- 相关推荐
品质管理流程和制度（通用11篇）
随着社会不断地进步，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度具有使我们知道，应该做什么，不应该做什么，惩恶扬善、维护公平的作用。相信很多朋友都对拟定制度感到非常苦恼吧，下面是小编精心整理的品质管理流程和制度，欢迎大家分享。
品质管理流程和制度 1
第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。
第二条：范围本细则包括：
（一）组织机能与工作职责；
（二）各项品质标准及检验规范；
（三）仪器管理；
（四）品质检验的执行；
（五）品质异常反应及处理；
（六）客诉处理；
（七）样品确认；
（八）品质检查与改善。
第三条：组织机能与工作职责 本公司品质管理组织机能与工作职责。
各项品质标准及检验规范的设订
第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括：
（一）原物料品质标准及检验规范；
（二）在制品品质标准及检验规范；
（三）成品品质标准及检验规范的设订；
第五条：品质标准及检验规范的设订
（一）各项品质标准
总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据"操作规范"，并参考
①国家标准
②同业水准
③国外水准
④客户需求
⑤本身制造能力
⑥ 原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设（修）订表"一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。
（二）品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目
②料号（规格）
③品质标准
④检验频率（取样规定）
⑤检验方法及使用仪器设备
⑥允收规定等填注于"品质标准及检验规范设（修）订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。
第六条：品质标准及检验规范的修订
（一）各项品质标准、检验规范若因
①机械设备更新
②技术改进
③制程改善
④市场需要
⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。
（二）总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往品质实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，酌予修订。
（三）品质标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立"品质标准及检验规范设（修）订表"，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。
执行力编辑
第七条
（一）周期设订 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制"仪器校正、维护基准表"设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。
（二）年度校正计划及维护计划？ 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制"仪器校正计划实施表"、"仪器维护计划实施表"做为年度校正及维护计划实施的依据。
第八条
（一）仪器校正人员应依据"年度校正计划"执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于"仪器校正卡"内，一式二份存于使用部门。
（二）仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过品质管理部或研发部申请委托校正，并填立"外协请修单"以确保仪器的精确度。
第九条：仪器使用与保养1、仪器使用人进行各项检验时，应依"检验规范"内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。4、各生产单位使用的仪器设备（如量规）由使用部门自行校正与保养，由品质管理部不定期抽检。 5。仪器保养（1）仪器保养人员应依据"年度维护计划"执行保养作业并将结果记录于"仪器维护卡"内。（2）仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立"外表请修申请单"并呈主管核准后送采购办理外协修造。（3）任何仪器损坏后的维修都应当保留维修履历及验证记录，以便追踪。
品质管理编辑
第十条；原物料品质检验
（1）原物料进入厂区时，库管单位应依据"资材管理办法"的.规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立’材料验收单（基板）"、"材料验收单（钻头）"及"材料验收单（一般）"，通知品质管理工程人员检验且品质管理工程人员于接获单据三日内，依原物料品质标准及检验规范的规定完成检验。
（2）"材料验收单"（一般）、（基板）、（钻头）各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联品质管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于"供应厂商品质记录卡"，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于"供应商品质统计表"及每月评核供应商的行分于"供应商的评价表"，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。
复查编辑
第十一条：制造通知单的审核（新客户、新流程、特殊产品）品质管理部主管收到"制造通知单"后，应于一日内完成审核。
审核
1、订制料号—PC板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。
2、种类—客户提供的油墨颜色。
3、底板—底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。
4、品质要求—各项品质要求是否明确，并符合本公司的品质规范，如有特殊品质要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。
5、包装方式—是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的Shipping Mark及Side Mark是否明确表示。
6、是否使用特殊的原物料。
处理
1、新开发产品、"试制通知单"及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其品质要求超出制造能力时应述明原因后，将"制造通知单"送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。
2、新开发产品若品质标准尚未制定时，应将"制造通知单"交研发部拟定加工条件及暂订品质标准，由研发部记录于"制造规范"上，作为制造部门生产及品质管理的依据。
第十二条：生产前制造及品质标准复核
（一）制造部门接到研发部送来的"制造规范"后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：
1、该制品是否订有"成品品质标准及检验规范" 作为品质标准判定的依据。
2、是否订有"标准操作规范"及"加工方法"。
（二）制造部门确认无误后于"制造规范"上签认，作为生产的依据。
检验
（一）质检部门对各制程在制品均应依"在制品品质标准及检验规范"的规定实施品质检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品品质。
（二）在制品品质检验依制程区分，由品质管理部IPQC负责检验：
1、钻孔—IPQC钻孔科日报表。
2、修一—针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于IPQC修一日报表。
3、修二—针对镀铜（Cu）易（Sn/Pb）后15条以上分别检验记录于IPQC修二日报表。
4、镀金—IPQC镀金日报表。
5、底片制造完成正式钻孔前由品质管理工程科检验并记录于"底片检查要项"。
6、其他如"喷锡板制程抽验管理日报表"、"QAI进料抽验报告"、"S/M抽验日报表"等抽验。
（三）品质管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：
1、钻头研磨后"规范检验"并记录于"钻头研磨检验报告"上。
2、切片检验分PIH、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于（QAE Microsection Report）、（AQE Solderability Tes Report）等检验报告。
（四）各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立"异常处理单"呈（副）经理指示后送品质管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。
（五）质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立" 异常处理单"呈经（副）理核签后送有关部门处理改善。
（六）各生产部门依自检查及顺次点检发生品质异常时，如属其他部门所发生者以"异常处理单"反应处理。
（七）制程间半成品移转，如发现异常时以"异常处理单"反应处理。
自主检查
（一）制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇品质异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立"异常处理单"见（表）一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送品质管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一联—总经理室存，第二联品质管理部门（生产管理），第三联会签部门，第四联经办部门。
（二）现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程品质，一旦发现有不良或品质异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品品质水准，降低异常重复发生。
（三）制程自主检查规定依"制程自主检查实施办法"实施。
第十五条：成品品质检验 成品检验人员应依"成品品质标准及检验规范"的规定实施品质检验，以提早发现，迅速处理以确保成品品质。
第十六条：出货检验每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将品质与包装检验结果填报"出货检验记录表"见（附表）呈主管批示后依综合判定执行。
第十七条
（一）原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为"合格"或"不合格"，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据"资材管理办法"的规定呈核与处理。
（二）对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，品质管理部应依异常项目开立"异常处理单"送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。
第十八条
（一）在制品与成品在各项品质检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报"异常处理单"，并应立即向有关人员反应品质异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保品质。
（二）制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程（以"废品报告单"提报，并经品质管理部复核才可报废）。
第十九条
收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品品质不合格时，应填写"异常处理单"详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记（列入追踪）后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门（或个人）并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组（品质管理部）做生产安排及调度，第三联送收料部门（会签部门）依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。
品质管理流程和制度 2
一、外部监管缺陷
（一）监管不力。目前，我国药品监督管理总体上实行的是“一体、两级”并带有多部门性质的体制。“一体”，就是药品监管行政执法主体为国家到地方的各级药品监管机关和法律、法规授权的监督管理、检验机构（包括药品、医疗器械监督检验机构），“统一履行药政、药检和药品生产流通（包括医疗器械）监督管理职能”。“两级”，是指国务院药品监管部门和省级政府药品监管部门主管、负责和领导全国及省以下地方药品监管工作，履行法定的监督管理职能，总体上实行统一归口管理，即部级和省级二级体系和制度。“多部门性质”是指宏观经济部门、工商、卫生、物价等其他部门负责各自职责范围内、与药品有关的监管工作，是辅的监管主体。
这种体制，不仅要求药品监督管理部门自身具备非常强的专业技术能力，还需要协调与各级部门的关系。但是由于各种原因，药品监督管理部门自身水平有限，与部门之间关系协调难度大，这就导致监管不力、不到位成为一种“常态”。
（二）法律法规不完善。农村基层医疗机构药品监督管理法律法规不完善，突出表现在两个方面：
（1）法律缺失或冲突。
①存在法律缺失：一方面，我国现行的药事法规对药品的研制、生产、经营等环节都作了比较全面的`规范，但对于药品的使用环节的规范却一直不到位。另一方面，对医疗机构药品监督管理中一些具体事项的定性问题缺少规定，比如“两员”的工作性质界定。
②存在法律冲突。如卫生部有《医疗机构药事管理规定》、药监部门有《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，导致监管主体混乱、监管方式、标准不清晰，医疗机构无所适从，最终监管成为一纸空文。
（2）法律执行不到位。现行的药事法规对药品使用环节的很多内容只作了义务性规定，而没有制定相应的罚则和法律责任，从而造成了有法难依。如《药品管理法》要求直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。但是对未进行健康检查的处罚方式，却未做出明确规定，使此规定实际作用大打折扣。
二、药品生产经营市场混乱
药品生产、经营企业是医疗机构药品的供应商，其产品质量将直接影响医疗机构基本药物的质量。但是，由于药品的生产、经营本身也具有非常强的专业性，导致医疗机构、药品生产经营企业之间就产生了信息不对称。这样，医疗机构就很有可能从经营商处获得一些质量不高甚至是假冒伪劣的产品，至少存在这种风险。虽然，医疗机构尤其是大型医疗机构具备相当的药品质量检验能力，却由于检验消耗巨大的人力、财力、物力，而检验主动性不高；加之监督管理不到位，惩罚力度不大，在市场经济的利益要求下，医疗机构往往放弃检验转而依靠品牌、信誉等进行选择。因此，只有生产经营企业提供的产品符合质量要求，才有可能保障医疗机构药品质量。
但是，当前我国药品生产、经营市场混乱，监管不力，集中体现为：生产准入门槛较低，生产厂家设备落后、低水平重复建设严重，生产过程不规范，假药、劣药猖獗；流通中假、劣药严重，“过票”等不正当销售方式多样，商业贿赂现象盛行，药价虚高；监管部门协作不力，监管不到位；管理制度不健全，用药安全存在诸多漏洞等等。由于这些问题的存在，导致药品市场上假药、劣药盛行，增加了医疗机构获取高质量药品的难度。
三、医疗机构内部问题
医疗机构是基本药物使用的主体，其人员、设备设施与制度建设对基本药物质量都有一定影响。
（一）人员意识与素质欠缺。一是药学从业人员素质偏低。近年来，虽然有关部门重视了乡村医生素质的提高，要求他们必须达到中专以上水平，且必须通过执业助理医师资格考试，但对要求其提高药学水平则重视不够，以致他们业务素质不高，法律意识淡薄，质量意识及鉴别能力差，缺乏良好的职业道德和药械管理知识，很难保证药品的质量和安全。二是医疗机构对药品质量管理的意识淡漠。多数医疗机构负责人“重医轻药”思想严重，业务培训、进修学习等都是科室医生，甚至药剂人员自己掏钱外出学习都会被单位以各种借口加以限制。这就导致医疗机构药剂人员素质得不到提升，而且人员不固定、业务不熟练，只是简单地照方抓药，无法真正考虑药品质量，也不能深究配伍禁忌，更谈不上合理用药。
（二）设备设施不足。基层医改开始后，各地对乡镇卫生院、村卫生室建设投入不断增多，加之规范药房等建设的推进，农村基层医疗机构药品储存、养护等设备设施条件有所改变，但是仍有部分存在不合格现象，直接影响到药品的质量。
（三）制度不健全与执行不到位。大部分农村医疗机构药品管理制度不健全，个别乡村个体诊所没有建立有关制度，或者有制度也不按制度执行，形同虚设，药品管理比较混乱。药品入库及养护验收记录不全，即使做了药品购进验收记录，也只是根据购进票据填写购进验收记录，清点数量后直接入库，未对药品实物进行外观、质量验收。总的来说，农村医疗机构药品仓储管理制度不健全，无温湿度记录和调控措施，无库存药品养护记录，未划分仓储区域（合格品区、不合格品区、待验区等），没有制度执行情况的督促检查记录，给监督检查造成很大困难，出现药品质量问题很难追溯。但是，由于缺少法律、法规上罚则的支持，药监部门对此也仅能给予警告或责令整改，起不到震慑作用。
四、利益驱动与信息不对称
当前，由于制度缺失、监管不到位等现象，只要不出现质量事故，往往是医疗机构减少质量保证的投入，却不能得到惩罚。毋庸置疑，这种逃避的主动性会被强化。同时，药品监督管理部门，理应为用药安全负责。但是由于部门利益的存在，如果存在监管成效低的情况或者监管部门认为成效低，也有可能存在监管懈怠。
当然，如果消费者能够判断药品的质量，或者说至少具备具有一定的识别力，他就可以通过接受或不接受服务的方式，甚至是传递信息给其他人，使群体形成对医疗机构的评价与印象。由于信誉对医疗机构具有影响，所以这种判断会反过来影响医疗机构的质量保证行为。但是，一方，由于药品是经验品，一般意义上需要使用过之后才知道质量的好坏。而药品是否起效，又受到医疗服务本身、患者依从性、环境等诸多因素的影响，导致患者即使使用后也难以判断药品的质量。另一方面，药品的专业性，决定了医患之间具有严重的信息不对称，患者无法直接判断药品的质量，只能依靠医务人员。因此，医务人员就成了质量好坏的判断者。加上经济利益的刺激，医疗机构忽视质量就成为了可能。
品质管理流程和制度 3
（一）各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务等人员，均应按《中华人民共和国国食品安全法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。
（二）质量管理部负责制定年度员工培训计划，报总经理批准后下发实施。行政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并负责建立职工教育培训档案。
（三）培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成。
（四）新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国国食品安全法》等相关法律法规，、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。
（五）参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交行政部门验证后，留复印件存档。
（六）企业内部培训教育的考核，由行政部门与质量管理部共同组织，根据培训内容的.不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。
（七）培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
品质管理流程和制度 4
一、现场管理与5S活动
1、公司推行以"5S"运动为核心的现场目视管理，坚持"5S"就是品质的.理念。
2、公司管理人员轮值负责公司"5S"检查与考评，行政或品管部负责组织培训，制定工作程序;并将各个时段5S运动开展效果编成报表。
3、每周星期六为部门清洁日，每年开工后第一个工作日为公司清洁日，逢清洁日需要对：各部门、各机台、各工位、办公室及仓库食堂宿舍，对所有物料成品、工具刀具、文件档案等进行全面的清理整顿，区分出需要和不需要的物品，并隔离、标识。不需要的应及时处理。
4、每天下班前，均需要对车间、仓库(办公室)进行整理清洁，将5S精神贯彻到日常工作中，坚持不懈，不断改进，日清日高。
5、任何人因工作需要，在仓库、车间、或其它区域施工作业，每次作业完毕，应立即将现场清理干净，并恢复到作业前状态。
6、部门主管是该部门5S活动负责人，各部门的5S工作开展情况和效果，纳入部门管理人员的考核、考评范围。
二、制程品质管理
1、生产各部门根据工作特点选拔：文化素质高、技术全面、工作细心认真、熟悉产品的员工，担任质检工作，品管部负责组织培训、管理。
2、品质部门负责人应会同生产部共同制订《制程检验作业指导书》、《xxx作业指导书》，经总经理审核确认后，作为公司产品的执行品质标准。定期修订并据以培训品检员。
三、项基本原则。
产品出现品质问题、客户投诉，视后果严重程度，对相关操作人员、品检、主管、进行处罚
一般品质问题或客户投诉，品管部负责。
重大品质问题或客户投诉，品管和生产部共同负责。
品质管理流程和制度 5
一、目的
为增加品质，减少客户投诉，增强企业竞争力，提高生产速度，提升企业效益，特制定本制度；
二、目标
品质控制准确率：99%；
一次性检验合格率：100%；
客户满意度：99%；
三、适应范围
本制度适用于公司所辖技术部、品管部、生产部、生产车间全体员工；
四、品质管理流程
1.接投诉、巡检、终检：
一线品管员承接品质投诉、巡检发现品质问题、专检发现品质问题；
2.判定：
一线品管员判定产品是否合格；不合格品费用判定：原材料费+工时费+误工费；
3.填单汇报：
一线品管员填写《品质检验处理单》；此单为三联单，一联到品质管理台账；剩余两联到生产部车间主管，作为处理依据；
4.责任部门处理
车间主管接单《品质检验处理单》立即找到第一和第二责任人进行处理；并按照此单判定费用开出罚单；并做好技术指导，指导员工达到质量标准；并做好问题记录，做出处理、改进方法；
5.品质台账管理
《品质管理台账》登录《品质检验处理单》详细内容，并监督执行情况，及时沟通，到月底上报不合格品处罚和处理结果，处罚以及处理结果与工资挂钩；
责任部门及时罚款单交到台账，及时销账；
五、各岗位职责职权以及承担责任指标
1.品管员职责：
①接品质投诉职责。无论是生产在线，还是最终检验，还是客户投诉，还是原材料问题，只要是涉及到品质问题都是本职工作；
②判定不合格品职责；
③判定费用、责任工序职责；
④填写《品质检验处理单》上报职责；
⑤有讲解质量标准职责；
⑥有帮助员工提升操作技能的义务；
2.品管员职权：
有权制止不合格品流通；
有品质判定一票否决权；
有权判定责任部门以及工序（只涉及本车间，但车间主管有权改判）；
有权把不合格品判定情况上报；
有对不合格品改进、杜绝办法监督实施职责；
3.生产主管职责职权：
有生产合格产品职责；好产品是生产出来的，不是检验出来的；
有处理不合格品职责；有权对不合格品进行处理；
有判定、处理生产不合格品责任人职责；有权对责任人进行处罚；
有到《品质管理台帐》销账职责；
车间主管有指导、培训、检验、品质管理的责任。
有指导、解释质量检验标准职责；操作员工在不知道是否达标的时候直接请教车间主管；
4.品管经理职责职权：
有帮助品管员判定职责；
有解决品质问题纠纷职责；有权对不合格品做出最终判定；
有监督、检查品管员工作职责；有权对品管员做出奖罚；
有制定、修改、审核检验标准职责，最终审批权归公司；
有对《产品品质管理制度》提出改进意见职责，最终审批权归公司；
有对不合格品汇总、分析、杜绝、监督实施职责；
有权组织品质专题会、现场会；有权调集设计部门和涉及人员到场；
5.生产部经理
有帮助车间主管处理不合格品职责；有责任提升车间主管的判定技能；
有解决品质问题纠纷职责；有权对责任人作出最终判定；
有监督、检查车间主管工作职责；有权对车间主管做出奖罚；
有制定、修改、审核加工工艺流程、操作规范、检验标准、管理制度职责，最终审批权归公司；
有对《产品品质管理制度》提出改进意见职责，最终审批权归公司；
有对不合格品汇总、分析、杜绝、监督实施职责；
有权组织品质专题会、现场会；有权调集涉及部门和涉及人员到场；
六、不合格品处理程序：
发现、判断、追溯、改正、追责、惩罚、记录、上报、汇总、改进、杜绝。
七、不合格品六个“不放过”处理原则
找不到问题原因不放过；得不到解决不放过；
找不到责任人不放过；得不到教育不放过；
找不到杜绝措施不放过；得不到实施不放过；
品管员、品管经理、车间主管、生产经理对于品质问题不判定、不处理将承担责任；
分不清责任的质量事故，由有关部门主管承担；拒不承担的由部门经理承担。
八、不合格品判定原则
不符合质量标准就转序的；
转序后造成返工的；
返工造成人工费、误工费、原材料损失的；
下道工序投诉的；
客户投诉的；
九、质量事故认定
原材料采购、测量、设计、绘图、生产加工、搬运、储存、装卸、运输、安全等全过程所产生的质量问题。
转序不合格品达到20%以上为质量事故，直接责任人负主体责任；
入库产品批量不合格品达到10%以上为质量事故；车间主管、品管、各部门经理承担主体责任；
十、管理人员责任判定
实行两级追溯制度；主管到经理；
凡是造成不合格品的实行经济赔偿；由部门主管开出《处罚单》，凡是不进行处罚的自己承担责任；
凡发生批量质量事故的主管、品管负有对质量管理的责任，承担损失赔偿50~60%的责任；
凡发生批量质量事故的部门经理负监督不力责任，承担损失赔偿50~60%的责任，并负有对下级处罚责任，不处罚的自己承担；
十一、员工责任判定
实行两级追溯制度；第一责任人到第二责任人；
第一责任人承担100%；第二责任人承担40~60%；
二次返工加倍处罚，三次返工再翻倍，以此类推；
十二、赔偿判定原则
生产过程中，凡流通到下道工序的不合格品一律承担人工费、误工费和原材料费，照原价赔偿；造成重大损失，严重影响生产进度的，要承担误工费，具体根据实际费用情况进行判定赔偿；主管、品管员有判定职责；
凡是遭到客户投诉的，必须一追到底，对于责任人一律承担人工费、原材料费、运输费以及相应的客户索赔款；费用承担为：责任人：公司=6：4；也就是说四六开；责任人占六成，公司承担四成；
十三、费用承担判定原则
不经过互检就接收的不合格品自行处理，并承担相关费用；对于检验后不上报追溯的不合格品自行处理；对于追溯到直接责任人拒不进行改正的由接收人自行处理，处理费用由直接责任人全部承担（包括人工费、原材料费以及误工费）；追溯到责任人拒不进行改正的、造成产品工期延误的追加承担造成的经济损失；
人为责任出现的质量事故，均由有关责任承担100%的'损失赔偿。对故意制造质量事故的行为，追究破坏行为赔款。
十四、费用判定标准
1.工时费计算标准：
按照从处理不合格品计算工时，指导完成检验合格为止；所产生的时间按照各工序工种标准时间内工价计算；
2.误工费计算标准：
按照从发现不合格品开始计算时间，直至修改完成后恢复正常工作为止；计价单位为：分钟；每分钟按0.5元计算；或计价单位为：小时，每小时按照25元计算；计时开始遇到下班时间的，按照上下班时间计算，休息时间不计入误工费时间；
3.原材料费计算标准：
根据损坏的不同产品或是不同部件，按实际原材料（板材、油漆、附件、辅料等）购买价格计算；
4.运输费计算标准：
根据客户的短途运输和长途运输所产生的运费；运费根据客户采取相应的运输方式而发生的直接费用，不排除使用特快、飞机、轮船等；
5.客户索赔计算标准
客户索赔款是给客户造成经济损失的，客户要求索赔的金额；
十五、经济处罚依据
1.处罚依据
在生产过程中造成不合格品的，员工犯错，原材料+工时费+误工费计算处罚；
在售后服务过程中，造成客户投诉的，按原材料+人工费+运费+客户赔偿计算处罚；
2.员工责任判定
第一责任人承担100%；第二责任人承担60%；
二次返工加倍处罚；三次返工翻翻，以此类推；
3.品管主管处罚规定；
品管员不检验、对于不合格品不处理、处理不到位、批量事故都要进行处罚；
不检查或是漏检查每次处罚50元；
不判定或是漏判定每次处罚50元；
不填表或是漏填表每次处罚30元；
出现批量（包括生产过程与客户投诉）每次处罚100~500元；
4.生产主管处罚规定
对出现不合格品不解决，主管承担全部责任；按照误工费计算，自己承担费用；
对责任人不处罚自己承担本次罚款金额；
5.各部门经理承担责任；
品管经理对于品管主管检验、判定不到位进行经济处罚，不处罚经理承担；
生产经理对于车间主管不合格品不处理、责任人不罚款，生产经理对车间主管进行经济处罚，不处罚自己承担；
十六、奖励规定
一个月没有返工或是没有受处罚者奖励100元；连续两个月奖励200元；三个月奖励300元；
对主动避免质量事故和提高产品品质的有功人员，公司将给与适当的的奖励（奖励数额为执行罚款的50~80%或是避免挽回损失的30~60%）；
十七、员工绩效考核规定
1.计时员工
承担准确率责任指标；一次性加工合格率，即准确率为：95%；
每上升下降一个百分点按照100元/点计算；
2.计件员工
一次性加工合格率高于95%时，产品单价提升10%；
一次性加工合格率低于95%时，产品单价下调10%；
或是高于95%，为一等品；
低于95%，高于90%，为二等品；
低于90%，为三等品；
各等级上调或下调十个百分点；
十八、管理者绩效考核规定
合格率计算为各部门合格率相加后倍除；几个部门除以几；
生产主管、品管主管考核项：终检合格率；客户满意度；
生产经理、品管经理考核：客户满意度；
考核责任指标：
一次性加工合格率≥99%；
按装完工合格率≥99%；
入库合格率100%；
出厂合格率100%；
客户满意率≥96%；
十九、行政考核
行政考核过程：警告、记过、记大过/调岗/辞退；
第一次不合格警告一次；第二次不合格记过一次；第三次不合格记大过一次；
二十、PK机制
自己PK；上个月合格率是90%；自己设定下月目标；合格率上升或下降各部门可设定奖罚；
同工种PK；以工序为单位评选几级员工；十级操作工为最高级别，具体调级按照《薪酬分配制度》执行；
二十一、荣誉称号
①评比规定：
三个月没有质量事故在车间进行表彰；
②荣誉称号：
三个月没有质量事故封“质量标兵”荣誉称号；“月度质量模范集体或个人”荣誉称号；赠送流动红旗；只要发生质量事故立即撤除；
③光荣榜：
三个月没有质量事故上光荣榜；只要发生质量事故立即撤除；
④发荣誉证书；发奖金：
连续一年没有质量事故，发荣誉证书，发奖金；
二十二、品质管理监督机构机制
监督机构：人资部绩效考核专员；
涉及单位：技术部；品管部；生产部；
权威机构：总经办联合督察小组；
监督机制：操作规范、检验标准、检查表、管理台账、管理制度；
二十三、其他
本制度自20xx年xx月xx日起公布，20xx年xx月xx日开始执行。以前企业文件中有与本制度相抵触的自行作废，以此为准。
品质管理流程和制度 6
（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度
1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。
2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。
3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。
（二）效期药品的管理
1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。
2、有效期低于半年的药品不得入药房。
3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。
4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。
5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。
6、针对有效期在3个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。
7、一季一大查，一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。
（三）不合格药品的管理制度
1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。
2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。
3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。
4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。
（四）退回药品管理
1、发至护士或患者手中的`药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。
2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。
3、生物制剂不得退回。
4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。
（五）卫生管理
1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。
2、每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。做到不随地吐痰，不乱扔杂物。
3、药品调配用具保持干净无污染，不得乱扔乱放。
4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生，每年进行健康检查。
5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质量得到有效保证。
（六）贵重药品管理制度
1、根据临床应用的实际情况，对于价格在20元以上的药品和冰箱存放的药品列为贵重药品管理范围。
2、对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接，发现账物不符及时查找原因。
3、分区域进行管理，责任落实到个人。
4、严格处方查对制度，应计价准确，调配无误，错发或多发出的贵重药，均按差错登记处理。
5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。
（七）剂量器具管理
1、调配中草药使用的戥子应定期进行校验。使用时不得超过其符合重最大剂量，防止污染腐蚀。
2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。
品质管理流程和制度 7
第一章 总则
第一条 为加强对物业服务品质的管理，提供高质量的物业服务，制定本制度。
第二条 本制度适用于我公司的所有物业服务提供方及相关工作人员。
第三条 物业服务品质的管理原则包括服务规范、客户满意度、持续改进、员工培训等。
第四条 物业服务品质管理的目标是提升物业服务的品质，确保居民生活的舒适和愉快。
第五条 我公司物业服务提供方应制定和实施本制度，并确保其有效运行。
第二章 服务规范
第六条 我公司物业服务提供方应制定服务具体标准和程序，并明确居民享有的权益。
第七条 服务规范应包括但不限于以下内容：物业维修、环境清洁、安全管控、设备维护等。
第八条 我公司物业服务提供方应采取相应措施，确保服务准时到达，对各项服务进行全面覆盖。
第九条 我公司物业服务提供方应建立服务监督制度，及时处理投诉和意见，对服务进行反馈和改进。
第十条 我公司物业服务提供方应建立客户档案，记录客户需求和反馈，以便进行个性化服务。
第三章 客户满意度
第十一条我公司物业服务提供方应建立客户满意度调查机制，定期进行调查和评估。
第十二条客户满意度调查应包括以下项目：服务态度、服务质量、服务效率等。
第十三条我公司物业服务提供方应与客户保持密切的.沟通，了解客户需求并及时作出调整。
第十四条我公司物业服务提供方应根据客户满意度调查结果，及时对服务进行改进和提升。
第十五条我公司物业服务提供方应建立客户投诉处理机制，确保客户的合理诉求得到及时解决。
第四章 持续改进
第十六条我公司物业服务提供方应建立服务质量反馈机制，对服务缺陷和不足进行识别和改进。
第十七条我公司物业服务提供方应定期召开服务质量改进会议，研究并提出改进措施。
第十八条我公司物业服务提供方应建立绩效考核制度，评估服务人员的工作表现。
第十九条我公司物业服务提供方应充分重视技术创新和管理创新，持续提升服务品质。
第五章 员工培训
第二十条我公司物业服务提供方应建立员工培训计划，确保员工具备相应的专业知识和技能。
第二十一条员工培训内容应包括但不限于以下项目：服务礼仪、技术操作、安全培训等。
第二十二条我公司物业服务提供方应定期组织员工培训，更新员工的知识和技能。
第二十三条我公司物业服务提供方应鼓励员工参加行业培训和专业认证，提升服务能力。
第六章 资源管理
第二十四条我公司物业服务提供方应建立合理的资源分配和调配机制，确保服务的连贯性和稳定性。
第二十五条资源管理应包括但不限于以下内容：人力资源、物资储备、财务资金等。
第二十六条我公司物业服务提供方应建立相应的内部控制制度，确保资源的有效利用。
第二十七条我公司物业服务提供方应定期进行资源评估和优化，增强服务供应能力。
第七章 相关责任
第二十八条我公司物业服务提供方应明确相关责任，确保本制度的有效执行。
第二十九条我公司物业服务提供方应建立奖惩机制，激励员工以及时高效的服务态度。
第三十条我公司物业服务提供方应对违反本制度行为进行相应的纠正和处罚。
第八章 附则
第三十一条本制度的解释权和修订权归我公司物业服务提供方所有。
第三十二条本制度自发布之日起施行，并向相关人员进行宣传和培训。
第三十三条本制度的具体操作细则和流程由我公司物业服务提供方制定和完善。
品质管理流程和制度 8
第一节餐厅日常工作制度
一、遵守工作纪律，按时上下班，做到不迟到、不早退。
二、按规定着装，保持良好形象。
三、工作中不准嬉笑打闹，不准聊天、干私活、吃零食、看电视、打手机。
四、不准与顾客发生纠纷。
五、工作中做到“三轻”(动作轻、说话轻、走路轻)、“四勤”(眼勤、嘴勤、手勤、腿勤)。
六、工作中按规定用餐，不准吃、拿出售的成品。
七、公休要按员工休假表休假，并提前一天告知餐厅主管，调休必须到餐厅主管处备案。
八、爱护设施、设备，人为损坏，照价赔偿。
九、落实例会制度，对工作进行讲评。
第二节餐具卫生管理制度
一、餐具经消毒后必须存放在保洁柜内。
二、员工不准私自使用餐厅各种餐具。
三、保洁柜内不得存放个人餐具和物品。
四、餐具要干净、卫生，无手印、水迹、菜渍、灰尘。
五、经常检查餐具的完好状况，对残损餐具要及时更换。
第三节餐厅个人卫生管理制度
一、服务人员必须有本人健康证明，持证上岗。
二、按规定着装，工作服必须干净，无污渍。
三、工作时不许戴首饰和各种饰品。
四、工作前按要求洗手，始终保持手部清洁。
五、不准在食品区或客人面前打喷嚏、抠鼻子等。
六、上班前不准吃异味食品，不准喝含酒精饮料。
第四节餐厅设施设备保养制度
一、餐厅的设施、设备按规定要求定期进行保养。
二、保温台每班要及时加水，避免干烧情况发生。
三、定时清洗空调虑网。
四、调整保温台温度要轻扭开关，避免用力太猛，造成损坏。
五、保温台换水要先关电源，后放水，再清除污垢。
六、对设施、设备出现异常情况及时报告餐厅主管。
第五节考勤制度
一、餐厅工作人员上下班时必须签到，严禁代人或委托人代签。
三、穿好工作服后，应向餐厅主管报道。根据餐厅需要，由餐厅主管安排值班服务人员，其他人员下班后应离开工作地。
四、上班是应坚守岗位，不脱岗，不串岗，不做与工作无关的事。
五、需请病假事假的员工，应提前一天向餐厅主管办理准假手续。请病假三天以上的，需出示医院的有效证明，因不能提供相关手续或手续不符合规定者，按旷工或早退处理。每月请事假不得超过三天，未经批准不得无故缺席或擅自离岗。
六、婚假、产假、丧假按国家劳动法规定，并根据餐厅具体经营情况，由餐厅主管进行安排。
第六节服务员岗位职责
一、按时点名上岗，离岗时向领导汇报，并签离准确时间。
二、按工作程序和标准做好开餐前的各项准备工作，店内及夜市地面要及时清扫，店内桌椅和夜市桌椅要摆放整齐并及时清理桌面，餐具要求无破损，备用器皿要充足，摆放整洁美观。
三、了解当日估清菜及特别推荐菜，详知其价格，口味特色，制作方法，营养价值等以便及时做好推销工作。
四、迎接客人，向你三米范围之内的每位客人微笑问好，并帮助客人拉椅让座。
五、开餐后按服务程序及标准为客人提供优质服务。点菜、上菜、分菜、酒水服务、巡台、结账、送客。
六、时刻关注宾客需求，反应敏捷，主动为客人点烟，更换餐具，烟缸，添加酒水、茶水，要能服务在客人示意之前。
七、对vip客人给予重点关注，对老弱病残客人给予特别关注。并按其相应标准提供服务。
八、尽量帮助客人解决就餐过程中的各类问题，必要时将客人的问题和投诉及时反馈给主管，寻求解决办法。
九、当班结束认真做好收尾工作。
第七节勤杂工岗位职责
一、上岗需穿工作服佩戴围裙，每日参加班前例会。
二、负责餐具、烤肉用具、锅碗瓢盆的洗涤消毒。
三、负责每日择菜的工作(休假由厨房替补)。
四、负责洗碗池、操作台的保洁和保养工作，并负责洗碗池、餐具、锅碗瓢盆的.保管工作。
五、负责店内消毒柜、冰柜、冷藏柜的卫生。
六、每日营业前，配合服务员清洁店内及店外夜市区域的地面清洁工作，及店内外桌椅的摆放工作。
七、负责对餐厅及厨房送来的脏餐具检查是否有破损，并做好破损餐具的登记。
八、下班前将洗碗间卫生清洁到位，检查设施设备电源是否切断，水是否关好，主管若无其他工作交代，可签退下班。
第八节设施设备保养制度
一、室内要经常通风，避免设施、设备受潮。
二、面点间的烤箱内不能存放杂物或易燃原料工具。
三、和面机、压面机每日上班前检查润滑情况，定期进行保养。
品质管理流程和制度 9
为加强质量的监督管理，减少废品的发生，完善检验工作，持续有效全面贯彻执行iso9000国际质量体系认证标准，特制定产品过程控制方法：
一、首检
1、检验员必须全面了解技术标准、图纸工艺、操作规程的一切技术规定。
2、操作者加工首件(包括更换加工零件型号、设备工装修换、图纸和艺更改)必须送检，对首件没有交检而造成废品的操作者必须负一切责任。
3、检验员必须根据图纸工艺对送检的首件进行首检，并对首件结果负责，如检验员没有做好首检而造成的批量废品，由检验员主要责任，必须承担一定比例的废品赔偿。
4、车间主管必须督促操作者做好首检工作，经过首检工作，经过首检合格的零件，操作者必须对产品质量负责，并认真作好自检工作，如果由操作者没有做好自检而产生的废品，必须追究其责任，并负责赔偿。
二、联检
1、上道工序的检验员必须重视下道工序对产品的反映意见，下道工序的'检验员有责任把质量信息回馈给上道工序。
2、下道工序有权拒绝接收上道不合格产品，发现不合格产品应及时与检验员联系，查明原因，及时处理，形成每道有序控制，层层有把关的良好体系。
三、巡检
1、检验员必须根据技术要求对产品作巡回抽样检查，如发现不合格产品，应立即向操作者提出，并责成其找出原因。待解决问题后才能继续生产。
2、检验员必须对巡回抽检认真负责，对重要零部件及关键工序必须核定抽检次数不少于2次，以及每次抽检数量不少于1件并填写《原始记录表》。
3、在巡检过程中，检验员有责任对工装夹具进行不定期检查，或随机抽查，强行生产由此而造成的一切后果，由操作者负全部责任。
四、终检
1、生产工人对完工的产品必须交给检验员检验，未受检的产品不得流转或入库，如发现有不经检验而私自流转者，将追究当事人责任。
2、检验员对完工的产品(包括半成品，成品，外协件，外购件)应根据图纸，工艺和有关技术标准实行全检或抽样检查，如发现有错检或漏检，要追究检验员责任。
3、检验员必须自觉配合车间生产，对完工的产品根据趁件的生产需要分轻、重、缓、急进行检验。检验数量不少于5%，重要零件及关键工序发现不合格要全检。如有故意拖延或刁难而影响生产者，视情节轻重给予处罚。
4、对于检验不合格但可以返工的产品，检验员有权要求生产工人及时返工，并通知班组织或车间，返工后重新检验，第一次返工合格，按合格记录第二次以上返工，即使检验合格也按次品处理，需要返工而操作者拒绝返修的，按废品处理。并由车间报请公司给予行政处罚。对于超差但不影响使用的工件，由检验员会同车间报告技术部门，由技术部门(或有关技术员)决定处理意见，回用品按次品处理，(次品不计发工资，造成废品的按公司规定赔偿损失)。
5、检验员必须对受检的次品、返修品和废品必须隔离放置，车间或有关部门必须配合作好此项工作，如发现有把不合格品混入合格品中，将追究当事人责任。
6、检验员必须对检验完毕的工件开具工单，并如实填写合格产品、次品、废品数量。
五、总装检验
1、装配工在装机前应首先对零件做出必要的检查，发现问题应进行复查，对关键件，关键尺寸，大件等检验员应重点复检，以保证整机质量。
2、在装机过程中，检验员应参照组装检验记录表中相关检测资料，做好实测记录，确认合格后，办理合格证。
六、产品标志说明
1、为了实现可追溯性，生产中采用产品工序流程卡(可以在原工艺流程卡的基础上修订)，表明原材料/产品/工序/生产日期/数量等进行标志和记录，由生产车间主管记录，当首道工序合格时进行转序，同时在产品工序流程卡上记录，当不合格时，对不合格产品进行隔离处置，同时在产品工序流程卡上记录，并终止该流程卡，事后追究。
2、检验状态标识，采用标牌xx产品转序卡)分三种如下：
合格 绿色
不合格(包括翻修品、次品、废品)红色
待检黄色
七、外协/外协物资的验收
1、查验收据：检验所需要的技术依据合同或协议书，由生产部门/技术部进行配合。其中包括企业标准，检验规范，技术条件，技术图样等。
2、质检部是进货检验的归口部门，负责对进货检验，应友好与供应商/生产部门/技术部进行配合。
3、物资到货后，接到通知登记做好记录，按产品类别进行检验。
4、对属于检查验证产品，检查内容如下：
a、检查供方产品的质量合格/产品质量保证书/名称/图号/出厂日期/检验员印章等。
b、根据供方提供的质保书，发货单据，定货合同与材料进行核对，以查明供方提供的文件中所反映的材料名称/规格/材料成分/交货状态和特征等是否与标准相符。
c、对产品实物外观的检查，包括对磕碰/锈虫/划伤等的检查。
5、对属于检查验收类产品按以下的方法检查：
a、第一类产品：数量 1-100件抽检50%101-500件抽检40%500-1000件抽检30% 1001件以上按25%正常一次抽样方案执行;
b、第二类产品：数量1-500件抽样不少于10%500-1000件抽样不少于8%1001-2000件抽样不少于5% 2000件以上按3%，放宽一次检查方案执行。
c、对于产品质量稳定的供货方按第二类检查方案执行;
d、对于产品质量不稳定和新开发的供货方按第一类检查方案执行;
6、经检验或严整合格后，由检验员在《入库验收单》上签名办理入库并作好记录。
7、经检验或严正后，由检验员在《入库验收单》上签名办理入库并作好记录。
8、供方发生以下变化时，本公司采购链部门必须向质检链部门发出通知，质检部对其提供的产品质量进行验证和考核;
a、产品由一个供方转为另一个供方;
b、零件由供方进行修改设计，导致尺寸、材料变化;
c、供方的工艺、设备、模具具有较大的变化;
d、产品不合格的限期整改时;
e、产品停止供货6个月;
9、不合格的产品的处置：
a、当检验员在抽样检查中发现不合格，由主管技术员复检，如复检不合格，可以判定为不合格;
b、采购部对不合格产品应如数退回;
c、对出不合格产品的供方，送货时要加倍检查，甚至100%检;
10、凡经检验的外协、外购产品均作好检验工作状态标识并记录。
八、计量器具管理和保养制度
1、计量器具是产品质量管理的重要环节，由质检部统一管理公司的量具和测量仪器。
2、建立计量器具台帐，按工艺要求配备。
3、对计量器进行周期检定，对不符合检定要求的，停止使用。
4、量具的发放由车间，经副总，总工批准，质检部签字后取用，并做好记录收回旧量具。
5、量具修理后，专用检具在使用过程中发现异常情况应立即停止使用，并按要求进行检定，达到规定要求才可使用。
6、量具存放应有固定位置，在使用过程中应防止在操作者容易看到而有不会掉落的位置上。
7、不允许把量具与其他工具放在一起，以免受到损伤。
8、非计量检修人员，严禁自行拆卸，修理或改装量具，发现问题即使送质检部进行鉴定并安排检测。
9、量具是用于测量的工具，不允许当做其它工具使用。
10、量具使用完毕，要及时擦干净，放入量具包装盒内，对于封存量具，各方面有涂上一层防锈油。
品质管理流程和制度 10
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。
三、本医院设药品质量管理小组,由3名药士以上职称的技术人员组成,负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。
四、质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度,指导、督促药品管理工作,定期检查考核,并建立记录。
五、质量负责人负责制定继续教育培训计划,并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。
六、每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查,并建立健康档案。
七、建立于经营规模相适应的.营业场所和药品仓库,保持环境整洁,无污染物。
八、购进药品以保证质量为前提,从合法的企业进货,票据齐备,并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度,建立药品验收台账。
九、店堂内陈列药品的质量和包装符合规定,按剂型或用途分类陈列,易串味的药品与一般药品分开存放,处方药与非处方药分柜摆设。
十、定期检查陈列于储存药品的质量并记录,近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。
十一、严格遵守有关法律法规和制度,正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全合理用药,设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评、投诉及时解决。
药品质量管理具体规定和要求另行制定。
品质管理流程和制度 11
为保证本公司的食品安全质量，保证人民群众的生命健康，保护消费者的合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国食品安全法实施条例》的有关规定，特制定本制度。
第一条该制度是本公司为加强食品安全的内部管理制度，本公司所有员工必须自觉遵守。
第二条通过建立产品质量追溯体系，以便准确及时的实现原料与产品间的追溯，查找到不合格品，确保出现不合格时能及时召回或阻止其转序、出公司。通过追溯，可用查阅该批产品的相关记录和生产标识等手段分析不合格的原因，采取有效控制措施。
第三条按照以下程序对该公司的产品进行有效追溯。
(一)原材料标识：采购部门采购的原辅材料应建立进货查验记录制度：如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者的名称及联系方式、进货日期等内容。在每次进货时，由品管部检验合格后，库管员填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、进货日期等内容，建立台帐，方可入库，并如实记录‘原料进货记录’；办理原料出库时，应立即更改‘物料卡’，如实填写‘原料出库记录’。
（二）半成品标识：各车间在生产过程中对相关工序
行标识，生产的单个产品必须包含打码日期及机台号，单箱产品应有相关人员的`标识信息，当半成品料进入包装车间前，由原材料加工车间人员根据产品的名称、规格/型号、生产日期进行标识，如某工序不能对产品本身标识的情况，要做好相应的记录；
(三)成品标识：车间按生产计划完成后，由质检科检验合格，库管员办理入库手续，填写‘物料卡’标注产品的名称、规格、生产日期等内容。出库时，库管员做好相应记录，如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式等内容。
第四条当检验或销售的产品出现质量问题时追溯路径为：内部检验或客户信息反馈产品有质量问题——产品生产日期——产品批次——产品批量——成品出库记录——生产过程中的标识——产品包装记录——半成品料加工记录——原材料出库记录——原材料存放位置——原料来源。
第五条对于原材料、半成品、成品的领用与发放，依据《仓库管理制度》进行，确保相关记录的可追溯性。
第六条相关的追溯记录不得涂改伪造，保存期限为二年。
第七条质检科对上述的标识情况及记录进行监督检查，发现的一般不合格情况，要求责任部门立即整改，发现严重不合格情况，由质检科填写“纠正/预防措施处理单”依据《改进控制程序》规定处理。
第八条违反本制度的，本公司将严厉追究相关人员责任。
【品质管理流程和制度】相关文章：
工地管理制度和流程10-20
作业证管理制度和流程11-25
流程制度管理制度03-06
设备管理流程制度10-18
流程管理制度10-13
品质管理制度02-22
采购流程管理制度02-22
施工流程管理制度05-22
现场流程管理制度09-21
仓库管理制度及流程04-25