制药实习报告

时间：2024-08-20 21:59:24 实习报告我要投稿

实用的制药实习报告4篇

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实用的制药实习报告4篇

制药实习报告篇1

　　专业：中药

　　班级：

　　姓名：

　　学号：

　　时间：XX-12-26

　　实习地点：xx制药有限公司

　　一、前言概述

我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展，对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此，很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合，增强学生的动脑动手能力，让学生走上社会有一个良好过度，于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外，大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程，使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识，提高分析解决问题的能力，另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风，为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会，是学生走上社会的良好过渡。因此，全校学生对这次实习热情都很高，下决心要好好利用这次机会充实自己。

　　二、实习单位简介

xx制药有限公司（原山东xx新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年，是山东省第一家粉针剂生产企业。XX年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx制药有限公司秉承“xx制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。

　　公司占地面积36万平方米，员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品gmp认证。公司还通过了is09001、iso14001和ohs18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格，年产粉针（冻干）剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。

　　公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx药物研究所（上海）”，先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国29个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。

　　自XX年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五；每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。XX年，公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。 “xx制药，造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造xx品牌，实现更高质量的`成长。

　　三．所在实习车间概况

　　我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于XX年3月并投产，建筑面积4064平方米，下设四个工段，共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。

　　该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品，拥有各类辅助生产设备200多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。

　　车间的设计和施工均按照gmp要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。

　　生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。

　　四、实习目的

　　1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。

　　2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。

　　3、熟悉gmp对制药生产设备的要求。

　　4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。

　　5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。

　　6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。

　　7、通过实习，在真实的生产环境下，使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上，接受规范的训练，培养制药专业实践能力，积累工作经验，毕业后能迅速地适应相关的工作。

　　五、实习时间及岗位

　　XX/09/16—XX/10/15军训、培训

　　XX/10/16—XX/10/23学习企业的三级安全教育（厂级、车间级、岗位级）

　　XX/10/24—至今包装岗位

　　六、公司培训内容

　　公司简介

　　（1）、百年xx：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以 “百年xx”为奋斗目标，以“xx制药、造福四方”为理念，以作风严、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌，创国内一流企业。

　　（2）、xx的理念：

　　经营理念：以高质量的产品奉献社会

　　企业精神：学习、创新、严细、敬业

　　企业宗旨：xx制药、造福四方

　　（3）、商标寓意：“xx”，寓意为吉祥的阳光普照人间，送给人类健康、幸福和安宁；引意为“xx制药，造福四方”的企业宗旨。

　　2．xx员工职业道德规范

　　3、通过视频学习《弟子规》

　　4、安全生产资料

　　（1）、为什么要进行安全基本教育

　　（2）、安全生产基本概念

　　（3）、安全生产法律法规

　　（4）、安全生产职责、权利和义务

　　（5）、劳动防护用品的使用

　　（6）、消防安全知识

　　5、职业生涯

　　（1）、反思篇（2）、目标篇（3）、奋斗篇

　　6、设备管理

　　（1）、生产系统工艺流程简介

　　（2）、制取工艺设备

　　（3）、辅助系统设备

　　（4）、水处理设备

　　七、工艺流程

　　包装岗位工艺过程员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。根据包装指令到包装材料检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。及时填写记录。每天生产结束，进行卫生清洁。 2.包装岗位工艺条件

　　1.包装岗位为一般生产区。

　　2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。

　　3.各类包装材料、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。

　　4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。

　　5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。

　　3.生产前本岗位的准备工作

　　1.检查工作

　　1.1进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。

　　1.2进入岗位后的检查工作

　　a)检查岗位现场卫生清洁情况。

　　b)检查岗位工、器具是否定置摆放。

　　c)检查上班剩余物料是否定置摆放。

　　2.包装材料的准备

　　根据包装指令领取标签、说明书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。

　　3.空载试车

　　各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。

　　4.包材利用率的计算

　　包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%

　　八、不干胶贴标机的操作程序

　　1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。

　　2.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约60秒，调整轨道，安装标签和色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。

　　3.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。

　　4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴1~2个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。

　　5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（1~50组）任何一单元，以便日后调用。

　　6.工作结束后，关闭设备电源。

　　九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项

　　1.操作程序

　　1.1检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。

　　1.2关机，将pp带去圈安装上带盘，检查pp带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。

　　1.3将pp带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，pp带的内表面必须朝下。然后把pp带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。

　　1.4开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。

　　1.5按进带开关，直到pp带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。

　　1.6把捆扎的物件放在粘合点上，等候约30秒，直到加热器加到正常的工作温度。

　　1.7调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。

　　1.8按启动按钮进行捆扎。

　　1.9工作结束后，关闭设备电源。

　　2、注意事项

　　2.1要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。

　　2.2装pp带圈时，必须切断主电源开关。pp带装入带盘，必须按顺时针方向。当pp带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝机器的外面。

制药实习报告篇2

　　一、实习目的

　　了解工厂概况，掌握药品生产所用主原料，了解主副产品的化学性质，观摩车间生产路线了解工艺流程原理等。

　　二、实习内容

　　本次实习主要分为三大块，一是入厂教育；二是，车间实习；三是，专题讲座。

　　入场教育预示着专业实习的开始。

　　我们先是对实习企业进行整体了解：

　　湖南千金湘江药业股份有限公司始建于1968年5月，位于湖南省株洲市文化路1号（党校附近），公司于1998年完成股份制改造，正式成立股份有限公司。股本总额为1600万股，株洲千金药业股份有限公司占公司股份51%，为控股公司。法定代表：王琼瑶，总经理：刘若辉。

　　公司拥有年产值5亿元生产能力的现代化制剂大楼，有年产值3亿元化学合成原料药的生产车间，建成了国内一流水平的中心化验室，正在兴建集研发、实验、生产于一体的科技大楼。公司于20xx年元月整体通过国家GMP认证。公司主要生产、销售化学原料药及其口服固体制剂（片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂），拥有药品生产批文53个，其中：原料药品种14个，制剂品种39。国内首研品种有盐酸地芬尼多、曲匹布通、吉非罗齐、盐酸奥昔布宁、和酒石酸唑吡坦等;国内首仿的品种有拉米夫定片剂。

　　近几年公司得到了良好的发展，近三年销售增长速度超过了30%。20xx年公司经济效益较好，销售增长30%，利润增长46%，上缴税收增长40%。20xx年公司依靠营销模式创新，全力开发适用“新农合”发展的农村社区等第三终端，销售没有受金融危机的影响，第一季度销售的增长达到了40%，公司发展势头良好，面临绝好的发展战略机遇。

　　然后该公司对其主产品展开了介绍：

　　（1）抗微生物药

　　抗生素：阿奇霉素颗粒、罗红霉素胶囊抗真菌：氟康唑胶囊

　　抗病毒：利巴韦林颗粒、拉米夫定片

　　（2）消化系统药

　　蒙脱石散：勇于承认及儿童急慢性腹泻

　　多潘立酮片：胃动力要，治疗腹胀、腹痛、消化不良

　　（3）心血管系统药

　　降血压：马来酸依那普利片（肾素血管紧张素转化酶（ACE），治疗原发性高血压）缬沙坦胶囊（血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB),适用于各类轻至中度高血压，尤其是用于对ACE抑制剂

　　不耐受的患者。

　　降血脂：吉非罗齐胶囊（氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，降甘油三脂首选药物，预防冠心病。

　　（4）内分泌系统药

　　降血糖：格列齐特片5α-还原酶抑制剂，适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）

　　（5）专科用药

　　曲匹布通片：用于胆囊炎及胆道疾病；阿魏酸哌嗪片：肾炎，肾病综合症

　　盐酸地芬尼多片：晕动症、眩晕症；拉米夫定片：抗乙肝病毒首选药物；

　　碳酸锂片：***药，用于躁狂症；酒石酸唑吡坦片：镇静催眠药，失眠症的短期治疗；

　　甘草锌胶囊：补锌药，用于治疗胃、十二指肠溃疡，以及因为缺锌而引起的生长发育迟缓，营养不良，厌食症、异食癖以及口腔溃疡和痤疮。

　　最后是厂内安全教育：

　　在实习期间，我们必须多看多问，操作尽量在相关人员指导下进行，并重点强调了个人安全以及厂内所存在的安全隐患。

　　车间实习是本次株洲之行的重头戏。

　　本人先是在食堂体验劳动，洗去以往校园生活四体不勤的懒意。

　　紧接着我和组员来到企业的监督科研中心——中心化验室：化验室分为两部分，理化区和微生物区。理化区以众星拱月的方式布局，中间为办公区，周围环绕着资料室、仪器室（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ室）红外室、气瓶室、天平室、留样室、高温室、制水室、清洗室、标化室、通风室等。微生物区分为微生物检验室、培养室和洁净室。

　　中心化验室检验的主要内容有：显微鉴别检验、薄层色谱检验、高效液相色谱检验含量、气相色谱检验含量，还有一些崩解时限检查、微生物限度检查、水分测定、重量差异、溶化性等。常用的药品检验仪器有：电子天平、智能溶出试验仪、智能崩解试验仪、高效液相色谱仪、紫外分光分度计等。

　　随后来到了制剂车间：在这个现代话气息很浓的大楼里，我们先参观了三大公用系统：纯水制取系统、空气净化系统、压缩空气系统

　　纯水制取系统

　　目前随着医药行业的发展,制药用水的`水质要求也在逐步提高,传统的制水工艺如离子交换法已远远不能满足其要求,为了适应这一发展的需要,该公司采用的水质净化技术—— 反渗透膜技术，制取的纯水能够满足本公司制剂的需求。

　　空气净化系统

　　药品的优劣直接反映在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性、一致性和实用性上。要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产是很重要的一方面。在空气净化方面的要求，其室内空气压力、微生物、尘埃和温湿度控制，应以下列项目为目的：

　　①减少产品污染，包括来自其它产品生产和贮放时产生的微粒细尘污染。

　　②减少微生物的传播。

　　③适用于原材料、半成品和产品的贮放压缩空气系统

　　压缩空气过程(生产设备用)：兴风口→初效过滤→风机段→消音段→加湿段→中效过滤→送风段

制药实习报告篇3

　　第一章绪论

　　1.1 实习目的

　　生产实习是高等工科院校教学计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习，使学生学习和了解药品的生产过程，并培养学生的责任心和使命感过程。

　　通过认识实习，使学生学习和了解药品批量生产全过中程，以及生产组织管理，在实践中对理论知识加以考验，并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际，把理论与实际联系起来，并通过实际验证理论知识，并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料，为毕业时做论文设计打下基础。

　　1.2 前期准备

　　自20xx年9月9号起我们一直在为实习准备，期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座，齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对GMP及相关规范的自学拓展。

　　1.3习需掌握的工作技能

　　(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则;

　　(2)熟悉中药提取流程，加强GMP知识和安全知识的实习，把理论与实践相结合;

　　(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结;

　　(4)找到不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力;

　　(5)通过实际的生产劳动，进一步树立劳动观念、经营观念、现代化生产及管理观念和市场经济观念等;

　　(6)获取实际生产知识和技能，为学习后续专业理论课程奠定基础;

　　第二章药厂实地实习

　　2.1习单位简介

　　呼伦贝尔松鹿制药有限公司始建于1954年，是内蒙古自治区最早建厂的制药企业之一，是以生产中成药为主、中西药产品兼备的综合性制药企业。国家高新技术企业，内蒙古自治区科技名牌企业，内蒙古自治区级农牧业产业化重点龙头企业，松鹿牌商标是内蒙古自治区著名商标。其生产的养阴清肺口服液是企业自行研制开发的国家级新药，发明专利产品;乌龙养血胶囊是企业自行研制的发明专利产品;小儿胃宝片、回生第一丹胶囊是国家中药保护品种;20xx年，养阴清肺口服液和乌龙养血胶囊被评为内蒙古自治区名牌产品。

　　药厂厂区占地10万平方米，建筑面积2万平方米，拥有国内一流的厂房和设备，完全按照GMP标准进行生产。现有综合制剂和中药提取前处理车间，生产丸剂、散剂、片剂、胶囊、口服液、糖浆剂、颗粒剂等七个剂型一百九十余种产品，多个品种已列入国家医保目录。企业现有员工260余人，各类专业技术人员60余人，执业药师8人。企业技术力量雄厚，拥有国内先进的中药制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍。企业依托内蒙古独特的中药、民族药资源优势，经过五十多年的不懈努力，不断调整产品结构，创造了良好的社会效益和经济效益。企业始终恪守“真材实料、质量第一、用户至上” 的经营宗旨，以“诚信、务实、创新、简洁”的经营理念，致力于为全社会提供质量合格、疗效确切、价格合理的药品，为人类健康做贡献，努力将自身建设成为一流的制药企业。

　　2.2 程及岗位安排

　　20xx年9月23号综合制剂口服液车间参观

　　20xx年9月24号中药材提取车间参观

　　20xx年9月25号综合分析化验室

　　制药专业生产实习报告制药专业生产实习报告

　　20xx年9月26号综合片剂口服液车间参观

　　2.2.1 口服液车间实习

　　该车间是口服液综合制剂生产车间，我们的主要任务是分析掌握工艺流程，车间洁净区与一般生产区的划分，配液方式和相关管道布置以及人物流的走向规划。

　　为口服液生产工艺流程：

　　2.通过参观，结合《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点，我学习到了口服液车间平面布局的特点和必须的要求：

　　a.按生产工艺流向合理布置，避免人物流交叉，减少污染。

　　b.车间内区域划分清楚，洁净区域相对集中，使生产、管理方便。

　　c.充分利用厂房高度，利用位差使物料在管道内垂直输送，尽量缩短物料输送距离，节约能源，降低消耗。

　　本车间物流门设在车间西南与东南角入口，生产中使用的原料，辅料，包装材料由此进入车间，经外清处理，通过物料气闸运至个生产岗位。车间的生产成品由西北侧的物流门运送至仓库;人流由车间东入口经缓冲，消毒，换衣，换鞋，再缓冲进入各洁净区生产岗位，绕车间各工段呈逆时针单向流动。整个车间工艺布局合理，区域划分清晰，人，物流向分明，没有交叉污染，符合“GMP”要求。

　　3. 通过参观，以下是配液的简易图：

　　框图均为配液设备，包括配液管，除菌过滤器以及重要的管道线程。

　　2.2.2 提取车间实习

　　中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作，其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量，从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。

　　广义的中药提取也称为分离，是指从中药材原料开始，经过一道或多道操作工序，最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同，溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法，通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂，进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程，称为浸提、浸出或浸取，它是现代中药生产的重要提取方法。由于中药材的药性、有效派成分的不同，所适用的浸取方式显然不同，选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式，有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等。

　　本次参观的提取车间实习车间提取的方法为水浸醇法，即系指将药材中的可溶物到适宜溶剂中的`过程。此法是中药提取工艺中的重要单元操作，是多数制剂制备工艺的第一步，将直接影响临床疗效，在中药制剂生产中占重要的地位。如下是提取的工艺流程框图：

　　除了以上工艺以，提取车间是管道排布较为密集的地方，因此合理的管道布局是非常重要的。车间布局应满足GMP的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。

　　通过参观我们认识到车间和管道的布局主要考虑以下几点：

　　1.车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题:

　　(1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;

　　(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;

　　(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;

　　(4)浓缩液的后处理工艺。由于池爆和排热排湿的原因,提取车间宽度一般不宜设计得太宽,产热产湿设备和需要采取防爆措施的设备尽量靠外墙布置。

　　2 .提取车间药材处理量较大,为了管理和运输方便,一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内。为了减轻劳动强度和保障安全,原药材及净药材运输应电梯运输,提取投料设投料层或真空吸料,出渣设出渣间。浓缩液应在30万级洁净环境下精制。洁净区设计应满足GMP规范要求。车间应设冷藏库,以储存浓缩液,如果在洁净区内设冷藏库,冷藏库口应设洁净缓冲间。毒性药材提取应设专用设备,并在专用区域内提取,以防止交叉污染。提取车间设计应考虑为以后发展预留空间。车间地面、墙面及顶棚应耐酸碱腐蚀、防霉。防爆域区内的电器开关应为防爆型,产热产湿区域灯具及开关应为防水型。

　　3. 车间应采用先进、合理的生产工艺。就蒸发浓缩而言，浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发,在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作。在中药提取浓缩中过去通常采用常压操作,即采用敞口浓缩锅,夹套通蒸汽加热浓缩;现在大多采用减压浓缩;经济的浓缩方法是多效节能浓缩。在中药提取生产中最常用的干燥方法有:真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等,另外微波加热干燥促进了物料内部水分的扩散速率,使干燥时间缩短,所得到的干燥产品均匀而洁净。因此微波加热干燥在中药提取生产中具有很好的发展前景。

　　4.生产设备的最佳选型对产品的质量及以后厂家的长远发展起着重要的作用。设备选型应在满足生产工艺与制药厂家的承受能力基础上,尽量选用国内外先进、成熟、高效、节能、适用性强、自动化程度高、劳动强度小的密闭设备。提取车间首选直筒式多能提取罐组成的提取成套设备,因其具有既适用于水及(酸性、碱性) 有机溶剂提取、水蒸汽蒸馏等多种方式的提取,又能将几个提取罐串联组成连续式的动态逆流提取线,还能方便设备出渣和清洗,并且可以对提取过程和出渣过程进行自动控制的特点;过滤设备尽量选用网袋式过滤器、离心机、板框过滤器等;浓缩设备尽量选用多效真空浓缩器;水沉、醇沉、絮凝沉淀选用沉淀罐;干燥设备尽量选用真空干燥、微波真空干燥和喷雾干燥等设备,以方便粉碎和制剂车间制粒。设备和工艺管道选材应满足GMP要求及所接触药液性质的要求。如果药液为腐蚀性,应选用耐腐蚀的材料;如无特殊要求,设备和管道选材应选304不锈钢,设备及管道内外应光洁,无死角。

　　2.2.3 化验分析室实习

　　化验分析是药厂保证药品质量安全的重要途径，相关的建设与投资都是药厂运营必须的。

　　本次于化验分析室实习主要有三个方面的学习。一是通过直接参运作过程，学到了实践知识，同时进一步加深了对理论知识的理解，使理论与实践知识都有所提高。二是提高了实际工作能力，为就业和将来的工作取得了一些宝贵的实践经验。三是一些学生在实习单位受到认可并促成就业。

　　实践中通过对“养阴清肺口服液”的检测和工作人员的降解我认识到了：在分析化验室为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求应该注意的问题。

　　1. 安全守则

　　分析人员必须认真学习分析规程和有关的安全技术规程，了解设备性能及操作中可能发生事故的原因，掌握预防和处理事故的方法;进行有危险性的工作，如危险物料的现场取样、易燃易爆物品的处理、焚烧废液等应有第二者陪伴，陪伴者应处于能清楚看到工作地点的地方并观察操作的全过程。化验室要有安全生产操作规程，特别注意所用化学试剂的安全操作和管理。

　　2.分析数据管理

　　原始记录是化验室重要的需要保存的资料，一般过程控制分析原始记录保留一年，原材料及成品分析原始记录保留三年。对原始记录要求：要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上，不应事后抄在本上，记录要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。数据应按测量仪器的有效读数位记录，发现观测失误应注名;更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去，在旁边另写更正数据;数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来，必须保持原始数据应有的信息。

　　2.2.4 片剂生产车间实习

　　中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合，经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型，供内服和外用。从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物(即主药)，另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料(Excipients 或Adjuvants)。根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。

　　即：释剂(Diluents) ，粘合剂(Adhesives)，崩解剂(Disintegrants)和润滑剂(Lubricants)除了上述四大辅料以外，片剂中还加入一些着色剂、矫味剂等辅料以改善口味和外观，但无论加入何种辅料，都应符合药用的要求，都不能与主药发生反应，也不应妨碍主药的溶出和吸收。

　　以下是片剂生产的工艺流程：

　　1. 粉碎

　　制药专业生产实习报告实习报告实习总结

　　药物粉碎机主要是借机械力(也可借助其它方法)将大块固体物料分裂成适当大小的操作过程. 粉碎操作的方式：单独粉碎与混合粉碎;干法粉碎与湿法粉碎; 低温粉碎; 闭塞粉碎与自由粉碎。粉碎的目的是为了增加药物的表面积,促进药物的溶解与被吸收,提高药物的生物利用度,

　　2. 筛分

　　筛分是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分级的方法。目的是获得粒度均匀的物料，有利于药品质量以及制剂生产的顺利进行。主要筛分设备为振动筛，是利用机械装置或电磁装置使筛产生振动将物料进行分离的设备。

　　3. 制粒与压片

　　筛分出的物料经混合机混合均匀后，采用湿法制粒机制湿粒，将湿颗粒用热风循环烘箱干燥后压片。湿法制粒机主要介绍摇摆式颗粒机，制粒原理属强制挤出型。对物料性能的要求有物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。

　　湿法制粒压片是将湿法制的的颗粒经干燥、添加适宜辅料后压片的成型工艺。其主要设备旋转式多冲压片机可连续完成填充、刮平、压片、出片工艺操作过程。

　　第三章车间实习总结

　　2.3 车间实习总结

　　为期一周的生产实习结束了。通过这次实习我们了解了现代制药工业的生产方式和工艺过程。通过在制药车间的参观学习，听取相关的管理和工程技术人员讲解介绍，我对制药企业有个基本的了解。包括：制药厂的必要生产环境，与其他工业企业的联系;制药生产的概况，获得了制药工程、制药工艺的实际感性知识。在了解、熟悉和掌握一定的制药知识和操作技能过程中，培养、提高和加强了我们的实践能力、创新意识和创新能力。这次实习，让我们明白做事要认真小心细致，不得有半点马虎。同时也培养了我们坚强不屈的本质，不到最后一秒决不放弃的毅力!

　　纸上谈兵只会让人走进误区，实践才是永远的老师。它带给我们的不仅仅是经验，它还让我们知道什么叫工作精神和严谨认真的作风。在以后的学习生涯中我更应该真人学习，将来成为一个出色的专业人才，这次实习让我懂得什么叫“纸上得来终觉浅，投身实践览真知”。最后，对我们的带队老师表示感谢，他们不仅在带领我们实习上付出了辛苦，也在与单位的联系上尽了最大的努力，使得我们这次实习顺利圆满的结束。

制药实习报告篇4

　　基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂，再用七甲基二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线，由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度：原料不易得到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质量较低，所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线生产。其生产关键技术在于氨化、还原、脱C5-OH保护工序。

　　现国内厂家已经突破了此关键技术，各生产厂家2-氯-5-氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当，竞争十分激烈，价格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg，已处于微利阶段，但是通过市场的竞争，技术也在不断的进步，以阿维菌素计2-氯-5-氯甲基吡啶的总收率已达到75%，远远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为55%)，这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国际先进水平。

　　据了解，最近出现了阿维菌素经过生物酶法，转化为2-氯-5-氯甲基吡啶的新技术，并且取得一定效果，如果此技术能够实现工业化生产，将大大提高产能，且生产安全，环境污染少。我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大，且鳞翅目害虫发生危险较重。目前国家在禁用或限用一批高毒、剧毒农药，而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物杀虫剂，以特有的环保功能，符合国家重点鼓励发展产业政策。甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人士看好。

　　实习总结：

　　随着近年来化工产业的迅速发展，化工已经得到了广泛的应用，尤其是在生物制药，由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点，使各生物公司能大规模的生产各种生物制剂。我们这次实习下了车间，切实感受到了工厂的大规模操作，认识，了解了大部分的仪器，掌握了少数设备的操作。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程，尤有体会的是工厂生产时的严密操作。为我们在实验室的细节操作加深了影响，也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础。这次实习的地点很有针对性，让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西，是一次非常成功的实习。实习时间：

　　实习目的：

　　经过大学三年的'理论性教育，使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识，在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生唯一一次接触工厂大规模生产的机会，是学生走上社会的良好过渡，走向工作岗位的入门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异，找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同。加深我们对所学知识的理解和消化，同时也学习到各工厂的许多技术细节，掌握了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己培养发现，分析，解决问题的能力，受益非浅，达到了实习的效果。

　　实习地点：盐城龙汇精细化工有限责任公司

　　盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来，公司秉承科技服务绿色的发展方针，全面致力于环保生态型，国际趋向型产品的研发、生产和销售。

　　技术方面，公司在不断壮大自身科研力量的同时，与国内外多所高校和科研机构紧密合作，为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面，公司紧跟国际环保潮流，使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品2-氯-5-氯甲基吡啶生产过程中通过不断的经验总结和技术优化，首先在国内实现产品含量90%以上的规模化生产。质量方面，公司拥有先进的检测设备，汇集了高素质的技术人才，为产品质量提供了可靠的保证。

　　“以质量求生存，以技术求发展”是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向，愿以全新的经营理念，优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会，并与各界同仁一起真诚合作，共同发展，共创未来!

　　实习内容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生产工艺

　　2-氯-5-氯甲基吡啶(简称甲维盐)，商品名procloim(banleptm)。是一种超高效绿色杀虫剂。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得，阿维菌素系列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用，被誉为是继青霉素之后的又一次药物革命。而从阿维菌素B 1a出发，经化学改性合成的甲维盐，与母体阿维菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不产生抗药性的特点。被业内认定将取代其他杀虫剂成为21世纪杀虫剂主导产品。甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治。甲氨基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动，且在24-28小时内死亡，是目前最高效的绿色农药。甲氨基阿维菌素的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用，对作物无内吸性能，但能有效渗入施用作物表皮组织，因而具有较长残效期。对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫有极高活性，且不易使害虫产生抗药性，与其他农药无交叉抗性，对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效。在土壤中易降解、无残留，不污染环境，在常规剂量范围内对有益昆虫及天敌、人、畜安全，可与大部分农药混用。

　　目前，国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到150～200t/Y，产品的含量不等，多为60%～70%、另有80%、90%、95%等几个标准。甲氨基阿维菌素为白色或类白色结晶性粉末，熔点141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度为300ppm)，不溶于正己烷，对紫外光不稳定，其产品需要遮光、密闭保存。

　　阿维菌素的结构式中含有三个-OH，这三个-OH 分别是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH，其中只有C″4-OH和C″5-OH发生变化，因C″7-OH不活泼，其结构不发生变化，加入保护剂将C″5-OH进行结构保护，使之不参加反应，加入氧化剂将C″4-OH 氧化成C″4=O，将所得的氧化产物用醋酸异丙酯溶解，向溶液中加入胺化剂进行胺化反应，反应完毕得到亚甲胺基，再向其中加入还原剂得到甲胺基以上得到的是含有带保护剂的甲胺基，然后加入脱保护剂将C″5-OH的保护脱掉，得到含量低的游离甲胺基，然后将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩，得到高含量的游离甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐。

　　国内2-氯-5-氯甲基吡啶有两种生产工艺路线，一种是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂，用草酰氯作为氧化剂。再用CH3NH2作为胺化剂来合成甲胺基阿维菌素的工艺路线，另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜，四甲基

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制药实习报告05-11