用管理情况，做好合理调配，发现问题及时处理。

　　五、组织人员对医疗设备进行验收、建帐、建卡。

　　六、督促维修人员严格执行操作规程，组织技术人员共同解决维修疑难问题，本院无法维修时，提请院长批准组织外修。

　　七、负责本科的经济管理和业务培训及工作人员考核，向院长提出奖惩意见。

　　八、参加院内的有关会议，主持本科会议，传达院周会内容，组织政治学习。

　　九、填写本科的工作月报及审阅其它工作报表。完成医院安排的其他工作。

　　十、设备科副科长在科长的领导下协助科长搞好本科工作，科长不在时代理行使科长职责。

　　医院科室医疗设备管理制度 7

　　一、维修人员应努力学习业务知识，提高维修技术水平。

　　二、负责医疗设备的维修和二级保养。

　　三、对所妥管科室的医疗设备进行定时巡修和日常维修，填写巡修记录、维修记录、交档案管理人员存档。

　　四、负责新购设备的`安装与验收。

　　五、遇不能解决的问题，应立即报告科长批准后联系外修。六、科室安排的其他临时性工作。

　　医院科室医疗设备管理制度 8

　　一、努力学习业务知识，掌握各类物品、器械的`各项质量标准及要求，在科长领导下，负责全院医疗器械保管发送工作。

　　二、对库房物资，要按规定输入微机帐目，定期盘点，做到帐物相符，保持库房清洁、整齐、干燥、新旧器械分类管理，每月对库房查帐做到四清（帐清、手续清、情况清、物资清）。

　　三、凡购入、调入、发出、退库的医疗器械、修配零件，一律凭入、出库验收合格、票物相符方能出入库。报废仪器、设备必须收旧入废品库房，按月列表上报。报废的设备器械力争修复或拆件使用，可使用者，应建帐下发，在填写出、入库单时应特别注名原因。

　　四、库房物品应定位管理，并标记清楚，以便易取易换。

　　五、负责管理各种分类帐目的微机上下帐，月底出、入库单交主办会计做财务帐和核算各科室支出。

　　六、根据各科报来的物品数量，规格，查出金额，编造购置计划，经领导批准后由采购办执行，未经批准和不合格产品一律不得入库。

　　医院科室医疗设备管理制度 9

　　一、凡属医院计划购置的仪器、器械、元件、材料，都必须按标准验收。验收后分别进行建帐，入库、存档。使用单位办理领用手续后方可使用。

　　二、凡计划购置或经领导签字直接购置的仪器设备，由设备科负责组织技术人员与使用部门和使用人员共同验收，金额万元以上的`贵重仪器应有院领导主持或参加验收。

　　三、购置元件、器械、材料由设备科指定技术人员与购买人、保管人共同验收。

　　四、入库的仪器、设备、器械的发放或调动应进行交接验收。此项验收工作由设备科指定专人汇同交接双方共同验收。

　　五、验收方式：

　　（1）开箱验收；

　　（2）性能测试验收。验收仪器、元器件、材料均在验收单上或验收证明书上，按规定项目正规书写清楚，并签字。

　　六、验收精密贵重仪器设备，对购置合同、装箱单，仪器设备使用说明书，产品合格证、注册证、产品检定证、准销证、产品结构原理图纸，进口设备的报关单、商检证、本口岸商检证等，都必须详细清点，记录和验收，上述资料是唯一的验收凭据，任何人无权涂改资料内容。资料不全，购置合同、装箱单等与实物不符，验收人可拒绝验收。资料原件全部存档，复印件（二级档案）交使用科室保管。

　　七、精密贵重仪器应在使用现场进行验收，验收工作开始时，先熟悉仪器工作场地，环境是否适合，不具备验收条件应推迟验收。合同规定供方到使用现场交货验收，供需方不得单方开箱验收。包装箱损坏严重，购方拒绝验收。

　　医院科室医疗设备管理制度 10

　　一、保养

　　1、保养分一级保养和二级保养。一级保养指不须拆卸设备外壳的保养，如表面除尘，表面插件、接头紧固等；二级保养是指需拆卸仪器的保养，如对仪器内部除尘，内部接插件的紧固，内部机械移位和电参数的调整等。

　　2、一级保养由设备使用科室人员承担，二级保养由设备科医疗设备维修专业技术人员承担。

　　3、要求每次仪器使用完毕，均应进行一次一级保养；二级保养半年一次。

　　4、在保养过程中，发现计量不准的仪器立即提请计量室工作人员对该仪器进行计量检测。

　　二、维修

　　1、仪器的维修直接关系到仪器的完好和使用，搞好仪器的维修工作有利于医疗工作的顺利进行。

　　2、维修工作由设备科维修室承担，采取主任负责，分工包干，相互协助的办法。万元以下的常规设备实行分片包干每人负责几个科室。万元以上的专业性比较强的高精度设备，由专人分专业负责。

　　3、维修包括定时维修和及时维修。[定时维修是指每个月底和法定节日前维修人员应对所分管仪器进行维修。及时维修是指仪器一旦出现故障，维修人员应及时修复，小故障应立即现场修复，故障较大，则送往设备科维修室维复。

　　4、在维修过程中，若遇技术性困难，应及时报告科长组织人员共同商讨解决。由于结构配件等原因无法修复应及时通知仪器使用科室。无特殊原因仪器修复时限不得超过三日。

　　5、每月随机抽查一次，要求常规设备完好率达100%，有故障的.高精度设备要有专人负责组织维修。

　　6、由于无资料、无配件等原因不能修复的仪器，应由科长报告分管院长，待院长批示后送外修或请人来院维修。

　　7、万元以上的设备应有维修记录和技术改造记录。

　　8、对于不能修复的仪器设备，建设使用科室报废，同时提请设备科审核并上报分管院长批准。

　　医院科室医疗设备管理制度 11

　　一、大型医用设备的范围：应以国家相关部门颁布的甲类乙类大型医用设备目录为基准。

　　二、大型医用设备的申请应按照国家和省市规定的`程序办理，获得批准后，应通过严格的采购招标，在获得《大型医用设备配置许可证》后方能投入运行。

　　三、大型医用设备使用人员实行技术考核、上岗资格认证制度。

　　四、大型医用设备投入使用后，使用科室应责成专人负责日常管理。

　　五、要充分发挥大型医疗设备的作用，提高利用率，在使用中积极开展功能开发工作。

　　六、医学装备科技术人员应积极配合和监督厂方维修工程师做好设备的定期保养、定期校正，保证仪器设备处于良好的运行状态。

　　医院科室医疗设备管理制度 12

　　1、全院各科医疗设备统一由设备科管理。

　　2、医疗设备购置应做好准备工作，包括效益预测、设备使用条件、安装设备的房屋和相应的辅助设施。

　　3、建立健全设备的技术档案，包括设备的采购、验收、登记、保管、发放、安装、保养、维修、报废等资料。

　　4、负责设备的安装、调试、维修、保养，保证医疗设备始终处于良好的使用状态，避免闲置、积压、浪费，提高设备的.使用率、完好率。

　　5、加强科室设备的管理，各科室要逐级建立使用管理责任制，指定专人管理，仪器使用人员要严格按照仪器的操作规程进行操作。

　　6、各科室对医疗设备必须建立保养、维护制度，认真做好使用情况登记，定期核对、反馈信息。对大型贵重仪器设备应安排专人负责。

　　7、各科室使用的仪器一经发现异常，应立即通知设备科有关人员，以确保人机安全。

　　8、保持仪器设备(包括主机、附件、说明书)完整无缺，破损失灵部件凡未经设备科检验不得任意丢弃。

　　9、大型精密仪器要制订定期保养和检测制度，计量仪器、压力容器要定期检测，持证使用。

　　10、各科室医疗设备发生故障时，未经批准不得自行带往外地维修。

　　11、医院所有医疗设备原则上不外借，特殊情况必须经设备科同意，院领导审批后方能借出;收回时，由保管科室检查无误，并及时告知设备科。

　　医院科室医疗设备管理制度 13

　　一次性医疗用品采购、使用管理制度

　　1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

　　2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

　　3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。

　　4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。

　　5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

　　6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。

　　7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。禁止重复使用和回流市场。

　　8、未经批准不得在临床试用任何产品。

　　9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的.使用和仓储进行监督检查。如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。

　　仪器设备验收、入库、调试制度

　　1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必须在索赔期内验收完毕。

　　2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。

　　3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。

　　4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必需经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用[其中50万元/件(台、套)医疗设备，由主管院长主持验收]。

　　5、所有医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。

　　6、调试中发现问题，主办人员应与厂商联系，及时解决。

　　医院科室医疗设备管理制度 14

　　凡临床不能使用的，符合医疗设备报废条件的，应予以报废。

　　(一)医疗仪器设备的报废条件

　　凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理:

　　1.严重损坏无法修复者;

　　2.超过使用寿命，基础件已严重损坏或性能低劣，虽经修理仍不能达到技术指标者;

　　3.技术严重落后，耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者;

　　4.机型已淘汰，主要零部件无法补充而又年久失修者;

　　5.原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者;

　　6.维修费用过高，继续使用在经济上不合算者;

　　7.严重污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与健康者;

　　8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。

　　(二)医疗仪器设备的.报损条件

　　属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾害等原因造成毁损，丧失其使用功能的，按报损处理。

　　(三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则

　　1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请，并填写"报废、报损固定资产审批单"，经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的，再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会讨论同意)，报主管院长同意后，由财务部门负责填写《行政事业单位国有资产处置申报表》，报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。

　　2.凡减免税进口的医疗设备，除以上规定外还应按海关有关规定办理。

　　3.对于可供家用设备的报废处理，应加强审核，严格控制。

　　4.待报废固定资产在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。

　　5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用。

　　6.经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，交主管部门处理。

　　医院科室医疗设备管理制度 15

　　为落实安全生产的主体责任，加强对特种设备的安全管理，确保特种设备安全运行，使特种设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道，坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规、规范的要求，结合医院对特种设备的使用实际，特制定本制度。

　　一、医院特种设备定义，是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。我院特种设备有：压力容器（含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶）、电梯。

　　二、使用取得许可生产并经检验合格的'特种设备，禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。

　　三、持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业。

　　四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全管理制度，制定操作规程，保证特种设备安全运行。

　　五、对其使用的特种设备进行经常性维护保养和定期自行检查，并作出记录；对其使用的特种设备的安全附件、安全保护装置进行定期校验、检修，并作出记录。

　　六、出现故障或者发生异常情况，应当对其进行全面检查，消除事故隐患，方可继续使用。

　　七、建立完整的特种设备安全技术档案。

　　八、作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育，每半年至少进行一次特种设备应急预案演练。

　　九、特种设备管理执行分级负责制。部门或科室负责人为安全管理责任人，使用部门对特种设备安全管理具体负责；职能部门为总务科和医学装备科，负责对特种设备使用部门进行督促、检查、指导等安全工作。总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进行监管，医学装备科负责对消毒供应室压力容器、医用氧舱进行监管。医院安全管理委员会是医院特种设备管理部门，负责督促各相关职能科室做好特种设备的监管工作，定期分析医院特种设备运行情况。

　　十、医院将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核，安全生产管理委员会严格按照目标责任考核对使用部门及职能监管部门进行考核。

　　十一、本制度自发布之日起执行，原相关制度或制度在本制度执行之日废止。

　　医院科室医疗设备管理制度 16

　　一、为规范与特种设备维护保养、维修工作，保障特种设备安全运行，制定本制度。

　　二、特种设备的维护保养应符合国家法规、规范和技术要求。

　　三、特种设备的日常维护和保养工作，由使用部门、操作人员负责，并做好记录。

　　四、特种设备维护、保养应由使用部门、操作人员。

　　五、特种设备检查实行科室周检、医院设备科管理人员月检的.两级检查制度，并做好检查记录。有关部门必须对特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置和附属仪表进行定期校验、检修。

　　六、对特种设备进行科学管理，合理保养，计划检修，巩固提高设备完好率，保证指标的实现。

　　七、发现故障及时消除，不能立即消除的故障，要详细记录，及时上报，并结合设备检修计划予以消除。

　　八、定期检查维护，并主动向操作工了解设备运行情况

　　九、设备执行“定人定机”的专人负责制，认真填写运行记录。

　　十、认真做好设备重点部位的维护保养工作。

　　十一、特种设备作业人员工作时应严格遵守安全操作规程。

　　十二、特种设备作业人员在作业过程中发现事故隐患或其他不安全因素应立即整改，或报告主管领导处理。

　　医院科室医疗设备管理制度 17

　　一、使用科室要指定专人负责使用管理，使用人员要尽快熟悉仪器的原量、构造、使用方法等，并要建立仪器设备操作规程、使用记录、保养维修登记制度。

　　二、仪器设备发生故障(或损坏时)，修理人员应及时查找原因，并做详细记录(属正常使用发生的故障或操作不当使仪器损坏的，要实事求是地做出鉴定)，重大故障科室要及时报告器械科，属异常损坏，科室主任要写出书面报告，并报请院领导研究处理。

　　三、大型仪器设备要采用专管共用，有些则要集中在某个中心，以便充分发挥仪器的效能。

　　四、大型仪器设备，要按规定标准收费，院内外进行的'科研项目，要收科研费。

　　五、仪器设备概不外借，不经主管科室及院领导批准，科室不得私自拿出院外使用，若发现有拿出者，将进行罚款处理。

　　六、仪器设备的使用与奖金挂钩:对于购置后长期不用或使用率不高，科室管理不善或不能专管共用，由器械科会同有关科室提出报告，扣发科室主任或科室奖金，并经领导批准调整使用。

　　七、严禁非修理人员随意拆卸仪器设备，违者必究。

　　医院科室医疗设备管理制度 18

　　1、目的

　　为加强对仪器设备档案的管理，妥善收集与管理大型、贵重、精密仪器、设备的相关资料，制定本细则。

　　2、适用范围

　　2.1本细则适用于医院对重点仪器设备资料的管理，包括设备说明书、合格证、维修证、图纸等全部随机资料及后续服务资料。

　　2.2本细则仅针对仪器设备档案的管理，从属于医院《档案管理制度》。

　　3、管理范围

　　3.1凡价值在1万元以上的进口和国产的精密、贵重、稀缺仪器设备，必须建立档案。

　　3.2凡属归档范围内的仪器设备的购置申请报告及批复文件，应存入该仪器设备档案内。

　　3.3凡属归档范围内的仪器设备，到货后应由药械部的'兼职档案人员参加开箱验收，详细填写验收报告(一式两份)并存档备案。

　　3.4凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件、仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料，均为存档范围。

　　3.5已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。

　　4、工作要求

　　4.1药械部的兼职档案员负责仪器设备档案的收集、整理、保管、维修和使用统计工作。

　　4.2仪器设备档案内的文件材料，要按时间顺序排列，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面标在右上角，背面标在左上角，并完整填写卷内目录。

　　4.3仪器设备档案应一式三份，原件交院办(人事行政部)档案室，一份复印件留在设备使用部门备用，一份复印件在药械部存档。院办(人事行政部)负责监督、检查档案管理情况和设备使用情况。

　　4.4仪器设备档案应放置在专用的档案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。

　　4.5仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要必须借用时，应经院办(人事行政部)负责人同意。

　　4.6办理借阅手续后借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，并应按期归还，如有损坏或遗失，由借用人负责赔偿。

　　医院科室医疗设备管理制度 19

　　(一)医疗设备管理制度

　　1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备，均由设备科统一负责采购、调配、供应、管理。

　　2、设备科应严格执行《仪器、设备、卫生材料采购制度》。根据各科购置申请和储备情况编制采购计划，报院长批准执行。

　　3、一般医疗器械，按计划的品名、规格、型号、数量进行采购，贵重仪器应会同有关科室人员进行采购。

　　4、凡购入的器械、卫生材料等，必须履行严格的出入库手续。

　　5、购入或调入的国内外贵重仪器，应组织相关人员参加验收，然后入库上帐建卡，建立仪器技术档案。使用科室按领取、使用和管理的相关制度要求，做好设备的领取、使用和管理。如发现问题要及时向有关部门联系，按规定进行处理(包括办理索赔)。

　　6、库房要按照器械的性质分类保管，要求帐物相符。要注意通风防潮，保持整洁，防止损坏丢失。

　　7、各种医疗器械的请领和保管，须由专人负责，贵重仪器应指定专人使用，定期维护保养。

　　8、失去效能的各种器械，要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨，由科室填写申请单，经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

　　9、各科室需要维修的.仪器，应填写修理申请书，向维修部门报修，由维修人员组织维修。维修人员平时应经常深入科室进行检修。

　　(二)医院设备维护保养制度

　　医院设备在使用过程中，必须做好设备的维护与保养，以随时改善技术状况，确保设备正常运行。

　　1、医院设备实行三级保养制:

　　(1)日常保养:由设备使用人员负责。

　　保养内容:清洁设备表面，检查运转是否正常，另部件是否完整，处理设备外部不正常情况，紧固(或调整一般机械)易损螺丝和零件。

　　(2)一级保养:由设备保养人会同使用人按计划进行(每季1次)。保养内容:清洁和保养设备内部，检查有无异常情况(如声音、指示灯、油位、电气绝缘、螺丝、另损部件等)，及时给予更换和调整(精密仪器可在技术人员指导下进行)。

　　(3)二级保养:由设备保养人会同修理人员共同进行(与年度大修合并进行)。

　　保养内容:检查设备的主体部分和主要组件，调整精度，必要时更换易损部件(进口、大型仪器设备另按有关要求进行)。

　　设备保养人:是设备使用部门指定分工保养设备的人员，负责管理该设备，制订操作规程，查核设备使用人是否掌握操作技术和进行设备的各级保养，并与维修人员密切联系，保证设备正常运转。

　　2、为使设备正常发挥效能，设备使用部门必须制定设备操作规程和维护保养制度，并认真执行。设备管理部门应履行职责，定期检查考核，严格管理。

　　(三)设备报废和更新制度

　　1、为使设备能正常为医院的各项业务服务，特制定本制度。

　　2、符合以下条件的设备可申请报废:

　　(1)设备使用多年，元器件已大部分老化，性能参数低劣，无修理价值或大修费用超过原值50%的设备。

　　(2)非定型产品，其性能低劣，不能使用，无配件来源，无修复可能的设备。

　　(3)淘汰产品，产品质量低劣，不具备修复的任何条件的设备。

　　(4)未达国家计量标准，又无法校正修复。

　　3、设备报废应由使用单位提出申请，设备科组织人员作鉴定检查后，由设备科报请院领导批准。

　　4、设备报废后应完整上交仓库保管，严禁私自拆卸零部件，严禁私自占用，不准自行转卖。

　　5、设备报废后，原则上予以更新。由使用单位提出更新申请，设备科申报批准后办理。

　　6、设备使用率过低，长期达不到40%的设备，或使用单位不申请更新的设备，不予更新。

　　(四)设备与器械验收制度

　　1、凡购入、调入的仪器设备和器械必须履行入库手续。

　　2、仪器设备和器械到货后，应及时进行到货验收。按照到货的验收程序:开箱、清点、查验外形、保存信息、填写到货验收报告。发现问题及时按规定进行处理。

　　3、一般器械设备，由设备科组织人员，在到货后48小时内验收入库。

　　4、贵重仪器设备须在到货后一个月内(或按合同规定)进行安装调试;按要求组织相关人员进行验收，然后入库上账立卡，建立设备技术档案。

　　5、凡列入《检验检疫机构商品目录》内的进口医疗设备，需按商检要求和规定进行商检。

　　医院科室医疗设备管理制度 20

　　第一章总则

　　第一条为加强医院物资采购管理，进一步规范医院采购行为，提高采购工作效率和质量，确保医院采购工作规范有序进行，根据政府采购法及相关文件要求，制定本办法。

　　第二条本办法所指的物资采购包括医疗设备、信息设备和软件、后勤设备、医用耗材、信息耗材、供应物资材料、后勤维修材料等采购，医院其他有关采购也可参照本办法执行。

　　第三条物资采购应坚持“公正、公平、公开”的原则，严格按照政府采购的相关法律、法规和医院有关规定规范运作，确保采购过程公开、规范，采购物资满足医院工作需要。

　　第二章采购申请、审批和计划

　　第四条医疗设备，每年年底由使用科室根据工作需要向设备科提交下一年度的申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由设备科组织调研，拟定下一年度医疗设备需求初步计划，医院医疗设备管理委员会根据年度投资预算讨论审议年度初步计划，形成医疗设备年度需求计划，提交院办公会审议后形成正式医疗设备年度计划。

　　第五条信息设备和软件，每年年底由使用科室和信息科提交下一年度申请报告(万元以上同时要求提交可行性论证报告)，由信息科进行调研，医院信息管理委员会根据年度投资预算，讨论审议年度需求计划，报院办公会审批后执行。

　　第六条后勤设备，每年年底由使用科室和总务科根据工作需要提交下一年度需求计划，根据年度投资预算，总务科组织相关科室研究讨论，报分管后勤和采购院领导、院长审批后，确定后勤设备年度采购计划。

　　第七条临时急用的各种设备，使用科室提出申请(万元以上提交可行性论证报告)，由相关职能科室调研，分别报分管使用科室、设备和采购院领导及院长审批。

　　第八条医用耗材、供应物资材料、后勤维修材料、信息材料的采购目录分别由相关职能科室根据医院需求实际提出，按年或半年进行循环招标采购，招标结束后建立各种材料的医院采购目录。对医院采购目录外的材料由使用科室提出申请，交相关职能科室调研，报分管使用科室、职能科室和采购院领导审批。医用高值耗材严格执行政府采购目录，对于政府采购目录外的高值耗材由使用科室提出申请交设备科调研，报分管使用科室、分管科室和采购院领导审批后执行。

　　第九条外请专家手术所用医用耗材，应从我院采购目录中选择。如果使用医院采购目录未包含的耗材时，使用科室提出申请交分管院领导同意，由设备科调研后交分管院领导和采购院领导审批，如果该耗材长期使用，商谈后纳入医院采购目录。第三章采购的实施

　　第十条物资采购根据具体情况，可采用公开招标、竞争性谈判、单一来源、询价等多种采购方式。

　　第十一条物供科对经过审批的年度设备、软件计划和材料组织招标或竞价采购。相关科室分管院领导和使用科室、设备科、信息科、总务科、财务科等相关部门人员组成评标小组;监察审计部等相关部门和人员组成监督小组，负责采购过程的监督。物供科根据采购物资的具体情况，通知评标小组和监督小组人员参加采购工作，如特殊原因不能参加的部门，物供科将以书面形式将采购结果告知该部门。

　　第十二条第十二条分管采购院领导参加整个采购过程，其他分管科室院领导根据工作需要和采购的具体情况参加采购，对于重大物资采购需院长参加。

　　第十三条年度计划外审批的设备，按以下程序进行采购：

　　(一)医疗设备，单台(批)1万元(含1万元)以下的由物供科、设备科和使用科室共同议价采购，审批报告和采购结果交物供科、设备科备案;单台(批)1万元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

　　(二)后勤设备，单台(批)5000元(含5000元)以下的，由总务科和使用科室共同议价采购，审批报告和采购结果交物供科备案;单台(批)5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

　　(三)信息设备，单台(批)小于3万元(含3万元)的物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购;单台(批)大于3万元的按规定的程序组织招标或竞价采购。

　　第十四条医院采购目录外审批的材料(包括临时急用、新增等材料)，按以下程序进行采购：

　　(一)医用耗材(包括高值耗材)，单个(批)5000元(含5000元)以下的由物供科与使用科室一起采购，审批计划和采购结果交物供科备案;单个(批)5000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

　　(二)供应物资材料，单个(批)在3000元(含3000元)以下的由物供科、设备科与使用科室一起采购，审批报告和采购结果交物供科备案;3000元以上的提交物供科按规定的程序进行采购。

　　(三)后勤维修材料，单个(批)在5000元(含5000元)以下的由总务科和使用科室一起采购，采购结果交物供科备案;单个(批)在5000元以上的提交物供科按规定的'程序进行采购。

　　(四) 信息材料，物供科负责采用电话或传真方式进行询价采购。

　　第十五条单台(批)3万元以上的医疗设备、后勤设备、信息设备和软件招标或竞价采购前一周，在医院网站上发布采购信息公告，招标或竞价采购结束后，发布中标信息公告。

　　第十六条采购金额超过50万元的项目，采购前需对参加投标的供应商进行行贿记录查询，如果发现有行贿等不良记录，将立即取消参加招标或竞价采购资格。

　　第十七条供应商资质审查，采购前由分管职能部门负责对参加投标或竟标的供应商进行资质审核。审核的主要内容包括：企业法人营业执照、授权代理委托书、代理人身份证、近期财务报表等，医疗设备和医用耗材还需审核医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、注册登记表，其他特殊物资需提供国家规定的相应证件，经过审核合格方能参加招标或竞价活动。对于单价在5万元以上的医疗设备，原则上要求省级以上(含省级)或四川省授权一年以上的代理公司参加，大型医疗设备则直接邀请厂家参加。

　　第十八条原则上要求3家及以上供应商(或厂家)参加投标或竞争采购，不足3家或独家专利产品需经分管采购院领导审批同意。

　　第十九条评标遵循公正、公平、公开的原则。设备和软件采购要求从商务、技术、价格、售后服务等多方面进行综合评价，综合评价最优得分(或得票)最高者为候选中标供应商;对于部分医疗设备采购，则从医院专家库抽取专家和评标小组成员一起打分进行评标，平均分值高者为候选中标供应商。最后交分管采购院领导审核确定中标供应商，个别非常重大项目采购则由院领导办公会讨论确定中标供应商。

　　第二十条招标或竞价采购工作结束后，采购部将采购结果以纸质打印并加盖物供科公章方式，告知中标供应商并传递给相关职能部门和使用科室;同时建立完整的电子版采购目录，供院领导、使用科室和职能部门查询使用。

　　第二十一条单一(或具有市场绝对占有率)设备价格在5万元以下，发现竞价采购价格高于网购100%以上，经分管院领导和财务科审批后，可采用网络和委托外贸公司采购的方式进行采购。

　　第二十二条使用优良、售后服务满意、价格低于10万元以下且变化不大的设备，可执行上一年度的中标采购结果。

　　第二十三条集中采购的医用耗材按集中采购协议要求进行采购。

　　医院科室医疗设备管理制度 21