医疗器械行业分析报告

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2017年医疗器械行业分析报告

2017年1月出版

2017年医疗器械行业分析报告

一、行业定义及其分类 ..................................................................... 4

1、根据结构特征 ....................................................................................................... 5

2、根据使用状态 ....................................................................................................... 5

二、发展现状 ................................................................................... 5

1、我国医疗器械行业发展总体情况 ..................................................................... 5

2、我国医疗卫生支出情况 ...................................................................................... 6

三、市场规模 ................................................................................... 6

1、全球医疗器械市场规模 ...................................................................................... 6

2、我国医疗器械市场规模 ...................................................................................... 8

四、行业特点 ................................................................................... 9

1、行业特点 ............................................................................................................... 9

（1）政策依赖性强 ......................................................................................... 9

（2）技术要求高 ............................................................................................. 9

（3）中小企业林立 ....................................................................................... 10

（4）产品以中低端为主 .............................................................................. 10

五、行业监管体制和相关政策 ........................................................ 10

1、行业监管体制 ..................................................................................................... 10

2、行业相关政策 ..................................................................................................... 12

六、行业进入壁垒 .......................................................................... 14

1、技术研发壁垒 ..................................................................................................... 14

2、销售渠道壁垒 ..................................................................................................... 15

3、市场进入壁垒 ..................................................................................................... 16

4、资金壁垒 ............................................................................................................. 16

七、行业发展的有利因素和不利因素 ............................................. 16

1、有利因素 ............................................................................................................. 16

（1）分级诊疗政策的推动作用 .................................................................. 16

（2）居民医疗水平的提高推动医疗卫生行业的发展 ............................ 17

2、不利因素 ............................................................................................................. 17

（1）我国医疗器械的科技水平同发达国家相比存在很大差距 ............ 17

（2）我国医疗器械企业一般规模小、竞争力弱 ..................................... 17

八、行业基本风险 .......................................................................... 18

1、政策风险 ............................................................................................................. 18

2、市场竞争风险 ..................................................................................................... 18

3、新产品自研发到投放市场周期较长的风险 ................................................... 18

九、行业发展趋势 .......................................................................... 19

1、企业间并购整合愈加频繁 ................................................................................ 19

2、产业向创造高附加值发展 ................................................................................ 19

3、信息化带动医疗器械需求增长........................................................................ 19

4、产品由中低端向高端转化 ................................................................................ 19

5、医疗器械行业发展前景广阔 ............................................................................ 20

一、行业定义及其分类

医疗器械行业的上游行业为电子、化工、金属材料和生物医学材料等行业，下游衔接保险业、服务业、医药流通业及医疗卫生事业等行业。医疗器械行业的发展受上游产业发展的制约，同时，由于受产品、服务渠道等的影响，医疗器械行业的发展状况和市场需求受下游产业发展状况和市场需求的'影响。

医疗器械产业链的流程图如下所示：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械的效用主要通过物理等方式获得，其使用目的主要包括疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械分类如下：

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