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药品生产承诺书
在现在的社会生活中,承诺书的使用越来越广泛,相比于口头承诺,承诺书的约束力更强。承诺书的注意事项有许多,你确定会写吗?以下是小编整理的药品生产承诺书,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
药品生产承诺书1
本企业对药品生产经营活动中的行为严肃承诺如下:
一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》。
二、坚持诚恳守信,杜绝任何虚假、哄骗行为。
(一)如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。
(二)如实记录验证、变更、偏差等状况。
三、确保持续稳定生产出合格的药品。
(一)杜绝用法没有药品批准文号的化工原料生产制剂,不用法无药品批准文号或非食用的.辅料生产制剂;
(二)杜绝用法不合格中药材、中药饮片投入生产;不非法用法中药提取物;
(三)不购买用法近效期或过效期的原料药、提取物生产药品;
(四)保证产品在规定的环境中生产、贮藏。
四、产品存在平安隐患的立刻启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。
欢迎本企业员工监督,如有违反,即向海南省食品药品监督管理局举报。
举报电话:
企业负责人(签名):
企业(公章):
20xx年x月x日
药品生产承诺书2
为保证药品生产质量,切实保障人民用药平安有效,我公司作为药品生产质量平安的第一责任人,特作出以下承诺:
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品学好全监督管理的格外规定》、《药品生产监督管理方法》等相关法律法规,严格根据《药品生产质量管理规范的要求生产药品,决不违法违规生产药品》。
二、购进原畏料时,严把质量关,保证所选购进厂的原料辅料100%合格。保证对全部供应商资质实行100%审核合格后购进,保证所购原辅料100%符合《药品管理法》等法律、行政法规的'规定和国家强制性标准。保证原辅料进厂入库时100%全检合格并建立完整、真实的原辅料台账。
三、严格按GMP规范组织生产,严把各生产环节质量关,保证100%按国家食品药品监管局核准的工艺规程生产,保证100%按工艺标准半,保证批生产记录完整真实。
四、严把产品质量关,不合格产品绝不出厂、销售。保证生产过程中的中间体、半成品的应检指标全部检验合格后才进入下道生产工序。保证全部成品100%按国家标准全检合格后出厂。保证全部检验记录真实完整、归档备查,坚决杜绝检验记录的伪造作假行为。
五、建立真实完整的药品销售台帐。保证依据销售台帐能追查每批药品的售出状况,必要时能全部追回。
六、建立健全药品主动召回制度,保证在发觉本公司生产的药品存在平安隐患,可能对人体健康和生命平安造成损害的,准时向xxx公布有关信息,通知销售者停止销售,告知消费者停止用法,主动召回产品,并向药品监管部门报告。如违反以上承诺,有意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切后果和责任由我公司自行担当。
承诺单位:
承诺单位法定代表人:
二0xx年xx月xx日
药品生产承诺书3
本企业对药品生产经营活动中的行为郑重承诺如下:
一、在生产经营活动中严格遵守药品管理的各项法律法规,严格执行《药品生产质量管理规范》。
二、坚持诚实守信,杜绝任何虚假、欺骗行为。
(一)如实填写批生产记录、原辅料检验及批检验记录等。
(二)如实记录验证、变更、偏差等情况。
三、确保持续稳定生产出合格的`药品。
(一)杜绝使用没有药品批准文号的化工原料生产制剂,不使用无药品批准文号或非食用的辅料生产制剂;
(二)杜绝使用不合格中药材、中药饮片投入生产;不非法使用中药提取物;
(三)不购买使用近效期或过效期的原料药、提取物生产药品;
(四)保证产品在规定的环境中生产、贮藏。
四、产品存在安全隐患的立即启动召回程序,并向食品药品监督管理部门报告。
欢迎本企业员工监督,如有违反,即向海南省食品药品监督管理局举报。举报电话:12331
企业负责人(签名):
企业(公章):
20xx年x月x日
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