医疗设备采购管理制度范本（通用9篇）
在当下社会，需要使用制度的场合越来越多，制度泛指以规则或运作模式，规范个体行动的一种社会结构。我们该怎么拟定制度呢？下面是小编为大家收集的医疗设备采购管理制度范本，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
医疗设备采购管理制度 1
为加强医疗器械的管理，确保医疗器械的质量，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，制订本院《医疗器械采购、使用、养护管理制度》，希各科组依照执行。
一、医疗器械的定义和分类
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其它物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期的目的：
1、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；
2、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；
3、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；
4、妊娠控制。
医疗器械分为三类：
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
二、医疗器械的采购
1、购买医疗器械，由需使用该器械的科组提出申请，经院长审批后交采购人员采购。
2、医疗器械的采购由专人负责，必须从证照齐全的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业购置，供货单位必须提供加盖公章(红印)的证照复印件，并保存备查。从生产企业进货时，需提供《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证》复印件和《合格证明》；从医疗器械经营企业进货时，需提供《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《产品注册证书》复印件和《合格证明》；并验明《医疗器械生产企业许可证》、《产品注册证》的有效期(许可证五年、注册证四年)和生产范围，或《医疗器械经营企业许可证》的有效期和经营范围。进口医疗器械还需提供《进口医疗器械注册证》和《海关检验报告》或《检验报告》复印件。
3、采购医疗器械时，要与供货商签订维修、养护合同，大型医疗器械还要签订技术支持和培训合同。
三、医疗器械的验收、保管
(一)验收
医疗器械的验收由专人负责，必须认真、细致、全面地进行检查、核对，符合要求的方可入库。验收要求如下：
1、器械入库时，首先检查调拨单据所列的产地、货号、品名、规格、型号、数量等与器械原包装或标签上所列各项是否一致，即使有一项不符，也不能入库。
2、检查包装有无破损、裂开现象，器械外观质量有无变形、裂痕、污痕、霉点、锈迹、变色等异状，主要性能是否达到标准要求，发现包装内货物不符或有质量问题的，保留原包装现状，退货回供应商。
3、严格查对器械包装或标签上的商标、产品名称、规格型号、产品标准、生产厂家、产地、生产企业许可证编号、医疗器械注册证编号和产品制造认可表等各项是否与供货商提供的《生产企业许可证》、《产品注册证》、《合格证明》或《经营企业许可证》的内容是否一致。
4、一次性使用无菌医疗器械和人体植入物还必须标明生产批号、灭菌批号和有效期等内容。
5、质量有问题或不符合上述要求的器械，不能建帐和使用，及时退回供货商，并造册登记，存档备查。
6、验收合格的医疗器械，要建立入库帐本(分一般器械和无菌器械)，项目包括：品名、规格、型号、注册证编号、厂商、供货商、数量、单价等具有可追溯性内容；对一次性使用无菌医疗器械和人体植入物还须登记生产批号、灭菌批号和有效期，以便出现质量问题时便于查对追溯和避免过期失效而造成浪费。
(二)保管
医疗器械经过验收，符合要求的可入库存放。为确保器械的在库安全，必须按如下要求进行保管和养护：
1、医疗器械必须存放在避光、通风、防尘、防潮、防鼠、防虫、有调节温湿度的专门仓库保管，器械应分区、分类、按器械编号放置。器械在储存堆放时，应便于人员出入和消防，货物距地面≥30CM，距房顶、灯管≥50CM，距墙：内墙≥30CM，外墙≥50CM，每堆货物之间距离≥10CM。
2、医疗器械出库时要建立帐本，登记项目除入库帐本的内容外，还应包括领用科室和领用人签名。
3、保管人员应定期对库存的器械进行检查，查对库存的数量，包装外观有无变质、变异，规定有效期的是否过期等。对使用量较多的器械，根据库存和用量，及时通知采购进货，保证临床供应。
4、对不能正常使用的医疗器械，使用科室必须填写“医疗器械报废申请单”，经院长审批后作报废处理。已报废不能使用的`器械，要在医疗器械出库帐本中注明，并报财会作财产注销。
四、医疗器械的使用
1、医疗器械使用人员必须熟悉使用说明书的内容了解器械的性能、使用方法、注意事项和保养维修等知识。使用大型医疗器械必须持有使用大型医疗器械上岗证。
2、医疗器械必须按要求放置使用，做到防潮、防尘、防污，要求温湿度条件和抗干扰的器械，要放置在符合要求的室间内使用。
3、各种器械由专人负责保养，定期对器械的性能或计量精确度进行检测、校对，对强制定期检测的器械按有关规定请国家认可部门进行检测，并登记和保存检测结果备查。对达不到要求的器械和无产品合格证明、未经注册、过期、失效或者淘汰的器械不能使用。
4、器械使用人员应严格遵守医疗器械质量跟踪和不良事件报告制度，发现器械有质量问题或对人体有潜在危险、伤害和由器械引发的不良事故时，应及时报告，并做好登记备查。
5、本院研制的医疗器械，可在执业医师的指导下在本院内使用；为其它单位进行医疗器械临床试用或临床验证时，需取得国家药监部门和卫生行政部门的认证。
五、一次性使用无菌医疗器械的管理
一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)和人体植入物的采购、验收、保管、使用除按上述规定外，还必须符合以下要求：
1、从生产企业或经营企业采购无菌器械或人体植入物时，还需提供：⑴加盖本企业印章和企业法人印章或签字的企业法人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。⑵销售人员的身份证复印件；并保存备查。
2、各种证照和入、出库登记部必须保存完整，保存期限至产品有效期满后二年。
3、直接接触无菌器械和人体植入物的人员，需持有健康证明。
4、建立无菌器械使用及用后消毒、销毁处理制度，每天使用的无菌器械必须进行登记，内容应包括日期、规格、型号、商标、生产批号、灭菌批号、有效期、数量、签名等。使用后的无菌器械应按规定经消毒后作无害化处理，并做好登记，登记内容包括日期、规格、型号、数量、签名等。各种规格的无菌器械购进数量和库存数量、领用数量及销毁处理数量必须相符，否则应查明原因，防止流失。使用过的无菌器械严禁重复使用或流入社会作它用。
5、使用人体植入物必须进行登记，登记内容包括：日期、患者姓名、性别、年龄、详细地址和电话，产品名称、规格型号、生产批号、灭菌批号、有效期、植入眼别等，按照记录能追查到每批无菌器械进货来源和查找到使用患者。
6、使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内报告省药监局和卫生厅。
7、发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告市药监局，不得擅自处理。
六、医疗器械保养、维修
建立医疗器械的保养、维修登记制度，定期对器械进行保养，并做好登记。对出现故障不能正常使用的器械，要及时报告办公室进行维修，并做好故障和维修登记。对维修后不能使用或达不到性能指标的器械，作报废处理。
医疗设备采购管理制度 2
一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、采购人员须经培训合格上岗。
三、采购业务：
(一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
(二)进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
(三)坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
(四)签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：
1、医疗器械的.质量符合规定的质量标准和有关质量要求；
2、附产品合格证；
3、包装符合有关规定和货物运输要求；
4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。
(五)、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。
(六)、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格(型号)、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗设备采购管理制度 3
一、目的
制度齐全，贮存合理、充足，搞好供应服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。
二、适用范围
医疗器材仓库采购、贮存过程控制。
三、职责
1.设备科主任负责领导医疗器材采购、贮存、供应和管理工作。
2.采购员负责医疗器材采购工作。
3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、登记工作。
4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。
四、工作程序
1.科主任工作内容
(1)按《医院管理工作管理规范》的.库区设施要求策划及配置库房所需设施，提高库房工作质量及管理水平。
(2)组织有关人员根据医疗器材供应消耗数据，制订采购计划；
(3)搜集医疗器材信息，向临床推荐质优价廉的产品；
(4)报主管领导审批采购计划，督促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
3.医疗器材入库
(1)验收。验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。
(2)验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库登记入卡、一份交采购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。
(3)器材验收后及时放入固定库位。
4.医疗器材保管
(1)按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。
(2)有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；经常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，及时办理报废手续。
(3)易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗；下班前进行安全检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。
5.医疗器材发放
(1)医疗器材发放应本着“发陈储新”的原则。
(2)库管人员根据物资会计开具的调拨单发放器材，调拨单一式三份，仓库、会计和领用部门各一份。发出的器材应当面详细清点并双方签名。
(3)器材出库后及时登记减数，登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名。
(4)库内一切账目、表册和单据按规定保存2年。
(5)调拨单内容：品名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。
6.医疗器材入账、出账及金额统计
(1)根据管物不管账的原则，库房设物资会计，用账本或计算机管理器材账目，每月统计出库、入库、库存总金额以及各科室的器材领用金额。
(2)根据保管员签收的验收单和厂商提供的发票入账。
(3)根据科室领用计划开具器材出库调拨单、出账。
(4)登记统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清晰，修改时填写人要签名;所有账册、单据保存2年备查。
医疗设备采购管理制度 4
一、医疗设备采购
应当按照国家、省市县相关法律,法规的规定要求进行采购。
二、医疗设备的采购申请程序
1、乙类大型医疗设备,向县卫生药监局、县政府相关部门及遵义市卫生局申请,上报省卫生行政部门审批。
2、二万元以上普通医疗设备,向县人民政府和（或）县卫生药监局申请,审批后,向县财政局申请,审批并确定采购方式后,将采购执行通知交县政府采购管理办公室执行。
3、向采购部门提供所需要的技术参数数据和相关信息。
4、接到县政府采购管理办公室的中标通知书后与供应商签订采购合同。
5、需紧急采购的医用设备报县卫生药监局或县人民政府备案，由县卫生药监局或县人民政府采购部门确定采购方式。
三、二万元以下普通医疗设备,在院长及分管副院长领导下，由院务会讨论决定，在充分征求申请科室意见下进行询价采购。
四、医疗设备采购对象(企业或供应商),应具有如下内容。
1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证可生产或经营范围内经注册的产品。
2、医疗器械生产或经营许可证。
3、营业执照的'复印件。
4、医疗器械注册证(含附件)和其它证明文件的复印件。
5、产品检测报告。
6、产品合格证。
7、销售人员的单位授权或委托书。
8、进口医疗器械应用符合规定的证书和文件,应用中文标识中文说明书。
9、包装和标识必须是符合国家有关规定及储运要求。
五、与供应商鉴定合同的条款内容及相关内容。
1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求
2、产品出厂时每件包装中应附产品合格证。
3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件。
4、产品应有生产日期或批(编)号。
5、限期使用产品,应标明有效期。
6、医疗器械包装要符合储运部门及有关部门要求。
7、整件医疗器械需附产品合格证。
医疗设备采购管理制度 5
医疗欠费管理制度是医疗机构运营中不可或缺的一部分，旨在确保财务稳定和医疗服务的可持续性。它涵盖了患者欠费的预防、管理、追缴以及相关的法律责任等多个环节。
内容概述：
1. 欠费预防机制：通过建立完善的预付费制度、保险覆盖确认、患者信用评估等方式，减少欠费风险。
2. 管理流程：明确欠费账单的`生成、通知、跟踪和更新的步骤，确保信息准确无误。
3. 追缴策略：包括法律手段、协商还款计划、第三方催收服务等，以高效回收欠款。
4. 法律责任规定：明确患者违反协议的法律后果，如滞纳金、诉讼等。
5. 内部控制与审计：定期审查欠费管理制度的有效性，防止财务漏洞。
医疗设备采购管理制度 6
医疗器械验收管理制度是对医疗器械采购、入库、存储、使用等环节进行规范化管理的重要制度，旨在确保医疗器械的质量安全，保障医疗活动的`顺利进行。
内容概述：
1. 验收标准：明确医疗器械的技术参数、性能指标、生产厂商资质等验收依据。
2. 验收流程：规定从到货检查、实物验证到资料审核的详细步骤。
3. 责任分配：确定各环节负责人及其职责，确保责任清晰。
4. 质量控制：建立质量检验机制，对不合格产品进行处理。
5. 记录与报告：规定验收记录的保存方式和期限，异常情况的报告程序。
6. 培训与监督：定期对相关人员进行培训，加强日常监督与考核。
7. 应急预案：设定在验收过程中遇到问题的应急处理方案。
医疗设备采购管理制度 7
1、申请审批程序
由使用科室向药剂经销科提出书面申请，须经科主任签字和盖章，药剂经销科审核后提交医用耗材采购管理领导小组组长审批，领导小组及办公室负责组织相关人员进行招标或议标采购。
2、采购原则
①采购的医用耗材必须是卫生部、陕西省集中招标中标产品，非中标产品原则上不予采购。
②非中标医用耗材的采购，需由科室提出使用理由，书面报药剂经销科，经医用耗材管理领导小组讨论同意后，按照《招投标法》进行招标或议标采购。
③外请专家手术所使用的自带医用耗材，必须是中标产品，应由相应科室主任负责于手术前两日提供齐全证件，包括：经营许可证、营业执照、业务员授权书、生产许可证、产品注册证、生产企业营业执照、生产企业给经营企业法人授权书、品种报价单等。经药剂经销科和院纪检监察室确认后，方可使用。
④对现有的医用耗材进行重新招标或议标。
⑤任何科室和个人不得私自采购或使用未经医院医用耗材管理领导小组审批的医用耗材。
3、管理使用
①科室需用的.医用耗材，经科主任、护士长、药剂经销科签字后方可领取;在科室保存的特殊植入性耗材，科室每个月应向药剂经销科提供使用清单、当月使用耗材消耗登记表、发票及发票清单(必须有科主任签字)。
②东关分院使用的耗材，在医院统一招标确定的中标供货公司和中标产品、中标价格的范围内自行组织采购、管理、领取使用，结算方式不变。
三、医用耗材招标采购组织议事规则、供货商的资格审核确定、评标委员会的组成、招标组织实施程序等参照《延安大学附属医院关于进一步规范基建设备物资药品等招标采购管理的规定》。
四、货款结算
医院与供货单位结算时，须经药剂经销科主任、主管院长在结算单上签字，经院长审批后，财务科方可结算。凡不符合规定和采购流程的耗材，不予结算。
本办法自发文之日起执行。
医疗设备采购管理制度 8
医院医疗管理制度是确保医疗服务质量和患者安全的重要框架，它涵盖了人员管理、医疗操作流程、质量控制、风险防范、信息管理等多个层面。
内容概述：
1. 人员管理：包括医生、护士、行政人员的招聘、培训、考核、晋升制度，以及职业道德和行为规范。
2. 医疗操作流程：定义从接诊、诊断、治疗到康复的.全过程标准操作规程，强调诊疗安全和患者隐私保护。
3. 质量控制：设立医疗质量评估体系，定期进行内部审核和外部评审，以持续改进服务质量。
4. 风险防范：建立医疗事故报告和处理机制，制定应急预案，减少医疗差错的发生。
5. 信息管理：规定电子病历的使用、存储和保密规则，确保信息的安全性和完整性。
6. 设备设施管理：规定医疗设备的维护保养、使用和更新策略，确保设备的正常运行。
7. 药品管理：规范药品采购、储存、配发和使用流程，防止药品浪费和滥用。
8. 患者权益保护：设立投诉和纠纷解决机制，尊重和保护患者的知情权、选择权和隐私权。
医疗设备采购管理制度 9
医疗器械管理制度标牌是医疗机构内部管理的重要组成部分，旨在确保医疗设备的安全有效使用，防止误操作，提升医疗服务质量和患者安全。制度标牌主要包括以下几个方面的.内容：
1. 设备分类与标识：对各类医疗器械进行清晰的分类，如手术器械、诊断设备、治疗仪器等，并设定相应的标识。
2. 操作规程：详细列出每种设备的操作步骤、注意事项和应急处理措施。
3. 维护保养：规定设备的定期检查、清洁、消毒和维修流程。
4. 储存管理：设定医疗器械的储存条件、期限和位置安排。
5. 应急预案：针对设备故障或突发情况制定应对措施。
6. 培训与考核：对医务人员进行设备操作培训，并设置考核机制以确保其熟练掌握。
内容概述：
1. 法规遵循：确保所有制度符合国家相关法规和标准，如《医疗器械监督管理条例》等。
2. 安全警示：明确标注设备潜在风险，如高压、辐射、生物危害等，提醒使用者注意安全。
3. 使用权限：设定不同级别设备的操作权限，限制未授权人员使用。
4. 故障报告：建立设备故障报告和追踪机制，以便及时维修。
5. 标签设计：采用统一、清晰、易识别的标签设计，包括设备名称、型号、制造商等信息。
6. 更新与修订：定期更新制度，以适应新设备和技术的发展。
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